Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Omentectomia metabolikus szindróma esetén gyomorrákos betegeknél

2017. május 31. frissítette: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center

A zsigeri zsír eltávolításának hatása metabolikus szindrómában szenvedő gyomorrákos betegeknél, Randomizált kísérleti vizsgálat: Omentectomia metabolikus szindrómára (OMS)

A metabolikus szindróma számos jellemzője összefügg az inzulinrezisztenciával. És a metabolikus szindróma és az inzulinrezisztencia összefügg a zsigeri elhízással. Ezért a kutatók azt feltételezték, hogy a zsigeri zsír eltávolítása (omentectomia) kedvező eredményeket hozhat az inzulinrezisztencia és a metabolikus szindróma esetében. Mivel az omentectomia nem kötelező eljárás a korai gyomorrák műtétje során, a vizsgálók véletlenszerűen két csoportra osztják a betegeket, a teljes omentectomiás csoportra és a petetésztmegőrző csoportra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók összehasonlítják az inzulinrezisztencia (HOMA-IR) változását és a metabolikus szindróma javulását a teljes omentectomián átesett és az omentum konzerváló csoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 602-715
        • Toborzás
        • Dong-A University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Min Chan Kim, MD, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Min Chan Kim, MD, PhD
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 700-712
        • Toborzás
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Seung Wan Ryu, MD, PhD
        • Alkutató:
          • In Gyu Kwon, MD
        • Alkutató:
          • Young Gil Son, MD, PhD
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Koreai Köztársaság, 519-809
        • Toborzás
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Young Kyu Park, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Seong Yeop Ryu, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Jeong Oh, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Mi Ran Jung, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt adenokarcinóma a gyomorban
  • Életkor ≥20 év és ≤80 év
  • Laparoszkópos disztális gastrectomiaként tervezett (cT1N0M0 vagy cT2N0M0)
  • Metabolikus szindróma (NCEP:ATP III (Nemzeti Koleszterin Oktatási Program és Felnőttkezelési Panel III) – harmonizáló definíciós kritériumok
  • ECOG 0 (Eastern Cooperative Oncology Group)
  • ASA pontszám I-III osztály (Amerikai Aneszteziológusok Társasága)
  • a beteg írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Más szerv egyidejű kombinált reszekciója
  • Aktív egyéb rosszindulatú daganat
  • Súlyos hasüregi tapadás várható a korábbi hasi műtétek miatt
  • Kontrollálatlan társbetegség
  • Sebezhető betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Omentum tartósítás
Omentum megőrzése: A minimális mennyiségű omentum (a gastroepiploicus ér 3 cm-en belül) eltávolításra kerül.
Eljárás: Omentum tartósítás
A nyirokcsomó disszekcióval végzett gastrectomia során a minimális mennyiségű omentum (a gastroepiploicus értől 3 cm-en belül) eltávolításra kerül.
Kísérleti: Teljes omentectomia
Teljes omentectomia: Az egész omentum eltávolításra kerül.
Eljárás: Teljes omentectomia
A nyirokcsomó disszekcióval végzett gastrectomia során az egész omentumot eltávolítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HOMA-IR változás
Időkeret: műtét előtti és posztoperatív 12 hónap
HOMA-IR váltás műtét után
műtét előtti és posztoperatív 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
metabolikus szindróma prevalenciája
Időkeret: műtét előtti és posztoperatív 12 hónap
ellenőrizze a metabolikus szindróma jelenlétét
műtét előtti és posztoperatív 12 hónap
Komplikáció
Időkeret: 30 napon belül
rövid távú bármilyen műtéttel kapcsolatos szövődmény
30 napon belül
HOMA-IR változás az anasztomózis típusa szerint
Időkeret: műtét előtti és posztoperatív 12 hónap
Billoth-II és Roux-en-Y összehasonlítása
műtét előtti és posztoperatív 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Együttműködők

Chonnam National University Hospital
Dong-A University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D., Korean South West East Gastric Surgery Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-07-010
  • KSWEET-02 (Egyéb azonosító: Korean South West East Gastric Surgery Group)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel