Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność soczewek kontaktowych twardówki do codziennego noszenia w przypadku regularnych i nieregularnych wad refrakcji w porównaniu z soczewkami twardówki noszonymi zwykle

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jennifer Fogt
To badanie zostanie przeprowadzone z osobami, które już zwykle noszą soczewki kontaktowe twardówki. Soczewka studyjna jest wykonana z materiału, który jest już powszechnie dostępny i ma nowy wygląd. Badacze uznają go za odpowiedniego i zostanie oceniony po tygodniu i miesiącu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Badani mogą być mężczyznami lub kobietami dowolnej rasy i mieć co najmniej 18 lat w momencie badania przed leczeniem.
  2. Pacjenci muszą zwykle nosić soczewki kontaktowe twardówki przez średni czas noszenia wynoszący 6 godzin dziennie.
  3. Prospektywne oko(-a) musi mieć refrakcyjną nadwzroczność lub krótkowzroczność w zakresie od +20,00 do -20,00 dioptrii sfery (płaszczyzna okularowa), z astygmatyzmem refrakcyjnym do -10,00 dioptrii (płaszczyzna okularowa), określanym na podstawie oczywistej refrakcji (foropter lub oprawka próbna z odległość między wierzchołkami 12,5 mm).
  4. Uczestnicy muszą mieć najlepszą ostrość wzroku skorygowaną o okulary wynoszącą co najmniej 0,5 logMAR w każdym oku.
  5. Pacjenci muszą być chętni i zdolni do powrotu na wszystkie zaplanowane wizyty kontrolne przez okres co najmniej 3 miesięcy (minimum 1 miesiąc od pierwszego zwolnienia).

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę w trakcie badania.

  2. Osoby z historią któregokolwiek z następujących schorzeń: choroba naczyń kolagenowych, choroba autoimmunologiczna, choroby niedoboru odporności, półpasiec lub pospolity oczny, zaburzenia endokrynologiczne (w tym między innymi czynne zaburzenia tarczycy i cukrzyca), toczeń i reumatoidalne zapalenie stawów.

    Uwaga: Obecność cukrzycy (typu 1 lub 2), niezależnie od czasu trwania choroby, ciężkości lub kontroli, w szczególności wykluczy pacjentów z kwalifikowalności.

  3. Pacjenci z czynną chorobą lub nieprawidłowością oczną, w tym jaskrą, zapaleniem naczyniówki i siatkówki, niedrożnością tętnicy lub żyły środkowej siatkówki, zakażeniem wewnątrzgałkowym lub ocznym.
  4. Osoby biorące udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym (FDA lub innym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dopasowanie/ocena soczewki
Badanie to zostanie przeprowadzone z udziałem osób, które już zwykle noszą soczewki kontaktowe twardówki. Soczewka studyjna wykonana jest z powszechnie dostępnego materiału i ma nową konstrukcję. Zostanie on dopasowany przez badaczy i poddany ocenie po tygodniu i 1 miesiącu.
Urządzenie: soczewka kontaktowa twardówki
Soczewka kontaktowa twardówki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była ogólna satysfakcja i chęć dalszego noszenia soczewek studyjnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wydaniu soczewki
Liczba uczestników, którzy byli ogólnie zadowoleni i chcieli kontynuować noszenie soczewek studyjnych
1 miesiąc po wydaniu soczewki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jennifer Fogt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015W0197

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na soczewka kontaktowa twardówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj