추출 후 소켓의 mp3 대 Apatos
Mp3 대 Apatos를 사용한 추출 부위 확대에 대한 전향적 무작위 제어 다기관 임상 및 조직학적 연구
현재의 다기관 무작위 통제 시험의 주요 목표는 능선 보존술 후 발치와의 단기 임상 및 조직학적 변화를 자연 치유된 발치와의 변화와 평가하고 비교하는 것이었습니다.
두 번째 목표는 어떤 발치 소켓 특성이 증가된 부위와 자연 치유된 부위에서 발생하는 조직 변화에 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것이었습니다.
환자 모집 및 등록은 2011년 6월부터 2012년 6월까지 5개 대학 센터/개업에서 수행되었습니다.
- 피사 대학교;
- 무르시아 대학교;
- 안코나 대학교;
- 개인 진료, Dr. Di Felice;
- 베로나 대학교.
무작위화:
- 자발적 치유가 가능한 추출 소켓;
- 입자 크기가 600~1000μm인 사전 수화 콜라겐화된 피질 해면 돼지 뼈로 이식된 발치 소켓;
- 입자 크기가 600~1000μm인 피질 돼지 뼈로 이식된 발치 소켓.
결과 변수
- 합병증
- 능선 체적 윤곽의 변화;
- 수직 뼈 변화;
- 협측-설측 폭;
- 조직 형태학적 매개변수.
샘플 크기는 접목된 소켓과 비접합 소켓 사이의 결과 데이터를 비교하여 계산되었습니다. 1차 변수는 협측 중앙 수직 높이의 변화(0.7±1.4mm 및 3.6±1.5mm, 테스트 그룹과 대조군에 대해 각각)(Barone et al. 2008). 최종 샘플 크기는 가능한 환자 탈락 사건으로 인해 그룹당 30명의 피험자로 증가했습니다. 각 센터는 미리 정해진 1:1:1 비율에 따라 기여했습니다. 신선한 발치 소켓을 무작위화 단위로 간주했습니다.
교란 요인에 대한 세 가지 실험 그룹의 균형을 맞추기 위한 보정은 적용되지 않았습니다.
행렬 분석자가 모든 분석을 수행§§: 다원 분산 분석(ANOVAn)을 적용한 다음 적절한 사후 비교 테스트를 실행했습니다. 사후 추정 효과 크기는 0.9의 검정력으로 계산되었습니다. 모든 분석에서 통계적 유의 수준은 0.05로 설정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경
발치 후, 치조 융기는 현저한 변화를 겪습니다. 발치 후 1년 동안, 협설 융기 치수의 약 50%가 소실됩니다. 또한 능선 감소는 설측/구개측 측면보다 협측에서 더 뚜렷해집니다. 개 모델에서 발치 후 경조직 모델링 및 리모델링을 연구하였다. 소켓이 먼저 육아 조직, 임시 결합 조직 및 직골로 대체된 응고에 의해 점유되었음을 입증했습니다. 이 미성숙 경조직은 나중에 층판골과 골수로 대체되었습니다. 치유 단계에서 협측 골벽의 높이가 상당히 감소했습니다. 또한 발치 부위의 치조돌기 변연부의 약 30%가 소실되었다.
자가 이식편, 동종 이식편, 이종 이식편 및/또는 차단막과 같은 다양한 이식편 또는 필러 재료의 사용을 포함하여 발치 후 치조골의 치수와 윤곽을 보존하거나 개선하기 위해 여러 접근법이 테스트되었습니다. 인간뿐만 아니라 동물에 대한 가장 최근의 연구에서는 신선한 발치와에 이종이식편을 배치하면 특히 발치 부위의 가장자리 부분에서 새로운 경조직 형성이 촉진되는 것으로 나타났습니다. 또한 경조직 벽의 치수가 유지되고 능선의 윤곽이 보존되는 것을 고려해야 합니다. 인간의 소켓 보존 기술에 관한 데이터는 여전히 부족합니다. 따라서 치수 변화에 대한 확고한 결론을 현재 도출할 수 없습니다. 실제로 소켓 보존 절차는 발치 후 뼈 치수 변화를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 골 재흡수를 완전히 방지하지는 못하므로 너비와 높이의 손실이 여전히 예상될 수 있습니다. 이 절차가 임플란트 식립을 위한 더 나은 위치를 허용하고 자연 치유된 부위와 비교할 때 임플란트 식립과 동시에 GBR 절차의 필요성을 최소화할 수 있더라도.
조직학적 및 조직형태학적 평가는 발치 직후 탈단백질화된 소골 광물로 이식된 발치와에서 경조직 형성의 초기 단계가 변경되었음을 보여주었습니다. 저자는 이 수정된 상처 치유 및 뼈 모델링이 이종 이식편을 포함하는 조직에서 발생한 다핵 세포의 존재에 의해 영향을 받았을 수 있다고 제안했습니다. 따라서, 이식된 부위에서 새로 형성된 뼈의 상당량은 이식재가 없는 소켓의 정점 부분에서만 감지될 수 있었습니다. 이식된 소켓의 나머지 부분에서 약간의 염증이 있는 일시적인 매트릭스가 대부분의 소 뼈 광물 입자를 둘러싸고 있으며, 그 표면은 종종 다핵 세포로 코팅되었지만 항상 그런 것은 아닙니다. 생물학적 거동은 흡수되지 않거나 천천히 흡수되는 생체 물질의 유형으로 설명될 수 있습니다.
이러한 전제를 바탕으로 이 전향적 무작위 통제 다기관 임상 연구에서는 두 가지 유형의 이종이식편(MP3 대 Apatos by Tecnoss)으로 이식한 후 차원 치유 패턴, 새로운 뼈 형성의 품질 및 큰 발치 부위의 임플란트 배치를 비교할 것입니다. - 오스테오비올.
구체적인 목표:
- MP3 및 Apatos로 새로운 소구치 및 어금니 발치 부위 확대
- MP3 및 Apatos로 치수 능선 변화를 평가하기 위해(연구 캐스트의 컴퓨터화된 분석을 통한 임상 측정 및 체적 평가);
- 임플란트 식립(BT EVO, Biotec, Povolaro, Italy) 이식 후 3개월(직경, 길이, 추가 GBR 절차 필요);
- 절골술 준비 부위에서 채취한 뼈 생검의 조직학적 측면을 평가하기 위해;
- 최대 24개월 동안 치료 부위의 임플란트 성공을 추적하고 모니터링합니다.
본 연구는 첫 번째 결과로서 2개의 생체 재료 사이에 차이가 없다는 귀무 가설과 차이에 대한 대립 가설을 테스트했습니다.
- 이식 부위에 식립된 임플란트의 두 번째 장기 결과 성능. .
통계 분석 주요 결과 측정(임플란트 실패)에 대해 샘플 크기를 계산했습니다. 각 그룹에서 30명의 환자를 모집하기로 결정했습니다.
기술 통계로 데이터 분석을 수행하고 두 처리 그룹 간의 유의한 차이를 평가하기 위해 그룹 간의 평균 값을 비교하기 위해 독립 샘플 t-테스트를 사용했습니다. Pearson Chi Square 테스트는 변수 간의 관계를 테스트하는 데 사용되었습니다. p 값 <0.05를 통계적 유의 수준으로 선택했습니다. 임플란트 생존율의 추정은 Kaplan-Meier 분석을 기반으로 하였다. Kaplan-Meyer 분석을 사용하여 시간 경과에 따른 누적 임플란트 생존율을 평가했습니다. 누적 생존율(CSR)은 임플란트가 조사 관찰 기간 내에서 명시된 시간 이상 생존할 확률입니다. 각 임플란트의 실패 시간은 식립부터 실패 날짜까지의 경과 시간으로 정의되었습니다. 최종 이벤트에 도달하지 않은 경우 임플란트 식립과 마지막 내원 사이의 경과 시간을 생존 시간으로 가정했습니다. 모든 평가는 SPSS 소프트웨어 버전 6.1.2를 사용하여 수행되었습니다. 윈도우용.
연구 절차
방문 1 수술 전 평가 평가 및 등록을 위해 환자를 보게 됩니다. 등록 시 연구에 등록하기 전에 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 환자 연구 번호가 지정됩니다. 인구 통계학적, 의학적 및 치과적 상태 및 수술 전 부위 상태에 대한 문서는 특정 사례 보고서 양식에 기록됩니다. 발치 후 임상 측정에 사용할 개별화된 템플릿을 얻기 위해 인상을 남깁니다.
VISIT 2 발치 및 이식 절차 모든 수술은 보정된 임상의가 동일한 기술로 수행해야 합니다. 치아 발치 후 결과로 생긴 소켓을 제거하고 임상 측정을 평가합니다. 추출된 치아의 수는 특정 사례 보고서 양식에 기록됩니다. 컴퓨터화된 소프트웨어 시스템을 사용하여 발치와 부위의 체적 변화를 평가하기 위해 연구 모형을 얻기 위해 인상을 채울 것입니다.
발치 작업이 완료되면 환자의 무작위 카드가 가려져 각 발치 부위에 대한 치료 그룹 할당을 나타냅니다.
이 연구의 목적을 위해 이식 재료를 배치하기 전에 소켓에서 남아 있는 모든 뿌리 조각, 섬유 및 연조직을 확실히 제거해야 합니다. 큐렛 및/또는 버는 발치 소켓의 탈과립화에 사용할 수 있습니다. 다음 추출 절차 관찰이 문서화됩니다: 치아 제거에 사용되는 방법, 추출 부위의 소파술 필요.
각각의 치조 소켓은 다음과 같은 분류에 따라 추가로 분류될 것이다 [ Joudzbalys et al. 2008 및 2010].
유형 분류 Type I Socket 발치 전 치아의 백악법랑 접합부와 관련하여 뼈의 협측 판인 안면 연조직이 정상 수준이며 발치 후에도 손상되지 않음 Type II 소켓 안면 연조직이 존재하지만 협측 판이 부분적으로 결손 치아 발치.
Type III Socket 치아 발치 후 안면 연조직과 협측 골판이 현저하게 감소합니다.
접목 재료는 제조업체의 권장 사항에 따라 처리되며 각 추출 부위는 무작위화 계획에 따라 할당된 이식 유형을 받게 됩니다. 너무 압축하지 마십시오. 환자의 혈액은 이식 재료와 혼합하기 위해 선호되는 수화 재료입니다.
이식 재료의 캡처를 보장하기 위해 콜라겐 멤브레인의 사용이 필수입니다. Evolution 멤브레인은 결함의 크기에 따라 다듬어지고 인접한 연조직 아래 끝을 부착할 때 골강 위에 적응됩니다. 점막 마진은 "매트리스 봉합사"를 사용하여 제자리에 고정됩니다. 봉합사 제거는 그 후 10일 후에 실시됩니다. 환자에게 남아있는 치조 소켓 시술 및 환자 치료에 사용되는 기타 보조 시술에 사용되는 모든 수술 재료에 대한 정보는 해당 증례 보고서 양식에 문서화됩니다.
수술 후 약물은 모든 연구 환자에 대해 표준화되어야 합니다. 위에서 보고된 재료 및 방법 섹션을 참조하십시오.
처리된 각 부위의 사진은 부위의 상태를 문서화하기 위해 수행됩니다.
바이트 블록의 준비는 후속 주변 방사선 사진에 대한 적절한 방사선 정렬을 보장하는 데 필수적입니다(재료 및 방법 섹션 참조). 치아의 완전한 제거가 이루어졌는지 확인하기 위해 발치 후 각 연구 치조와에 대해 치근단 주위 방사선 사진을 얻을 것입니다. 환자 연구 ID, 날짜 및 치아 부위 번호가 포함된 방사선 사진 파일을 제공하십시오. 기존의 방사선 필름을 사용하는 센터의 경우 원본 방사선 사진만 평가 및 분석에 사용할 수 있습니다. 따라서 복제 원본 필름을 사용해야 합니다.
VISIT 3 치유 평가(10일)
환자는 진료소로 돌아가 치유 평가 및 봉합사 제거를 위해 검사를 받게 됩니다. 의료 사건의 징후 또는 증상을 결정하기 위해 환자를 인터뷰합니다. 치료 부위의 임상 평가는 특별 절차 섹션에 설명된 대로 수행됩니다. 멤브레인의 상태가 문서화됩니다. 봉합사를 제거한 후 부위를 검사하여 막이 적절하게 안착되었는지 확인하고 이식 재료의 유출이 관찰되지 않았는지 확인합니다. 모든 정보는 특정 증례 보고 양식에 기록됩니다.
방문 4 멤브레인 평가(1개월)
환자는 막 치유 평가를 위해 돌아올 것입니다. 멤브레인의 상태는 문서화되고 등록됩니다.
컴퓨터화된 소프트웨어 시스템을 사용하여 발치와 부위의 체적 변화를 평가하기 위해 연구 모형을 얻기 위해 인상을 채울 것입니다.
방문 5 임플란트 식립 ( 4 개월 )
임플란트 위치 평가는 임플란트 배치 절차 전에 수행됩니다. 콜라겐 막의 잔류물이 관찰되는 경우 결과를 문서화합니다.
컴퓨터화된 소프트웨어 시스템을 사용하여 발치와 부위의 체적 변화를 평가하기 위해 연구 모형을 얻기 위해 인상을 채울 것입니다.
perioprobe를 사용하여 임플란트를 식립할 설측 위치(중앙면에서 3mm 떨어진 위치)와 협측(중앙면에서 3mm 떨어진 위치)의 점막 두께를 측정합니다. 이 값은 밀리미터로 기록됩니다.
Mucoperiosteal flap을 들어 올려야하고 개별 템플릿을 사용하여 임상 측정을 수행했습니다. 모든 수술은 임플란트를 배치하는 동안 멸균 상태를 유지하는 깨끗한 조건에서 수행됩니다. Biotec 수술 매뉴얼에 표시된 절차를 따르고 저속, 고토크, 세척 핸드피스 및 드릴을 사용하여 최종 드릴링을 수행해야 합니다.
절골술 부위를 준비하는 과정의 일환으로, 트레핀 드릴이 사용되며 드릴로 제거된 모든 뼈 재료는 조직학적 분석을 위해 보존됩니다. 코어의 길이는 분석에 충분하도록 6~8mm가 되어야 합니다.
임플란트의 특정 치수는 조사자의 재량에 따릅니다. 임플란트 카탈로그와 로트 번호가 문서화됩니다. 임플란트 식립 절차가 완료되면 안착면의 최종 위치를 기록합니다. Sup = supracrestal, Cres = crestal 또는 Sub = subcrestal. 선택한 임플란트의 위치와 크기를 포함한 모든 정보는 적절한 사례 보고서 양식에 기록됩니다. 또한 동시 GBR 절차의 필요성을 등록해야 합니다.
래칫의 최종 토크 및 사용은 적절한 사례 보고서 양식에 임플란트에 적용된 회전량과 함께 기록됩니다.
모든 이식 부위(방문 시작 시)에서 치근단 방사선 사진을 찍고 임플란트 식립 수술이 완료된 후 모든 연구용 임플란트에 대해 추가 사진을 찍습니다.
방문 6 치유 평가(임플란트 식립 후 1주)
임플란트 수술 부위의 상태를 평가하게 됩니다. 치은 염증, 치은 및 플라크 지수, 임플란트 이동성, 임플란트 주변 방사선투과성 및 화농에 대한 점수는 적절한 증례 보고서 양식에 기록됩니다. 환자의 구강 건강에 대한 평가는 특수 절차 섹션에 설명된 대로 치은 및 플라크 지수를 채점하여 수행됩니다. 최종 수복물은 연구자의 재량에 따라 임플란트 식립 후 6개월 이내에 치료 계획 설계에 따라 결정됩니다.
임시 보철물의 삽입은 조사자의 재량에 따라 수행됩니다. 최종 수복물을 직접 제작할 수도 있습니다. 임플란트 식립 수술 후 하악 4개월, 상악 6개월 전에는 수복물 삽입이 이루어지지 않아 최종 보철물의 전달이 완료됩니다. 보철물 구성, 삽입, 결과, 고정 및 사용된 지대주에 대한 정보는 적절한 사례 보고서 양식에 기록됩니다.
방문 7, 8 및 9 임상 평가(12, 18 및 24개월)
임플란트 식립 수술 후 6개월 간격으로 2년간 추적 평가를 실시합니다. 각 후속 조치 간격에서 환자는 임플란트 및 치주 조직 평가를 위해 클리닉으로 돌아갑니다. 모든 연구 임플란트의 치근단 방사선 사진을 얻을 것입니다. 이러한 평가에서 수집된 모든 데이터는 적절한 사례 보고서 양식에 기록됩니다. 부위별 치은 염증, 치은 및 플라크 지수, 임플란트 이동성, 임플란트 주변 방사선 투과성 및 화농에 대한 점수는 적절한 증례 보고서 양식에 기록됩니다. 환자의 구강 건강에 대한 평가는 특수 절차 섹션에 설명된 대로 치은 및 플라크 지수를 채점하여 수행됩니다.
임플란트 식립 후 6개월이 지나면 최종 보철물의 전달이 완료됩니다. 보철물 구성, 삽입, 결과, 고정 및 사용된 지대치에 대한 정보는 적절한 사례 보고서 양식에 기록됩니다.
프로토콜 개정
프로토콜에 대해 제안된 변경 사항은 적시에 임상 모니터와 논의해야 합니다. 조사자와 의뢰자가 모두 변경 사항을 수락하면 프로토콜에 대한 서면 부록 또는 수정된 프로토콜이 서명을 위해 조사자에게 전송됩니다. 부록 및 수정된 프로토콜의 사본은 양 당사자가 각자의 파일에 보관합니다.
프로토콜 편차 및 위반
때때로 연구 중에 프로토콜에 설정된 절차에서 벗어난 일이 발생할 수 있습니다. 프로토콜에서 벗어나는 경우 지체 없이 임상 모니터에 연락해야 합니다. 편차는 환자 상태 양식에 기록됩니다. 입학 기준을 충족하지 않는 환자의 등록 및 치료는 프로토콜 위반으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 하나의 단일 치아 발치 후 임플란트 지원 수복물 필요
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
제외 기준:
- 구강 수술 치료를 금하는 전신 질환의 병력;
- 장기 비스테로이드성 항염증 약물 요법;
- 발치 및 후속 임플란트 식립을 위한 영역에서 반대쪽 교합 치열의 결여;
- 경구 비포스포네이트 요법;
- 인접한 치아의 부재;
- 후속 검사를 위해 복귀하지 않으려는 의지;
- 하루 10개비 이상의 담배 사용. 하루에 10개비 미만의 담배를 피우는 피험자는 수술 전후에 금연하도록 요청받았습니다. 그러나 준수 여부를 모니터링할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: mp3로 치조골 보존
이식편 입자 크기가 600~1000μm인 피질해면상피질 돼지 뼈와 콜라겐(MP3, Osteobiol, Coazze, Italy)과 콜라겐 멤브레인(Evolution, Osteobiol, Coazze, Italy)으로 이식된 발치 소켓은 생체 적합 물질을 소켓으로 안정화하는 데 사용됩니다.
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피질해면체 돼지뼈와 콜라겐 이식 (MP3, Osteobiol, Coazze, Italy)
콜라겐 막으로 소켓 안정화 (Evolution, Osteobiol, Coazze, Italy)
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실험적: apatos를 이용한 치조골 보존
입자 크기가 600~1000μm인 피질 돼지 뼈(Apatos, Osteobiol, Coazze, Italy)와 콜라겐 막(Evolution, Osteobiol, Coazze, Italy)을 접목한 발치 소켓은 생체 적합 물질을 소켓으로 안정화하는 데 사용됩니다.
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콜라겐 막으로 소켓 안정화 (Evolution, Osteobiol, Coazze, Italy)
피질 돼지 뼈 이식 (Apatos, Osteobiol, Coazze, Italy )
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간섭 없음: NO_graft
자발적인 치유가 가능한 추출 소켓
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 수직 뼈 변화
기간: 이식 후 0개월
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근심, 원위, 협측 및 설측/구개측 부위에서 맞춤형 스텐트를 사용하여 수직 뼈 변화를 mm 단위로 평가했습니다. 기준점과 marginal bone level의 최정점 사이의 거리로 설정하였다.
수직 골 수준의 변화는 각각의 기본 값에서 수술 후 값을 빼서 평가했습니다.
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이식 후 0개월
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임상 수직 뼈 변화
기간: 이식 후 1개월
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근심, 원위, 협측 및 설측/구개측 부위에서 맞춤형 스텐트를 사용하여 수직 뼈 변화를 mm 단위로 평가했습니다. 기준점과 marginal bone level의 최정점 사이의 거리로 설정하였다.
수직 골 수준의 변화는 각각의 기본 값에서 수술 후 값을 빼서 평가했습니다.
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이식 후 1개월
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임상 수직 뼈 변화
기간: 이식 후 3개월
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근심, 원위, 협측 및 설측/구개측 부위에서 맞춤형 스텐트를 사용하여 수직 뼈 변화를 mm 단위로 평가했습니다. 기준점과 marginal bone level의 최정점 사이의 거리로 설정하였다.
수직 골 수준의 변화는 각각의 기본 값에서 수술 후 값을 빼서 평가했습니다.
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이식 후 3개월
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임상 수직 뼈 변화
기간: 접목 후 12개월
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근심, 원위, 협측 및 설측/구개측 부위에서 맞춤형 스텐트를 사용하여 수직 뼈 변화를 mm 단위로 평가했습니다. 기준점과 marginal bone level의 최정점 사이의 거리로 설정하였다.
수직 골 수준의 변화는 각각의 기본 값에서 수술 후 값을 빼서 평가했습니다.
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접목 후 12개월
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임상 수직 뼈 변화
기간: 접목 후 24개월
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근심, 원위, 협측 및 설측/구개측 부위에서 맞춤형 스텐트를 사용하여 수직 뼈 변화를 mm 단위로 평가했습니다. 기준점과 marginal bone level의 최정점 사이의 거리로 설정하였다.
수직 골 수준의 변화는 각각의 기본 값에서 수술 후 값을 빼서 평가했습니다.
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접목 후 24개월
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임상 수직 뼈 변화
기간: 접목 후 36개월
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근심, 원위, 협측 및 설측/구개측 부위에서 맞춤형 스텐트를 사용하여 수직 뼈 변화를 mm 단위로 평가했습니다. 기준점과 marginal bone level의 최정점 사이의 거리로 설정하였다.
수직 골 수준의 변화는 각각의 기본 값에서 수술 후 값을 빼서 평가했습니다.
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접목 후 36개월
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치조 융기의 부피
기간: 이식 후 0개월
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각 환자로부터 실험 부위에 대한 몇 가지 인상을 얻었다.
턱의 인상은 두 개의 점성 폴리비닐 실록산 인상재를 사용하여 한 단계 과정으로 얻어졌습니다.
24시간 이내에, 석고 석고를 사용하여 치아 인상의 모형 모형을 얻었습니다.
각 환자의 다양한 모델 캐스트의 3D 파일 획득을 위해 콘 빔 전산화 단층 촬영용 스캐너를 사용했습니다.
CBCT 스캔 데이터는 매트릭스 실험실에 삽입되었고, 각 환자에 대해 모든 시간 프레임과 관련된 축상 이미지의 위치는 잔존 치아가 중첩될 수 있는 방식으로 공간에서 정교화되었습니다(Sbordone et al. 2012a,b). SimPlant Pro 12.02의 Segment and Planning 도구를 사용하여 치조 융기 보존이 적용된 부위의 연구 모델에 대한 체적 평가(V in cm3)를 수행했습니다.
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이식 후 0개월
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치조 융기의 부피
기간: 이식 후 1개월
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각 환자로부터 실험 부위에 대한 몇 가지 인상을 얻었다.
턱의 인상은 두 개의 점성 폴리비닐 실록산 인상재를 사용하여 한 단계 과정으로 얻어졌습니다.
24시간 이내에, 석고 석고를 사용하여 치아 인상의 모형 모형을 얻었습니다.
각 환자의 다양한 모델 캐스트의 3D 파일 획득을 위해 콘 빔 전산화 단층 촬영용 스캐너를 사용했습니다.
CBCT 스캔 데이터는 매트릭스 실험실에 삽입되었고, 각 환자에 대해 모든 시간 프레임과 관련된 축상 이미지의 위치는 잔존 치아가 중첩될 수 있는 방식으로 공간에서 정교화되었습니다(Sbordone et al. 2012a,b). SimPlant Pro 12.02의 Segment and Planning 도구를 사용하여 치조 융기 보존이 적용된 부위의 연구 모델에 대한 체적 평가(V in cm3)를 수행했습니다.
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이식 후 1개월
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치조 융기의 부피
기간: 이식 후 3개월
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각 환자로부터 실험 부위에 대한 몇 가지 인상을 얻었다.
턱의 인상은 두 개의 점성 폴리비닐 실록산 인상재를 사용하여 한 단계 과정으로 얻어졌습니다.
24시간 이내에, 석고 석고를 사용하여 치아 인상의 모형 모형을 얻었습니다.
각 환자의 다양한 모델 캐스트의 3D 파일 획득을 위해 콘 빔 전산화 단층 촬영용 스캐너를 사용했습니다.
CBCT 스캔 데이터는 매트릭스 실험실에 삽입되었고, 각 환자에 대해 모든 시간 프레임과 관련된 축상 이미지의 위치는 잔존 치아가 중첩될 수 있는 방식으로 공간에서 정교화되었습니다(Sbordone et al. 2012a,b). SimPlant Pro 12.02의 Segment and Planning 도구를 사용하여 치조 융기 보존이 적용된 부위의 연구 모델에 대한 체적 평가(V in cm3)를 수행했습니다.
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이식 후 3개월
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치조 융기의 부피
기간: 접목 후 12개월
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각 환자로부터 실험 부위에 대한 몇 가지 인상을 얻었다.
턱의 인상은 두 개의 점성 폴리비닐 실록산 인상재를 사용하여 한 단계 과정으로 얻어졌습니다.
24시간 이내에, 석고 석고를 사용하여 치아 인상의 모형 모형을 얻었습니다.
각 환자의 다양한 모델 캐스트의 3D 파일 획득을 위해 콘 빔 전산화 단층 촬영용 스캐너를 사용했습니다.
CBCT 스캔 데이터는 매트릭스 실험실에 삽입되었고, 각 환자에 대해 모든 시간 프레임과 관련된 축상 이미지의 위치는 잔존 치아가 중첩될 수 있는 방식으로 공간에서 정교화되었습니다(Sbordone et al. 2012a,b). SimPlant Pro 12.02의 Segment and Planning 도구를 사용하여 치조 융기 보존이 적용된 부위의 연구 모델에 대한 체적 평가(V in cm3)를 수행했습니다.
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접목 후 12개월
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치조 융기의 부피
기간: 접목 후 24개월
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각 환자로부터 실험 부위에 대한 몇 가지 인상을 얻었다.
턱의 인상은 두 개의 점성 폴리비닐 실록산 인상재를 사용하여 한 단계 과정으로 얻어졌습니다.
24시간 이내에, 석고 석고를 사용하여 치아 인상의 모형 모형을 얻었습니다.
각 환자의 다양한 모델 캐스트의 3D 파일 획득을 위해 콘 빔 전산화 단층 촬영용 스캐너를 사용했습니다.
CBCT 스캔 데이터는 매트릭스 실험실에 삽입되었고, 각 환자에 대해 모든 시간 프레임과 관련된 축상 이미지의 위치는 잔존 치아가 중첩될 수 있는 방식으로 공간에서 정교화되었습니다(Sbordone et al. 2012a,b). SimPlant Pro 12.02의 Segment and Planning 도구를 사용하여 치조 융기 보존이 적용된 부위의 연구 모델에 대한 체적 평가(V in cm3)를 수행했습니다.
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접목 후 24개월
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치조 융기의 부피
기간: 접목 후 36개월
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각 환자로부터 실험 부위에 대한 몇 가지 인상을 얻었다.
턱의 인상은 두 개의 점성 폴리비닐 실록산 인상재를 사용하여 한 단계 과정으로 얻어졌습니다.
24시간 이내에, 석고 석고를 사용하여 치아 인상의 모형 모형을 얻었습니다.
각 환자의 다양한 모델 캐스트의 3D 파일 획득을 위해 콘 빔 전산화 단층 촬영용 스캐너를 사용했습니다.
CBCT 스캔 데이터는 매트릭스 실험실에 삽입되었고, 각 환자에 대해 모든 시간 프레임과 관련된 축상 이미지의 위치는 잔존 치아가 중첩될 수 있는 방식으로 공간에서 정교화되었습니다(Sbordone et al. 2012a,b). SimPlant Pro 12.02의 Segment and Planning 도구를 사용하여 치조 융기 보존이 적용된 부위의 연구 모델에 대한 체적 평가(V in cm3)를 수행했습니다.
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접목 후 36개월
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협측-설측 폭
기간: 이식 후 0개월
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Buccal-Lingual Width는 치주 프로브로 협측과 설측/구개측 판 사이의 거리를 측정하여 mm 단위로 평가되었습니다.
bucco-lingual width의 변화는 수술 후 값에서 기준선 값을 빼서 계산했습니다.
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이식 후 0개월
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협측-설측 폭
기간: 이식 후 1개월
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Buccal-Lingual Width는 치주 프로브로 협측과 설측/구개측 판 사이의 거리를 측정하여 mm 단위로 평가되었습니다.
bucco-lingual width의 변화는 수술 후 값에서 기준선 값을 빼서 계산했습니다.
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이식 후 1개월
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협측-설측 폭
기간: 이식 후 3개월
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Buccal-Lingual Width는 치주 프로브로 협측과 설측/구개측 판 사이의 거리를 측정하여 mm 단위로 평가되었습니다.
bucco-lingual width의 변화는 수술 후 값에서 기준선 값을 빼서 계산했습니다.
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이식 후 3개월
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협측-설측 폭
기간: 접목 후 12개월
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Buccal-Lingual Width는 치주 프로브로 협측과 설측/구개측 판 사이의 거리를 측정하여 mm 단위로 평가되었습니다.
bucco-lingual width의 변화는 수술 후 값에서 기준선 값을 빼서 계산했습니다.
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접목 후 12개월
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협측-설측 폭
기간: 접목 후 24개월
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Buccal-Lingual Width는 치주 프로브로 협측과 설측/구개측 판 사이의 거리를 측정하여 mm 단위로 평가되었습니다.
bucco-lingual width의 변화는 수술 후 값에서 기준선 값을 빼서 계산했습니다.
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접목 후 24개월
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협측-설측 폭
기간: 접목 후 36개월
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Buccal-Lingual Width는 치주 프로브로 협측과 설측/구개측 판 사이의 거리를 측정하여 mm 단위로 평가되었습니다.
bucco-lingual width의 변화는 수술 후 값에서 기준선 값을 빼서 계산했습니다.
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접목 후 36개월
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한계 뼈 손실
기간: 접목 후 12개월
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기준선(배치 직후)에서 촬영한 방사선 사진과 수술 후 사진을 비교하여 뼈 손실(단위: mm)을 측정했습니다.
MBL(marginal bone height)은 기준점(Fixture-abutment interface)과 marginal bone level의 가장 apical point 사이의 거리로 측정하였다.
임플란트의 알려진 스레드 피치 거리(피치 = 1.0mm), 고정 장치 직경 및 길이를 사용하여 보정을 수행했습니다.
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접목 후 12개월
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한계 뼈 손실
기간: 접목 후 24개월
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기준선(배치 직후)에서 촬영한 방사선 사진과 수술 후 사진을 비교하여 뼈 손실(단위: mm)을 측정했습니다.
MBL(marginal bone height)은 기준점(Fixture-abutment interface)과 marginal bone level의 가장 apical point 사이의 거리로 측정하였다.
임플란트의 알려진 스레드 피치 거리(피치 = 1.0mm), 고정 장치 직경 및 길이를 사용하여 보정을 수행했습니다.
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접목 후 24개월
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한계 뼈 손실
기간: 접목 후 36개월
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기준선(배치 직후)에서 촬영한 방사선 사진과 수술 후 사진을 비교하여 뼈 손실(단위: mm)을 측정했습니다.
MBL(marginal bone height)은 기준점(Fixture-abutment interface)과 marginal bone level의 가장 apical point 사이의 거리로 측정하였다.
임플란트의 알려진 스레드 피치 거리(피치 = 1.0mm), 고정 장치 직경 및 길이를 사용하여 보정을 수행했습니다.
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접목 후 36개월
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임플란트 성공
기간: 접목 후 12, 24, 36개월
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임플란트 실패(개수)는 임플란트 이동성, 진행성 골 손실 또는 감염으로 인한 임플란트 제거로 정의되었습니다.
각 임플란트의 안정성은 보철 수복물 전달 시와 임플란트 식립 1년 후 평가하였고, 단일 치관의 안정성을 평가하기 위해 치과 기구의 금속 손잡이 2개를 사용하였다.
성공률(백분율)은 Buser와 동료들이 제안한 기준에 따라 계산되었습니다.
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접목 후 12, 24, 36개월
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임플란트 성공
기간: 접목 후 24개월
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임플란트 실패(개수)는 임플란트 이동성, 진행성 골 손실 또는 감염으로 인한 임플란트 제거로 정의되었습니다.
각 임플란트의 안정성은 보철 수복물 전달 시와 임플란트 식립 1년 후 평가하였고, 단일 치관의 안정성을 평가하기 위해 치과 기구의 금속 손잡이 2개를 사용하였다.
성공률(백분율)은 Buser와 동료들이 제안한 기준에 따라 계산되었습니다.
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접목 후 24개월
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임플란트 성공
기간: 접목 후 36개월
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임플란트 실패(개수)는 임플란트 이동성, 진행성 골 손실 또는 감염으로 인한 임플란트 제거로 정의되었습니다.
각 임플란트의 안정성은 보철 수복물 전달 시와 임플란트 식립 1년 후 평가하였고, 단일 치관의 안정성을 평가하기 위해 치과 기구의 금속 손잡이 2개를 사용하였다.
성공률(백분율)은 Buser와 동료들이 제안한 기준에 따라 계산되었습니다.
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접목 후 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NFB: 새로 형성된 뼈
기간: 추출 시술 후 3개월
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시편은 2주 동안 에틸렌디아민테트라아세트산(10%)에서 탈석회화되었습니다.
석회화 제거 절차를 확인하기 위해 표본을 다시 X-선 촬영했습니다.
등급이 매겨진 일련의 에탄올에서 탈수 후 표본을 파라핀에 포매하고 절편(3-5μm 절편)하고 헤마톡실린-에오신 및 변형 말로리 아닐린 블루로 염색했습니다.
기술 평가 및 형태 측정을 위해 X1.0 ~ X40 대물렌즈를 사용하여 Nikon Eclipse 80i 현미경≠≠에서 검사를 수행했습니다.
추출 절차 3개월 후 광물화된 뼈의 백분율(즉, %의 면적 비율)을 계산하기 위해 조직 형태 측정을 수행했습니다.
모든 측정은 면적 측정을 위해 Easy image 2000 시스템≠≠을 사용하여 결정되었습니다.
3개의 다른 영역에서 평균값을 계산하여 위의 백분율을 제공했습니다.
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추출 시술 후 3개월
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RGP: 잔류 그래프트 입자
기간: 추출 시술 후 3개월
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시편은 2주 동안 에틸렌디아민테트라아세트산(10%)에서 탈석회화되었습니다.
석회화 제거 절차를 확인하기 위해 표본을 다시 X-선 촬영했습니다.
등급이 매겨진 일련의 에탄올에서 탈수 후 표본을 파라핀에 포매하고 절편(3-5μm 절편)하고 헤마톡실린-에오신 및 변형 말로리 아닐린 블루로 염색했습니다.
기술 평가 및 형태 측정을 위해 X1.0 ~ X40 대물렌즈를 사용하여 Nikon Eclipse 80i 현미경≠≠에서 검사를 수행했습니다.
추출 절차 3개월 후 잔여 이식 재료의 백분율(즉, %로 표시된 면적 분율)을 계산하기 위해 조직 형태 측정을 수행했습니다.
모든 측정은 면적 측정을 위해 Easy image 2000 시스템≠≠을 사용하여 결정되었습니다.
3개의 다른 영역에서 평균값을 계산하여 위의 백분율을 제공했습니다.
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추출 시술 후 3개월
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NMT: 비광물화 조직
기간: 추출 시술 후 3개월
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시편은 2주 동안 에틸렌디아민테트라아세트산(10%)에서 탈석회화되었습니다.
석회화 제거 절차를 확인하기 위해 표본을 다시 X-선 촬영했습니다.
등급이 매겨진 일련의 에탄올에서 탈수 후 표본을 파라핀에 포매하고 절편(3-5μm 절편)하고 헤마톡실린-에오신 및 변형 말로리 아닐린 블루로 염색했습니다.
기술 평가 및 형태 측정을 위해 X1.0 ~ X40 대물렌즈를 사용하여 Nikon Eclipse 80i 현미경≠≠에서 검사를 수행했습니다.
추출 절차 3개월 후 광물화되지 않은 조직(즉, 결합 조직 및/또는 골수)의 백분율(즉, % 단위 면적 분율)을 계산하기 위해 조직 형태 측정을 수행했습니다.
모든 측정은 면적 측정을 위해 Easy image 2000 시스템≠≠을 사용하여 결정되었습니다.
3개의 다른 영역에서 평균값을 계산하여 위의 백분율을 제공했습니다.
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추출 시술 후 3개월
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안면 연조직 수준
기간: 접목 후 12개월
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얼굴 중간 치은 수준의 연조직 수준과 인접한 치아의 안면 연조직 수준을 연결하는 기준선 사이의 거리를 측정하여 안면 연조직 수준(mm 단위의 FST)을 평가했습니다.
안면 연조직 변화는 공식 ΔFST = FST - FSTBaseline에 따라 각 수술 후 값에서 기준선 값을 빼서 계산했습니다.
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접목 후 12개월
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안면 연조직 수준
기간: 접목 후 24개월
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얼굴 중간 치은 수준의 연조직 수준과 인접한 치아의 안면 연조직 수준을 연결하는 기준선 사이의 거리를 측정하여 안면 연조직 수준(mm 단위의 FST)을 평가했습니다.
안면 연조직 변화는 공식 ΔFST = FST - FSTBaseline에 따라 각 수술 후 값에서 기준선 값을 빼서 계산했습니다.
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접목 후 24개월
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안면 연조직 수준
기간: 접목 후 36개월
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얼굴 중간 치은 수준의 연조직 수준과 인접한 치아의 안면 연조직 수준을 연결하는 기준선 사이의 거리를 측정하여 안면 연조직 수준(mm 단위의 FST)을 평가했습니다.
안면 연조직 변화는 공식 ΔFST = FST - FSTBaseline에 따라 각 수술 후 값에서 기준선 값을 빼서 계산했습니다.
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접목 후 36개월
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각화 치은의 폭
기간: 접목 후 12개월
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각화 치은의 폭(WKG in mm)은 임플란트 식립 전 무치악 융기의 상부에서 무치악 영역의 점막치은 접합부까지, 치은 변연부에서 임플란트 식립 부위의 점막치은 접합부까지 안면 중앙부에서 측정하였다(임플란트 식립 후).
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접목 후 12개월
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각화 치은의 폭
기간: 접목 후 24개월
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각화 치은의 폭(WKG in mm)은 임플란트 식립 전 무치악 융기의 상부에서 무치악 영역의 점막치은 접합부까지, 치은 변연부에서 임플란트 식립 부위의 점막치은 접합부까지 안면 중앙부에서 측정하였다(임플란트 식립 후).
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접목 후 24개월
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각화 치은의 폭
기간: 접목 후 36개월
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각화 치은의 폭(WKG in mm)은 임플란트 식립 전 무치악 융기의 상부에서 무치악 영역의 점막치은 접합부까지, 치은 변연부에서 임플란트 식립 부위의 점막치은 접합부까지 안면 중앙부에서 측정하였다(임플란트 식립 후).
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접목 후 36개월
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용의자 지수
기간: 접목 후 12개월
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치간 유두의 상태는 Jemt가 제안한 지수를 기반으로 기록하였다: 0 = 유두 없음; 1 = 정상적인 유두 높이의 절반 미만이 존재합니다. 2 = 정상 유두 높이의 절반보다 크지만 유두가 정상 접촉 지점까지 확장되지 않습니다. 3 = 유두가 전체 근위 공간을 채우고 좋은 조화를 이루고 있습니다. 4 = 유두가 과형성입니다.
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접목 후 12개월
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용의자 지수
기간: 접목 후 24개월
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치간 유두의 상태는 Jemt가 제안한 지수를 기반으로 기록하였다: 0 = 유두 없음; 1 = 정상적인 유두 높이의 절반 미만이 존재합니다. 2 = 정상 유두 높이의 절반보다 크지만 유두가 정상 접촉 지점까지 확장되지 않습니다. 3 = 유두가 전체 근위 공간을 채우고 좋은 조화를 이루고 있습니다. 4 = 유두가 과형성입니다.
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접목 후 24개월
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용의자 지수
기간: 접목 후 36개월
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치간 유두의 상태는 Jemt가 제안한 지수를 기반으로 기록하였다: 0 = 유두 없음; 1 = 정상적인 유두 높이의 절반 미만이 존재합니다. 2 = 정상 유두 높이의 절반보다 크지만 유두가 정상 접촉 지점까지 확장되지 않습니다. 3 = 유두가 전체 근위 공간을 채우고 좋은 조화를 이루고 있습니다. 4 = 유두가 과형성입니다.
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접목 후 36개월
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핑크 에스테틱 점수
기간: 접목 후 12개월
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PES는 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 결손, 연조직 색상 및 질감의 7가지 변수를 기반으로 합니다. 각 변수는 2-1-0 점수로 평가되었으며, 2가 최고이고 0이 가장 낮은 점수입니다. 근심 및 원위 유두는 완전성, 불완전성 또는 부재에 대해 평가되었습니다. 다른 모든 변수는 기준 치아, 즉 해당 치아(전치부) 또는 이웃 치아(소구치부)와 비교하여 평가되었습니다. |
접목 후 12개월
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핑크 에스테틱 점수
기간: 접목 후 24개월
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PES는 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 결손, 연조직 색상 및 질감의 7가지 변수를 기반으로 합니다. 각 변수는 2-1-0 점수로 평가되었으며, 2가 최고이고 0이 가장 낮은 점수입니다. 근심 및 원위 유두는 완전성, 불완전성 또는 부재에 대해 평가되었습니다. 다른 모든 변수는 기준 치아, 즉 해당 치아(전치부) 또는 이웃 치아(소구치부)와 비교하여 평가되었습니다. |
접목 후 24개월
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핑크 에스테틱 점수
기간: 접목 후 36개월
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PES는 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 결손, 연조직 색상 및 질감의 7가지 변수를 기반으로 합니다. 각 변수는 2-1-0 점수로 평가되었으며, 2가 최고이고 0이 가장 낮은 점수입니다. 근심 및 원위 유두는 완전성, 불완전성 또는 부재에 대해 평가되었습니다. 다른 모든 변수는 기준 치아, 즉 해당 치아(전치부) 또는 이웃 치아(소구치부)와 비교하여 평가되었습니다. |
접목 후 36개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Barone A, Aldini NN, Fini M, Giardino R, Calvo Guirado JL, Covani U. Xenograft versus extraction alone for ridge preservation after tooth removal: a clinical and histomorphometric study. J Periodontol. 2008 Aug;79(8):1370-7. doi: 10.1902/jop.2008.070628.
- Covani U, Ricci M, Bozzolo G, Mangano F, Zini A, Barone A. Analysis of the pattern of the alveolar ridge remodelling following single tooth extraction. Clin Oral Implants Res. 2011 Aug;22(8):820-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02060.x. Epub 2010 Dec 29.
- Barone A, Borgia V, Covani U, Ricci M, Piattelli A, Iezzi G. Flap versus flapless procedure for ridge preservation in alveolar extraction sockets: a histological evaluation in a randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2015 Jul;26(7):806-13. doi: 10.1111/clr.12358. Epub 2014 Mar 1.
- Barone A, Ricci M, Tonelli P, Santini S, Covani U. Tissue changes of extraction sockets in humans: a comparison of spontaneous healing vs. ridge preservation with secondary soft tissue healing. Clin Oral Implants Res. 2013 Nov;24(11):1231-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02535.x. Epub 2012 Jul 12.
- Engler-Hamm D, Cheung WS, Yen A, Stark PC, Griffin T. Ridge preservation using a composite bone graft and a bioabsorbable membrane with and without primary wound closure: a comparative clinical trial. J Periodontol. 2011 Mar;82(3):377-87. doi: 10.1902/jop.2010.090342. Epub 2010 Nov 2.
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