A scleralis kontaktlencsék hatékonysága mindennapi viseletben a rendszeres és szabálytalan fénytörési hibák esetén a szokásosan hordott scleralis lencsékkel összehasonlítva

Bevételi kritériumok:

1. Az alanyok lehetnek férfiak vagy nők, bármilyen rasszhoz tartozók, és a kezelés előtti vizsgálat időpontjában legalább 18 évesek.
2. Az alanyoknak átlagosan napi 6 órát kell viselniük scleralis kontaktlencsét.
3. A leendő szem(ek)nek refrakciós túllátással vagy rövidlátással kell rendelkezniük +20,00 és -20,00 dioptriás gömb (szemüvegsík) között, legfeljebb -10,00 dioptriás refrakciós asztigmatizmussal (szemüvegsík), amelyet manifeszt refrakció határoz meg (foropter vagy próbakeret vele). 12,5 mm-es csúcstávolság).
4. Az alanyok legjobb, szemüvegkorrigált látásélességének minden szemében legalább 0,5 logMAR-nak kell lennie.
5. Az alanyoknak hajlandónak és képesnek kell lenniük arra, hogy visszatérjenek minden tervezett utóellenőrző látogatásra legalább 3 hónapos időszakra (legalább 1 hónapig az első kiadástól számítva).

Kizárási kritériumok:

1. Női alanyok, akik a vizsgálat ideje alatt terhesek, szoptatnak vagy teherbe kívánnak esni.

2. Alanyok, akiknek a kórelőzményében a következő egészségügyi állapotok bármelyike ​​szerepelt: kollagén-érrendszeri betegség, autoimmun betegség, immunhiányos betegségek, okuláris herpes zoster vagy simplex, endokrin rendellenességek (beleértve, de nem kizárólagosan a pajzsmirigy aktív betegségeit és a cukorbetegséget), lupusz és rheumatoid arthritis.

   Megjegyzés: A cukorbetegség (1-es vagy 2-es típusú) jelenléte, függetlenül a betegség időtartamától, súlyosságától vagy a kontrolltól, kifejezetten kizárja az alanyokat a jogosultságból.

3. Aktív szembetegségben vagy rendellenességben szenvedő alanyok, beleértve a zöldhályogot, chorioretinitist, központi retina artéria vagy véna elzáródást, intraokuláris vagy szemfertőzést.
4. Olyan alanyok, akik bármely más klinikai vizsgálatban (FDA vagy más) vesznek részt