Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omentektomi for metabolisk syndrom hos mavekræftpatienter

31. maj 2017 opdateret af: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center

Effekten af ​​fjernelse af visceralt fedt for mavekræftpatienter med metabolisk syndrom, randomiseret pilotundersøgelse: Omentektomi for metabolisk syndrom (OMS)

Mange træk ved det metaboliske syndrom er forbundet med insulinresistens. Og metabolisk syndrom og insulinresistens er relateret til visceral fedme. Derfor antog efterforskerne, at fjernelse af visceralt fedt (omentektomi) kan give gunstige resultater for insulinresistens og metabolisk syndrom. Da omentektomi er valgfri procedure under en operation for tidlig mavekræft, vil efterforskerne opdele patienter tilfældigt i to grupper, total omentektomi-gruppe og omentum-bevarende gruppe.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vil sammenligne ændringen af ​​insulinresistens (HOMA-IR) og forbedring af metabolisk syndrom mellem total omentektomi og omentumbevarende gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 602-715
        • Rekruttering
        • Dong-A University Hospital
        • Kontakt:
          • Min Chan Kim, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Min Chan Kim, MD, PhD
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-712
        • Rekruttering
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Seung Wan Ryu, MD, PhD
        • Underforsker:
          • In Gyu Kwon, MD
        • Underforsker:
          • Young Gil Son, MD, PhD
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Korea, Republikken, 519-809
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:
          • Young Kyu Park, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Seong Yeop Ryu, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jeong Oh, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Mi Ran Jung, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet adenocarcinom i maven
  • Alder ≥20 år og ≤80 år
  • Planlagt som laparoskopisk distal gastrektomi (cT1N0M0 eller cT2N0M0)
  • Metabolisk syndrom (NCEP:ATP III (National Cholesterol Education Program and Adult Treatment Panel III) -harmoniserende definitionskriterier
  • ECOG 0 (Eastern Cooperative Oncology Group)
  • ASA score klasse I-III (American Society of Anesthesiologists)
  • patienten har givet deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig kombineret resektion af andet organ
  • Aktiv anden malignitet
  • Forventes til alvorlig intraabdominal adhæsion på grund af tidligere abdominal operationshistorie
  • Ukontrolleret komorbiditet
  • Sårbare patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omentum bevarelse
Omentum-konservering: Det mindste volumen af ​​omentum (inden for 3 cm fra gastroepiploisk kar) vil blive fjernet.
Procedure: Omentum bevarelse
Det mindste volumen af ​​omentum (inden for 3 cm fra gastroepiploisk kar) vil blive fjernet under gastrectomy med lymfeknude dissektion.
Eksperimentel: Total omentektomi
Total omentektomi: Hele omentum vil blive fjernet.
Procedure: Total omentektomi
Hele omentum vil blive fjernet under gastrectomy med lymfeknude dissektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HOMA-IR ændring
Tidsramme: præoperativ og postoperativ 12 måneder
HOMA-IR skift efter operation
præoperativ og postoperativ 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af metabolisk syndrom
Tidsramme: præoperativ og postoperativ 12 måneder
kontrollere tilstedeværelsen af ​​metabolisk syndrom
præoperativ og postoperativ 12 måneder
Komplikation
Tidsramme: inden for 30 dage
kortvarig enhver komplikation relateret til operation
inden for 30 dage
HOMA-IR ændring i henhold til anastomosetype
Tidsramme: præoperativ og postoperativ 12 måneder
sammenligning mellem Billoth-II og Roux-en-Y
præoperativ og postoperativ 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Samarbejdspartnere

Chonnam National University Hospital
Dong-A University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D., Korean South West East Gastric Surgery Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2015

Først opslået (Skøn)

30. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-07-010
  • KSWEET-02 (Anden identifikator: Korean South West East Gastric Surgery Group)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Omentum bevarelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner