腹腔内罗哌卡因灌洗在减肥手术中的应用
2015年12月22日 更新者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche
接受减肥手术的患者腹腔内罗哌卡因冲洗
将对所有接受腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 或腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路术 (LRYGB) 的患者进行前瞻性随机临床试验。
患者将被随机分为 2 组：接受罗哌卡因腹膜内冲洗的患者（实验组 - EG）和接受生理盐水腹膜内冲洗的患者（对照组 - CG）。
研究概览
详细说明
将对所有接受腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 或腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路术 (LRYGB) 的患者进行前瞻性随机临床试验。
患者将被随机分为 2 组：接受 200 毫升 300 毫克腹膜内冲洗的患者（实验组 - EG）和接受 200 毫升生理盐水腹膜内冲洗的患者（对照组 - CG）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) >40 Kg/m2
- BMI > 35 Kg/m2 并存在与肥胖相关的合并症。
排除标准：
- 接受其他减肥技术或修复手术的患者
- 对局部麻醉药过敏
- 严重的潜在心血管疾病
- 慢性肾功能衰竭
- 肝功能障碍
- 以前的前肠手术
- 有减肥手术禁忌症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：罗哌卡因冲洗
使用标准冲洗装置，在手术切除后，紧接腹壁闭合之前，将 300 毫克罗哌卡因溶解在 200 毫升生理盐水中。
在直接可视化下，溶液通过食管裂孔、两个吻合口和两个膈下间隙输送。
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使用标准冲洗装置（未使用特定装置），将在手术切除后、腹壁闭合前将 300 毫克罗哌卡因溶于 200 毫升生理盐水中。
在直接可视化下，溶液通过食管裂孔、两个吻合口和两个膈下间隙输送。
其他名称：
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安慰剂比较：生理盐水冲洗
使用标准冲洗装置，手术切除后，腹壁闭合前，将 200 毫升生理盐水滴入腹部。
在直接可视化下，溶液通过食管裂孔、两个吻合口和两个膈下间隙输送。
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使用标准冲洗装置（未使用特定装置），手术切除后，腹壁闭合前，将 200 毫升生理盐水滴入腹部。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛
大体时间：术后24小时
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手术后 24 小时，盲法护士将评估术后疼痛。
疼痛将使用视觉类比量表 (VAS) 进行量化，范围从 0（没有疼痛）到 10（无法忍受的疼痛）。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Juan Gonzalez, MD、Hospital General Elche
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月22日
首次发布 (估计)
2015年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月22日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
罗哌卡因冲洗的临床试验
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University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation... 和其他合作者完全的