常用および不規則な屈折異常に対する日常装用のスクレラル コンタクト レンズの、習慣的に装用されたスクレラル レンズと比較した有効性

包含基準:

1. 被験者は、人種を問わず、男性または女性であり、治療前検査の時点で少なくとも18歳である.
2. 被験者は、1 日平均 6 時間、スクレラル コンタクト レンズを習慣的に着用する必要があります。
3. 将来の眼は、+20.00 から -20.00 ディオプターの球面 (眼鏡面) の屈折遠視または近視を持っている必要があり、マニフェスト屈折 (フォロプターまたは頂点間距離 12.5 mm)。
4. 被験者は、各眼で少なくとも 0.5 logMAR の最高の眼鏡矯正視力を持っている必要があります。
5. -被験者は、少なくとも3か月間（最初の調剤から最低1か月）、予定されているすべてのフォローアップ訪問に喜んで戻ることができなければなりません。

除外基準:

1. -妊娠中、授乳中、または研究の過程で妊娠する予定の女性被験者。

2. -次の病状のいずれかの病歴のある被験者：コラーゲン血管疾患、自己免疫疾患、免疫不全疾患、眼ヘルペス帯状疱疹または単純性、内分泌障害（活動性甲状腺障害および糖尿病を含むが、これらに限定されない）、ループス、および関節リウマチ。

   注: 糖尿病 (1 型または 2 型のいずれか) の存在は、疾患の期間、重症度、またはコントロールに関係なく、被験者を適格性から明確に除外します。

3. -緑内障、脈絡網膜炎、網膜中心動脈または静脈閉塞、眼内または眼感染症を含む活動性の眼科疾患または異常のある被験者。
4. -他の臨床試験（FDAまたはその他）に参加している被験者