Eficacia de los lentes de contacto esclerales de uso diario para errores de refracción regulares e irregulares en comparación con los lentes esclerales de uso habitual

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos pueden ser hombres o mujeres, de cualquier raza y tener al menos 18 años en el momento del examen previo al tratamiento.
2. Los sujetos deben usar habitualmente lentes de contacto esclerales durante un tiempo promedio de uso de 6 horas por día.
3. El(los) ojo(s) potencial(es) debe(n) tener hipermetropía refractiva o miopía de +20.00 a -20.00 dioptrías de esfera (plano de anteojos), con hasta -10.00 dioptrías de astigmatismo refractivo (plano de anteojos), según lo determine la refracción manifiesta (foróptero o montura de prueba con una distancia entre vértices de 12,5 mm).
4. Los sujetos deben tener la mejor agudeza visual corregida con anteojos de al menos 0,5 logMAR en cada ojo.
5. Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de regresar para todas las visitas de seguimiento programadas durante un período de al menos 3 meses (mínimo de 1 mes desde la dispensación inicial).

Criterio de exclusión:

1. Sujetos femeninos que estén embarazadas, amamantando o que tengan la intención de quedar embarazadas durante el transcurso del estudio.

2. Sujetos con antecedentes de cualquiera de las siguientes afecciones médicas: enfermedad vascular del colágeno, enfermedad autoinmune, enfermedades de inmunodeficiencia, herpes zoster ocular o simplex, trastornos endocrinos (incluidos, entre otros, trastornos de la tiroides activa y diabetes), lupus y artritis reumatoide.

   Nota: La presencia de diabetes (ya sea de tipo 1 o 2), independientemente de la duración, la gravedad o el control de la enfermedad, excluirá específicamente a los sujetos de la elegibilidad.

3. Sujetos con enfermedad oftálmica activa o anormalidad que incluye glaucoma, coriorretinitis, oclusión de la arteria o vena central de la retina, infección intraocular u ocular.
4. Sujetos que participan en cualquier otro ensayo clínico (FDA u otro)