Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering af urte- og allopatiske lægemidler til behandling af kronisk diarré (HA)

30. december 2015 opdateret af: Hafiz Muhammad Asif, Shifa Ul Mulk Memorial Hospital

Kemisk, biologisk og sammenlignende klinisk evaluering af Entoban for at bestemme sikkerhed og effektivitet til behandling af kronisk diarré

Genoplivning af betydning og det nye marked for plantelægemidler kræver et stærkt engagement fra interessenternes side for at beskytte slutbrugerne. Variationen i koncentrationerne af bestanddele af plantemateriale, kombineret med de mange forskellige ekstraktionsteknikker og forarbejdningstrin, der anvendes af forskellige producenter, resulterer i tydelige uoverensstemmelser i kvaliteten af ​​urteprodukter. Denne undersøgelse vil være rettet mod en polyurteformulering Entoban, som integrerer en enestående blanding af urter, der er blevet brugt i årtier til at udrydde mikroorganismer og orme fra mave-tarmkanalen. Det er kombinationen af ​​Holarrhena antidysenterica, Berberis aristata, Symplocos racemosa, Querecus infectoria og Helicteres isora. Den nuværende undersøgelse vil målrette den kemiske vurdering, farmakologiske og sammenlignende kliniske evaluering af Entoban for at sikre dets sikkerhed og effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive vedtaget for at sammenligne effektiviteten, tolerabiliteten og sikkerheden af ​​Entoban ved brug af Metronidazol DS som sammenligningsmiddel. Undersøgelsen blev udført på XYZ hospital fra januar 2015 til december 2015. Deltagerne vil blive udvalgt på grundlag af inklusion og eksklusive kriterier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Shifa ul mulk memorial hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige voksne mellem 18-60 år, der led af diarré af formodet smitsom oprindelse og villige til at deltage, var berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var tilstedeværelsen af ​​kroniske
  • Iatrogen eller blodig diarré efter at have modtaget antibiotikabehandling for andre medicinske eller kirurgiske problemer
  • Har en historie med nedsat nyre- eller leverfunktion
  • At have en samtidig infektion.
  • Patienter, der modtog behandling med et lægemiddel mod diarré i de fem dage forud for undersøgelsen, blev også udelukket.
  • Gravide eller ammende kvinder og kvinder, der planlagde graviditet, var heller ikke berettigede til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Entoban kapsler
Entoban er kombinationen af ​​Holarrhena antidysenterica, Berberis aristata, Symplocos racemosa, Querecus infectoria og Helicteres isora.
Medicin: Entoban
At evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​kodet urteformulering (Entoban) gennem randomiseret klinisk undersøgelse og sammenlignet med Metronidazol DS til behandling af gastrointestinale infektioner for at forbedre samfundets sundhed med behørig hensyntagen til forekomsten af ​​sygdom og muligheden for at bruge alternative behandlinger.
Eksperimentel: Metronidazol DS
Metronidazol DS (400 mg) bruges almindeligvis til behandling af diarré. Det eliminerer bakterier og andre mikroorganismer, der forårsager infektioner i det reproduktive system, mave-tarmkanalen, hud, vagina og andre områder af kroppen.
Medicin: Metronidazol
Dataene vil blive registreret til fysisk undersøgelse, herunder køn, alder, højde, vægt, temperatur, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og blodtryk hos forsøgspersonen, antal afføringer pr. dag, afføring med eller uden slim eller blandet med blod sammen med mavekramper , dehydrering, kvalme, opkastning og relaterede kliniske oplysninger vil blive omhyggeligt registreret. Statistiske værktøjer og tabelresultater vil blive brugt til at identificere ligheder og forskelle i behandlingens sikkerhed, effekt og tolerabilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taburet D/R
Tidsramme: 5 dage
Det primære effektkriterium vil være hyppigheden og konsistensen af ​​diarré i timer, fra den første behandlingsdosis til bedring. Det vil blive evalueret gennem skammel D/R. Taburet D/R beskrev afføringens konsistens, frekvens og andre vigtige egenskaber. Halvfast afføringskonsistens med 1-2/dag vil blive betragtet som signifikant.
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af kliniske symptomer såsom mavesmerter, abdominal udspilning osv. vil være sekundære resultatmål
Tidsramme: 5 dage
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shifa Ul Mulk Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2015

Først opslået (Skøn)

30. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Entb-1117

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk diarré

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner