Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Scleral piilolinssien tehokkuus päivittäiseen käyttöön säännöllisissä ja epäsäännöllisissä taittovirheissä verrattuna tavallisesti käytettyihin skleralinssiin

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jennifer Fogt
Tämä tutkimus tehdään henkilöillä, jotka jo tavallisesti käyttävät skleraalisia piilolinssejä. Opintolinssi on valmistettu materiaalista, joka on jo laajasti saatavilla ja jolla on uusi muotoilu. Tutkijat sopivat ja arvioivat sen viikon ja 1 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt voivat olla miehiä tai naisia, mitä tahansa rotua ja vähintään 18-vuotiaita esihoitotutkimuksen aikaan.
  2. Koehenkilöiden on tavallisesti käytettävä skleraalisia piilolinssejä keskimäärin 6 tuntia päivässä.
  3. Tulevilla silmillä on oltava taitekykyinen hyperopia tai likinäköisyys +20,00 - -20,00 diopteria (silmälasitaso) ja taitekykyinen astigmatismi enintään -10,00 dioptria (silmälasitaso), joka määritellään ilmeisellä taitolla (foropteri tai koekehys, jossa on 12,5 mm:n kärkietäisyys).
  4. Koehenkilöillä on oltava paras silmälasikorjattu näöntarkkuus vähintään 0,5 logMAR kummassakin silmässä.
  5. Tutkittavien on oltava halukkaita ja kyettävä palaamaan kaikille suunnitelluille seurantakäynneille vähintään 3 kuukauden ajaksi (vähintään 1 kuukausi ensimmäisestä annostelusta).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.

  2. Potilaat, joilla on ollut jokin seuraavista lääketieteellisistä tiloista: kollageeniverisuonisairaus, autoimmuunisairaus, immuunipuutostaudit, silmän herpes zoster tai simplex, endokriiniset sairaudet (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, aktiiviset kilpirauhasen häiriöt ja diabetes), lupus ja nivelreuma.

    Huomautus: Diabetes (joko tyypin 1 tai 2) sairauden kestosta, vakavuudesta tai kontrollista riippumatta sulkee koehenkilöt nimenomaan kelpoisuuden ulkopuolelle.

  3. Potilaat, joilla on aktiivinen silmäsairaus tai poikkeavuus, mukaan lukien glaukooma, korioretiniitti, verkkokalvon keskusvaltimon tai -laskimon tukos, silmänsisäinen tai silmätulehdus.
  4. Koehenkilöt, jotka osallistuvat johonkin muuhun kliiniseen tutkimukseen (FDA tai muu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Linssin asennus/arviointi
Tämä tutkimus tehdään henkilöillä, jotka jo tavallisesti käyttävät skleraalisia piilolinssejä. Opintolinssi on valmistettu materiaalista, joka on jo laajasti saatavilla ja jolla on uusi muotoilu. Tutkijat sopivat ja arvioivat sen viikon ja 1 kuukauden kuluttua.
Laite: skleraalinen piilolinssi
Skleraalinen piilolinssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on yleinen tyytyväisyys ja halu jatkaa tutkimuslinssien käyttöä
Aikaikkuna: 1 kuukausi linssin annostelun jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat yleisesti ottaen tyytyväisiä ja haluavat jatkaa tutkimuslinssien käyttöä
1 kuukausi linssin annostelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jennifer Fogt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015W0197

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skleraalilinssien käyttäjät

Kliiniset tutkimukset skleraalinen piilolinssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa