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胃癌患者代谢综合征的大网膜切除术

2017年5月31日 更新者:Seung Wan Ryu、Keimyung University Dongsan Medical Center

内脏脂肪去除对代谢综合征胃癌患者的影响,随机试验研究:代谢综合征(OMS)的网膜切除术

代谢综合征的许多特征与胰岛素抵抗有关。 并且,代谢综合征和胰岛素抵抗与内脏肥胖有关。 因此,研究人员假设去除内脏脂肪(网膜切除术)可以对胰岛素抵抗和代谢综合征产生有利的结果。 由于大网膜切除术是早期胃癌手术中的可选手术,研究者将患者随机分为两组,全大网膜切除组和大网膜保留组。

研究概览

详细说明

研究者将比较全网膜切除术和大网膜保留组胰岛素抵抗(HOMA-IR)的变化和代谢综合征的改善。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Busan、大韩民国、602-715
        • 招聘中
        • Dong-A University Hospital
        • 接触:
          • Min Chan Kim, MD, PhD
        • 首席研究员:
          • Min Chan Kim, MD, PhD
      • Daegu、大韩民国、700-712
        • 招聘中
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • 接触:
          • Seung Wan Ryu, MD, PhD
          • 电话号码:82-53-250-7322
          • 邮箱gsman@dsmc.or.kr
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Seung Wan Ryu, MD, PhD
        • 副研究员:
          • In Gyu Kwon, MD
        • 副研究员:
          • Young Gil Son, MD, PhD
    • Jeollanam-do
      • Hwasun、Jeollanam-do、大韩民国、519-809
        • 招聘中
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • 接触:
          • Young Kyu Park, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Seong Yeop Ryu, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Jeong Oh, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Mi Ran Jung, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 经组织学证实为胃腺癌
  • 年龄≥20岁且≤80岁
  • 预定为腹腔镜远端胃切除术(cT1N0M0 或 cT2N0M0)
  • 代谢综合征 (NCEP:ATP III (National Cholesterol Education Program and Adult Treatment Panel III) - 协调定义标准
  • ECOG 0(东部肿瘤合作组)
  • ASA 评分 I-III 级(美国麻醉医师协会)
  • 患者已书面同意参与研究

排除标准:

  • 同时联合切除其他器官
  • 活动性其他恶性肿瘤
  • 既往腹部手术史,预计腹腔内粘连严重
  • 无法控制的合并症
  • 弱势患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:大网膜保存
保留大网膜:去除最小体积的大网膜(距胃网膜血管 3cm 以内)。
在胃切除术和淋巴结清扫术中,将去除最小体积的网膜(距胃网膜血管 3 厘米以内)。
实验性的:全网膜切除术
全网膜切除术:整个网膜将被移除。
整个大网膜将在胃切除术和淋巴结清扫术中被移除。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HOMA-IR变化
大体时间:术前术后12个月
术后HOMA-IR变化
术前术后12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
代谢综合征的患病率
大体时间:术前术后12个月
检查代谢综合征的存在
术前术后12个月
并发症
大体时间:30天内
短期任何与手术有关的并发症
30天内
HOMA-IR 根据吻合类型变化
大体时间:术前术后12个月
Billoth-II 和 Roux-en-Y 的比较
术前术后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D.、Korean South West East Gastric Surgery Group

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (预期的)

2019年8月1日

研究完成 (预期的)

2020年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月29日

首次发布 (估计)

2015年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月31日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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