Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omentektomia metaboliseen oireyhtymään mahasyöpäpotilailla

keskiviikko 31. toukokuuta 2017 päivittänyt: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center

Viskeraalisen rasvan poiston vaikutus mahasyöpäpotilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä, satunnaistettu pilottitutkimus: Omentektomia metaboliseen oireyhtymään (OMS)

Monet metabolisen oireyhtymän piirteet liittyvät insuliiniresistenssiin. Ja metabolinen oireyhtymä ja insuliiniresistenssi liittyvät viskeraaliseen liikalihavuuteen. Siksi tutkijat olettivat, että viskeraalisen rasvan poisto (omentektomia) voi tuottaa suotuisia tuloksia insuliiniresistenssiin ja metaboliseen oireyhtymään. Koska omentektomia on valinnainen toimenpide varhaisen mahasyövän leikkauksen aikana, tutkijat jakavat potilaat satunnaisesti kahteen ryhmään, koko omentektomiaryhmään ja omentumia säilyttävään ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat vertaavat insuliiniresistenssin (HOMA-IR) muutosta ja metabolisen oireyhtymän paranemista kokonaisomentektomian ja omentumia säilyttävän ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 602-715
        • Rekrytointi
        • Dong-A University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Min Chan Kim, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Min Chan Kim, MD, PhD
      • Daegu, Korean tasavalta, 700-712
        • Rekrytointi
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seung Wan Ryu, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 82-53-250-7322
          • Sähköposti: gsman@dsmc.or.kr
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Seung Wan Ryu, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • In Gyu Kwon, MD
        • Alatutkija:
          • Young Gil Son, MD, PhD
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Korean tasavalta, 519-809
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Young Kyu Park, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Seong Yeop Ryu, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Jeong Oh, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Mi Ran Jung, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu adenokarsinooma mahassa
  • Ikä ≥ 20 vuotta ja ≤ 80 vuotta
  • Suunniteltu laparoskooppiseksi distaaliseksi gastrektomiaksi (cT1N0M0 tai cT2N0M0)
  • Metabolinen oireyhtymä (NCEP:ATP III (National Cholesterol Education Program and Adult Treatment Panel III) - harmonisoivat määritelmäkriteerit
  • ECOG 0 (Eastern Cooperative Oncology Group)
  • ASA-pisteet luokka I-III (American Society of Anesthesiologists)
  • potilas on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaisesti yhdistetty muun elimen resektio
  • Aktiivinen muu pahanlaatuinen kasvain
  • Odotetaan vakavaa vatsansisäistä tarttumista aiemman vatsaleikkaushistorian vuoksi
  • Hallitsematon rinnakkaissairaus
  • Haavoittuvia potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Omentumin säilöntä
Omentumin säilytys: Vähimmäismäärä omentumia (3 cm:n säteellä gastroepiploisesta suonesta) poistetaan.
Menettely: Omentumin säilöntä
Vähimmäismäärä omentumia (3 cm:n etäisyydellä gastroepiploisesta suonesta) poistetaan gastrektomian aikana imusolmukkeiden dissektiolla.
Kokeellinen: Täydellinen omentektomia
Koko omentektomia: Koko omentum poistetaan.
Menettely: Täydellinen omentektomia
Koko omentum poistetaan gastrektomian aikana imusolmukkeiden dissektiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HOMA-IR muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
HOMA-IR vaihto käytön jälkeen
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
metabolisen oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
tarkista metabolisen oireyhtymän esiintyminen
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
Komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
lyhytaikaiset kaikki leikkaukseen liittyvät komplikaatiot
30 päivän sisällä
HOMA-IR muutos anastomoosityypin mukaan
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
vertailu Billoth-II:n ja Roux-en-Y:n välillä
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Keimyung University Dongsan Medical Center

Yhteistyökumppanit

Chonnam National University Hospital
Dong-A University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D., Korean South West East Gastric Surgery Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-07-010
  • KSWEET-02 (Muu tunniste: Korean South West East Gastric Surgery Group)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Omentumin säilöntä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa