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与习惯性佩戴的巩膜镜相比,日常佩戴的巩膜接触镜对规则和不规则屈光不正的疗效

2023年11月13日 更新者:Jennifer Fogt
这项研究将针对已经习惯佩戴巩膜隐形眼镜的受试者进行。 研究镜头采用一种已经广泛使用的材料制成,并采用了全新的设计。 它将由研究人员安装并在 1 周零 1 个月时进行评估。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 受试者可以是男性或女性,任何种族,并且在治疗前检查时至少年满 18 岁。
  2. 受试者必须习惯性地配戴巩膜接触镜,每天平均配戴时间为 6 小时。
  3. 预期的眼睛必须具有 +20.00 至 -20.00 屈光度球体(眼镜平面)的屈光远视或近视,以及高达 -10.00 屈光度的屈光散光(眼镜平面),由明显的屈光度(验光仪或试架与12.5 毫米的顶点距离)。
  4. 受试者每只眼睛的最佳眼镜矫正视力必须至少为 0.5 logMAR。
  5. 受试者必须愿意并有能力在至少 3 个月的时间内(从最初分配开始至少 1 个月)返回所有预定的随访访视。

排除标准:

  1. 怀孕、哺乳或打算在研究过程中怀孕的女性受试者。
  2. 具有以下任何一种病史的受试者:胶原血管病、自身免疫性疾病、免疫缺陷病、眼部带状疱疹或单纯性疱疹、内分泌失调(包括但不限于活动性甲状腺疾病和糖尿病)、狼疮和类风湿性关节炎。

    注意:糖尿病(1 型或 2 型)的存在,无论疾病持续时间、严重程度或控制如何,都将明确排除受试者的资格。

  3. 患有活动性眼科疾病或异常的受试者,包括青光眼、脉络膜视网膜炎、视网膜中央动脉或静脉阻塞、眼内或眼部感染。
  4. 参与任何其他临床试验(FDA 或其他)的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:镜片验配/评估
这项研究将针对已经习惯佩戴巩膜隐形眼镜的受试者进行。 研究镜片采用已广泛使用的材料制成,并采用新设计。 研究人员将对其进行安装,并在 1 周和 1 个月后进行评估。
巩膜接触镜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究的主要终点是总体满意度和继续佩戴研究镜片的愿望
大体时间:配镜后1个月
总体满意并希望继续佩戴研究镜片的参与者数量
配镜后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月26日

初级完成 (实际的)

2016年8月8日

研究完成 (实际的)

2016年8月31日

研究注册日期

首次提交

2015年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月28日

首次发布 (估计的)

2015年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月13日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2015W0197

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