만성 설사 치료를 위한 한약과 동종 요법 약물의 비교 평가 (HA)
2015년 12월 30일 업데이트: Hafiz Muhammad Asif, Shifa Ul Mulk Memorial Hospital
만성 설사 치료에 대한 안전성 및 유효성 결정을 위한 엔토반의 화학적, 생물학적 및 비교 임상 평가
한약 제품의 중요성과 신흥 시장의 부활은 최종 사용자를 보호하기 위한 이해 관계자의 강력한 의지를 필요로 합니다.
다양한 제조업체에서 사용하는 다양한 추출 기술 및 가공 단계와 결합된 식물 재료 구성 성분의 농도 변동성은 허브 제품의 품질에 뚜렷한 불일치를 초래합니다.
현재 연구는 위장관에서 미생물과 벌레를 박멸하기 위해 수십 년 동안 사용되어 온 뛰어난 허브 혼합물을 통합한 복합 허브 제제 Entoban에 관한 것입니다.
그것은 Holarrhena antidysenterica, Berberis aristata, Symplocos racemosa, Querecus infectoria 및 Helicteres isora의 조합입니다.
현재 연구는 안전성과 유효성을 보장하기 위해 엔토반의 화학적 평가, 약리학적 및 비교 임상 평가를 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 Metronidazole DS를 대조약으로 사용하여 엔토반의 효능, 내약성 및 안전성을 비교하기 위해 채택될 예정이다.
연구는 2015년 1월부터 2015년 12월까지 XYZ 병원에서 수행되었습니다.
참가자는 포함 및 독점 기준에 따라 선택됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karachi, 파키스탄
- Shifa ul Mulk Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감염성 기원으로 추정되는 설사를 앓고 있고 참여할 의향이 있는 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성 성인이 연구에 포함될 자격이 있었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 만성 질환의 존재였습니다.
- 다른 내과적 또는 외과적 문제로 항생제 치료를 받은 의원성 또는 혈성 설사
- 신장 또는 간 기능 장애의 병력이 있는 경우
- 수반되는 감염이 있습니다.
- 연구 전 5일 동안 설사약으로 치료를 받은 환자도 제외되었다.
- 임신 또는 수유 중인 여성과 임신을 계획 중인 여성도 연구 참여에 부적격했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엔토반 캡슐
엔토반은 Holarrhena antidysenterica, Berberis aristata, Symplocos racemosa, Querecus infectoria 및 Helicteres isora의 조합입니다.
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무작위 임상 연구를 통해 코딩된 허브 제제(엔토반)의 안전성과 효능을 평가하고 질병의 유병률과 대체 치료법 사용 가능성을 고려하여 지역 사회의 건강을 개선하기 위한 위장관 감염 치료용 메트로니다졸 DS와 비교합니다.
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실험적: 메트로니다졸 DS
Metronidazole DS(400 mg)는 일반적으로 설사 치료에 사용됩니다. 생식계, 위장관, 피부, 질 및 기타 신체 부위의 감염을 유발하는 박테리아 및 기타 미생물을 제거합니다.
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대상자의 성별, 연령, 키, 체중, 체온, 심박수, 호흡수 및 혈압, 하루 대변 횟수, 점액이 있거나 없는 대변 또는 복통과 함께 혈액이 섞인 대변을 포함한 신체 검사를 위한 데이터가 기록됩니다. , 탈수, 메스꺼움, 구토 및 관련 임상 정보를 주의 깊게 기록합니다.
통계 도구 및 표로 작성된 결과는 치료의 안전성, 효능 및 내약성의 유사점과 차이점을 식별하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스툴 D/R
기간: 5 일
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1차 효능 기준은 첫 치료 용량부터 회복까지 몇 시간 동안 설사의 빈도와 일관성이 될 것입니다.
대변 D/R을 통해 평가됩니다.
대변 D/R은 대변의 일관성, 빈도 및 기타 중요한 특징을 설명했습니다.
1-2/day의 반고형 대변 일관성은 중요한 것으로 간주됩니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복통, 복부 팽만 등 임상 증상의 호전은 2차 결과 측정이 될 것입니다.
기간: 5 일
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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