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위암 환자의 대사증후군에 대한 대망절제술

2017년 5월 31일 업데이트: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center

대사증후군 위암 환자의 내장지방 제거 효과, 무작위 파일럿 연구: 대사증후군에 대한 대망절제술(OMS)

대사 증후군의 많은 특징은 인슐린 저항성과 관련이 있습니다. 그리고 대사증후군과 인슐린저항성은 내장비만과 관련이 있다. 따라서 연구원들은 내장 지방 제거(망막절제술)가 인슐린 저항성과 대사 증후군에 좋은 결과를 가져올 수 있다는 가설을 세웠습니다. 대망절제술은 조기 위암 수술 중 선택적인 수술이기 때문에 연구자들은 환자를 무작위로 전체 대망절제군과 대망보존군으로 나눈다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 전체 대망절제술과 대망 보존군 사이의 인슐린 저항성(HOMA-IR)의 변화와 대사증후군의 호전을 비교할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 602-715
        • 모병
        • Dong-A University Hospital
        • 연락하다:
          • Min Chan Kim, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Min Chan Kim, MD, PhD
      • Daegu, 대한민국, 700-712
        • 모병
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • 연락하다:
          • Seung Wan Ryu, MD, PhD
          • 전화번호: 82-53-250-7322
          • 이메일: gsman@dsmc.or.kr
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Seung Wan Ryu, MD, PhD
        • 부수사관:
          • In Gyu Kwon, MD
        • 부수사관:
          • Young Gil Son, MD, PhD
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, 대한민국, 519-809
        • 모병
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • 연락하다:
          • Young Kyu Park, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Seong Yeop Ryu, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Jeong Oh, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Mi Ran Jung, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 위 선암종
  • Aged≥20년 및 ≤80년
  • 복강경 원위 위절제술(cT1N0M0 또는 cT2N0M0)로 예약됨
  • 대사 증후군(NCEP:ATP III(National Cholesterol Education Program and Adult Treatment Panel III) - 조화된 정의 기준
  • ECOG 0(동방 협력 종양학 그룹)
  • ASA 점수 등급 I-III(미국마취과학회)
  • 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 다른 장기의 동시 병합 절제술
  • 활동성 기타 악성종양
  • 과거 복부 수술 이력으로 인해 심한 복강내 유착이 예상되는 자
  • 통제되지 않는 동반이환
  • 취약한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대망 보존
대망 보존: 대망의 최소 부피(위배혈관에서 3cm 이내)를 제거합니다.
절차: 대망 보존
림프절 절제술로 위절제술을 시행하는 동안 대망의 최소 부피(위배배관에서 3cm 이내)를 제거합니다.
실험적: 총망막절제술
전체 대망 절제술: 전체 대망이 제거됩니다.
절차: 총망막절제술
전체 omentum은 림프절 해부로 위절제술 동안 제거됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HOMA-IR 변경
기간: 수술 전, 수술 후 12개월
HOMA-IR 작동 후 변경
수술 전, 수술 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사증후군 유병률
기간: 수술 전, 수술 후 12개월
대사증후군 유무 확인
수술 전, 수술 후 12개월
복잡
기간: 30일 이내
단기 수술과 관련된 모든 합병증
30일 이내
문합 유형에 따른 HOMA-IR 변화
기간: 수술 전, 수술 후 12개월
Billoth-II와 ​​Roux-en-Y의 비교
수술 전, 수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Keimyung University Dongsan Medical Center

협력자

Chonnam National University Hospital
Dong-A University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D., Korean South West East Gastric Surgery Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-07-010
  • KSWEET-02 (기타 식별자: Korean South West East Gastric Surgery Group)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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