Эффективность склеральных контактных линз для ежедневного ношения при регулярных и нерегулярных аномалиях рефракции по сравнению со склеральными линзами, которые обычно носят

Критерии включения:

1. Субъекты могут быть мужчинами или женщинами, любой расы и иметь возраст не менее 18 лет на момент обследования перед лечением.
2. Субъекты должны обычно носить склеральные контактные линзы в среднем в течение 6 часов в день.
3. Проспективный(е) глаз(а) должен(ы) иметь рефракционную дальнозоркость или миопию от +20,00 до -20,00 диоптрий в сфере (очковая плоскость) с рефракционным астигматизмом до -10,00 диоптрий (очковая плоскость), определяемым по выраженной рефракции (фороптра или пробная оправа с расстояние между вершинами 12,5 мм).
4. Субъекты должны иметь наилучшую остроту зрения, скорректированную с помощью очков, не менее 0,5 logMAR на каждый глаз.
5. Субъекты должны быть готовы и способны вернуться для всех запланированных последующих посещений в течение как минимум 3 месяцев (минимум 1 месяц с момента первоначальной выдачи).

Критерий исключения:

1. Субъекты женского пола, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в ходе исследования.

2. Субъекты с любым из следующих заболеваний в анамнезе: коллагеновые заболевания сосудов, аутоиммунные заболевания, иммунодефицитные заболевания, опоясывающий или простой герпес, эндокринные заболевания (включая, помимо прочего, активные заболевания щитовидной железы и диабет), волчанку и ревматоидный артрит.

   Примечание. Наличие диабета (типа 1 или 2), независимо от продолжительности заболевания, тяжести или контроля, исключает участников из числа участников.

3. Субъекты с активным офтальмологическим заболеванием или аномалией, включая глаукому, хориоретинит, окклюзию центральной артерии или вены сетчатки, внутриглазную или глазную инфекцию.
4. Субъекты, которые участвуют в любом другом клиническом исследовании (FDA или другом)