습관적으로 착용하는 공막 렌즈와 비교하여 규칙 및 불규칙 굴절 이상에 대한 일상 착용에 대한 공막 콘택트 렌즈의 효능
2023년 11월 13일 업데이트: Jennifer Fogt
이 연구는 이미 공막 콘택트렌즈를 습관적으로 착용하는 피험자를 대상으로 수행됩니다.
스터디 렌즈는 이미 널리 사용되는 재료로 만들어졌으며 새로운 디자인이 있습니다.
그것은 조사관에 의해 적합할 것이고 평가될 것이며 1주 1개월에 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 인종에 관계없이 남성 또는 여성일 수 있으며 치료 전 검사 시점에 최소 18세 이상일 수 있습니다.
- 피험자는 하루 평균 6시간 동안 공막 콘택트렌즈를 습관적으로 착용해야 합니다.
- 미래의 눈은 +20.00에서 -20.00 디옵터 구면(안경면)의 굴절 원시 또는 근시를 가지고 있어야 하며, 최대 -10.00 디옵터의 굴절 난시(안경면)를 가지고 있어야 합니다. 12.5mm 정점 거리).
- 피험자는 각 눈에서 최소 0.5 logMAR의 최상의 안경 교정 시력을 가져야 합니다.
- 피험자는 최소 3개월(초기 분배로부터 최소 1개월)의 기간 동안 예정된 모든 후속 방문을 위해 돌아올 의사와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 예정인 여성 피험자.
다음 의학적 상태의 병력이 있는 피험자: 콜라겐 혈관 질환, 자가면역 질환, 면역결핍 질환, 안구 대상포진 또는 단순포진, 내분비 장애(활성 갑상선 장애 및 당뇨병을 포함하되 이에 제한되지 않음), 루푸스 및 류마티스 관절염.
참고: 질병 기간, 중증도 또는 제어에 관계없이 당뇨병(1형 또는 2형)의 존재는 특히 피험자를 적격성에서 제외합니다.
- 녹내장, 맥락망막염, 중심망막동맥 또는 정맥폐쇄, 안구내 또는 안구 감염을 포함하는 활동성 안질환 또는 이상이 있는 피험자.
- 기타 임상시험(FDA 또는 기타)에 참여 중인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 렌즈 피팅/평가
이 연구는 이미 습관적으로 공막 콘택트렌즈를 착용하고 있는 피험자를 대상으로 수행됩니다.
연구용 렌즈는 이미 널리 사용되는 재료로 만들어졌으며 새로운 디자인을 가지고 있습니다.
조사관이 적합하게 평가하고 1주 1개월 후에 평가할 것입니다.
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공막 콘택트렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구의 일차 종점은 전반적인 만족도와 연구용 렌즈를 계속 착용하려는 욕구입니다.
기간: 렌즈 발송 후 1개월
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전반적으로 만족하고 연구용 렌즈를 계속 착용하고 싶은 참가자 수
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렌즈 발송 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015W0197
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공막 렌즈 착용자에 대한 임상 시험
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Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere Vision Group; Havasu Eye Center완전한
공막 콘택트 렌즈에 대한 임상 시험
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CooperVision International Limited (CVIL)Centre for Ocular Research & Education, Canada완전한
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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L.V.A. Boersma완전한