Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​sklerale kontaktlinser til daglig brug for regelmæssige og uregelmæssige brydningsfejl sammenlignet med sædvanligt brugte sklerale linser

13. november 2023 opdateret af: Jennifer Fogt
Denne undersøgelse vil blive udført med forsøgspersoner, der allerede sædvanligvis bærer sklerale kontaktlinser. Studielinsen er lavet med et materiale, der allerede er bredt tilgængeligt og har et nyt design. Det vil være egnet af efterforskerne og vil blive vurderet og på en uge og 1 måned.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonerne kan være mænd eller kvinder, af enhver race, og mindst 18 år gamle på tidspunktet for undersøgelsen før behandling.
  2. Forsøgspersoner skal sædvanligvis bære sklerale kontaktlinser i en gennemsnitlig brugstid på 6 timer om dagen.
  3. Det eller de potentielle øje(r) skal have refraktiv hypermetropi eller nærsynethed fra +20,00 til -20,00 dioptriske kugle (brilleplan), med op til -10,00 dioptrier af refraktiv astigmatisme (brilleplan), som bestemt ved manifest refraktion (phoropter eller forsøgsramme med en topafstand på 12,5 mm).
  4. Forsøgspersonerne skal have den bedste brillekorrigerede synsstyrke på mindst 0,5 logMAR i hvert øje.
  5. Forsøgspersoner skal være villige og i stand til at vende tilbage til alle planlagte opfølgningsbesøg i en periode på mindst 3 måneder (minimum 1 måned fra første udlevering).

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen.

  2. Personer med en historie med en af ​​følgende medicinske tilstande: kollagen vaskulær sygdom, autoimmun sygdom, immundefektsygdomme, okulær herpes zoster eller simplex, endokrine lidelser (herunder, men ikke begrænset til aktive skjoldbruskkirtelsygdomme og diabetes), lupus og leddegigt.

    Bemærk: Tilstedeværelsen af ​​diabetes (enten type 1 eller 2), uanset sygdommens varighed, sværhedsgrad eller kontrol, vil specifikt udelukke forsøgspersoner fra berettigelse.

  3. Personer med aktiv oftalmisk sygdom eller abnormitet, herunder glaukom, chorioretinitis, central retinal arterie eller veneokklusion, intraokulær eller okulær infektion.
  4. Forsøgspersoner, der deltager i ethvert andet klinisk forsøg (FDA eller andet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Linsetilpasning/vurdering
Denne undersøgelse vil blive udført med forsøgspersoner, der allerede sædvanligvis bærer sklerale kontaktlinser. Studielinsen er lavet med et materiale, der allerede er bredt tilgængeligt og har et nyt design. Det vil være egnet af efterforskerne og vil blive vurderet og på en uge og 1 måned.
Enhed: skleral kontaktlinse
Skleral kontaktlinse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelsens primære endepunkt er den overordnede tilfredshed og lysten til at fortsætte med at bære undersøgelseslinserne
Tidsramme: 1 måned efter at linsen er dispenseret
Antal deltagere med overordnet tilfredshed og ønske om at fortsætte med at bære studielinserne
1 måned efter at linsen er dispenseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jennifer Fogt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2015

Først opslået (Anslået)

30. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015W0197

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sklerale linsebrugere

Kliniske forsøg med skleral kontaktlinse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner