Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omentektomi för metabolt syndrom hos patienter med magcancer

31 maj 2017 uppdaterad av: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center

Effekten av avlägsnande av visceralt fett för magcancerpatienter med metabolt syndrom, randomiserad pilotstudie: Omentectomy for metabolic syndrome (OMS)

Många egenskaper hos det metabola syndromet är förknippade med insulinresistens. Och metaboliskt syndrom och insulinresistens är relaterade till visceral fetma. Därför antog forskarna att borttagning av visceralt fett (omentektomi) kan ge gynnsamma resultat för insulinresistens och det metabola syndromet. Eftersom omentektomi är ett valfritt förfarande under en operation för tidig magcancer, kommer utredarna att dela upp patienterna slumpmässigt i två grupper, total omentektomigrupp och omentumbevarande grupp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att jämföra förändringen av insulinresistens (HOMA-IR) och förbättringen av metabolt syndrom mellan total omentektomi och omentumbevarande grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av, 602-715
        • Rekrytering
        • Dong-A University Hospital
        • Kontakt:
          • Min Chan Kim, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Min Chan Kim, MD, PhD
      • Daegu, Korea, Republiken av, 700-712
        • Rekrytering
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Seung Wan Ryu, MD, PhD
        • Underutredare:
          • In Gyu Kwon, MD
        • Underutredare:
          • Young Gil Son, MD, PhD
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Korea, Republiken av, 519-809
        • Rekrytering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:
          • Young Kyu Park, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Seong Yeop Ryu, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Jeong Oh, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Mi Ran Jung, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftat adenokarcinom i magen
  • Ålder≥20 år och ≤80 år
  • Schemalagd som laparoskopisk distal gastrectomy (cT1N0M0 eller cT2N0M0)
  • Metaboliskt syndrom (NCEP:ATP III (National Cholesterol Education Program and Adult Treatment Panel III) -harmoniserande definitionskriterier
  • ECOG 0 (Eastern Cooperative Oncology Group)
  • ASA-poäng klass I-III (American Society of Anesthesiologists)
  • patienten har gett sitt skriftliga informerade samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Samtidigt kombinerad resektion av andra organ
  • Aktiv annan malignitet
  • Förväntas allvarlig intraabdominal adhesion på grund av tidigare bukoperationshistorik
  • Okontrollerad komorbiditet
  • Utsatta patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omentum bevarande
Omentumbevarande: Minsta volym av omentum (inom 3 cm från gastroepiploiskt kärl) kommer att tas bort.
Procedur: Omentum bevarande
Minsta volym av omentum (inom 3 cm från gastroepiploiskt kärl) kommer att avlägsnas under gastrectomy med lymfkörteldissektion.
Experimentell: Total omentektomi
Total omentektomi: Hela omentum kommer att tas bort.
Procedur: Total omentektomi
Hela omentum kommer att avlägsnas under gastrectomy med lymfkörteldissektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HOMA-IR förändring
Tidsram: preoperativ och postoperativ 12 månader
HOMA-IR byte efter operation
preoperativ och postoperativ 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av metabolt syndrom
Tidsram: preoperativ och postoperativ 12 månader
kontrollera förekomsten av metabolt syndrom
preoperativ och postoperativ 12 månader
Komplikation
Tidsram: inom 30 dagar
kortsiktigt eventuella komplikationer relaterade till operation
inom 30 dagar
HOMA-IR förändring enligt anastomostyp
Tidsram: preoperativ och postoperativ 12 månader
jämförelse mellan Billoth-II och Roux-en-Y
preoperativ och postoperativ 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Samarbetspartners

Chonnam National University Hospital
Dong-A University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D., Korean South West East Gastric Surgery Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2015

Första postat (Uppskatta)

30 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-07-010
  • KSWEET-02 (Annan identifierare: Korean South West East Gastric Surgery Group)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Kliniska prövningar på Omentum bevarande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera