Účinnost sklerálních kontaktních čoček pro každodenní nošení pro pravidelné a nepravidelné refrakční vady ve srovnání s běžně nošenými sklerálními čočkami

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty mohou být muži nebo ženy jakékoli rasy a v době vyšetření před léčbou mají alespoň 18 let.
2. Subjekty musí běžně nosit sklerální kontaktní čočky po průměrnou dobu nošení 6 hodin denně.
3. Potenciální oko (oči) musí mít refrakční dalekozrakost nebo krátkozrakost od +20,00 do -20,00 dioptrií koule (brýlová rovina), s až -10,00 dioptriemi refrakčního astigmatismu (brýlová rovina), jak je stanoveno zjevnou refrakcí (foropter nebo zkušební obruba s vrcholová vzdálenost 12,5 mm).
4. Subjekty musí mít nejlépe brýlí korigovanou zrakovou ostrost alespoň 0,5 logMAR v každém oku.
5. Subjekty musí být ochotné a schopné vrátit se na všechny plánované následné návštěvy po dobu alespoň 3 měsíců (minimálně 1 měsíc od prvního vydání).

Kritéria vyloučení:

1. Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět v průběhu studie.

2. Subjekty s anamnézou jakéhokoli z následujících zdravotních stavů: kolagenové vaskulární onemocnění, autoimunitní onemocnění, onemocnění imunodeficience, oční herpes zoster nebo simplex, endokrinní poruchy (včetně, ale bez omezení na aktivní poruchy štítné žlázy a diabetes), lupus a revmatoidní artritida.

   Poznámka: Přítomnost diabetu (buď typu 1 nebo 2), bez ohledu na trvání, závažnost nebo kontrolu onemocnění, specificky vyloučí subjekty ze způsobilosti.

3. Subjekty s aktivním oftalmickým onemocněním nebo abnormalitou včetně glaukomu, chorioretinitidy, okluze centrální retinální tepny nebo žíly, intraokulární nebo oční infekce.
4. Subjekty, které se účastní jakékoli jiné klinické studie (FDA nebo jiné)