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네프론 보존 신장 수술 및 전체 신장 절제술

2024년 1월 27일 업데이트: Nessn Azawi, Zealand University Hospital

네프론 보존 신장 수술 및 전신 절제술 - 신장 기능의 기능적 적응, 보존 및 예측

신세포암 진단의 발생률은 지난 20년 동안 CT 스캔의 사용 증가로 인해 우연히 발생하는 작은 신장 종양의 발견으로 인해 증가했습니다(1,2). 수술 후 신부전은 전체 및 심혈관 특정 생존의 중요한 독립적인 예측인자였습니다(3). "네프론 보존" 수술 기술은 이제 작은 종양 덩어리에 대해 선호되며 복강경 개입이 이 기술을 마스터하는 센터에서 개복 수술을 대체합니다. 이것은 Zaeland 및 남부 덴마크 지역 내에서 우선 순위가 높은 영역입니다.

기본 엔드포인트는 다음과 같습니다.

초기 혈장(5일) [NT-proBNP] 반응은 장기적인 전체 신장 기능과 나머지 신장의 기능을 예측합니다.

두 번째 끝점:

혈장[NT-proBNP]은 부분 신절제술 후 급격하게 증가하며 이러한 변화는 신장 질량 감소를 반영합니다.

만성 혈압 변화는 혈장[BNP]과 반비례 관계가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

돌이킬 수 없는 신장 손상은 온전한 허혈 시간(WIT)의 30분 이상으로 설명되며 완전히 정상 시스템에서도 마찬가지입니다(4). Gill et al. (5) WIT 32분 후 18%의 신장 기능 손실을 보고했습니다. 우리 센터의 예비 데이터는 신장 기능 손실이 11%로 감소하는 것과 관련하여 WIT가 11분(6)으로 감소했음을 보여줍니다. 그러나 보호 개입을 위한 증거 기반의 기계론적 프레임을 생성하기 위해 허혈 시간을 넘어 부분 신장 절제술 절차와 관련된 병태생리학을 이해하고 예측 가치가 있는 바이오마커에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 현재 제안은 이 고도로 전문화된 영역에서 이러한 문제를 해결하고자 합니다.

연구의 구체적 배경 일측성 전절제술 후 수시간 내에 반대측 신장은 신장 혈류(RBF) 및 사구체 여과율(GFR) 증가와 함께 기능적 적응을 거쳐 전신 체액 및 전해질 항상성을 유지합니다. 공동 프로젝트(Schweda et al. 제출)에서 우리는 심방 나트륨 이뇨 펩타이드(ANP)가 아닌 심장 호르몬 "Brain Natriuretic Peptide", BNP(프로호르몬 NT-pro-BNP로 측정됨)가 중요한 역할을 할 수 있음을 보여줍니다. 이 적응에서 역할. 혈장[NT-proBNP]은 인간 신장 기증자에서 6배 빠르게 증가합니다. 이 그림은 가족 신장 기증자의 단일 신장 GFR(왼쪽)과 혈장 NT-proBNP(오른쪽)를 보여줍니다. 동물 실험에서 마우스에 BNP를 주입하면 GFR과 RBF가 증가하고 BNP(GC-A) 수용체의 표적 결실이 이러한 효과를 없앴습니다. BNP 이완 microdissected intrarenal 인간 동맥 우리 센터에서 격리. 작용 종료를 위해 BNP는 신장 배설에 크게 의존하므로 우리의 데이터는 신장 기능이 급격히 감소할 때 "자동" 내장 보호 메커니즘을 제안할 수 있습니다. 사실, 심실 기능/부하에 대한 심장학의 바이오마커로서의 임상적 유용성은 배설을 위한 신장 기능에 대한 의존성과 관련하여 논의됩니다. 따라서 신장 기능 장애는 좌심실 기능 장애가 없는 상태에서 상승된 BNP의 원인입니다. . 펩티드의 분해는 효소에 의해 발생하며, 특히 신장의 허혈성 손상 동안 신장 기능에 대한 Dipeptidyl peptidase 4(DPP4) 억제제의 유익한 효과가 있습니다(9). BNP는 구아닐릴 시클라제 활성 및 사이클릭 구아니딘 모노포스페이트(cGMP) 형성을 갖는 일련의 촉매 수용체를 통해 신호를 보내기 때문에 포스포디에스테라제-5(PDE-5) 억제제 실데나필의 투여가 신장 자동 이식 돼지 모델에서 즉각적인 신장 기능을 개선하고 따뜻한 허혈-재관류 돼지 모델에서(10,11). 또한, ANP 및 BNP(GC-A)에 대한 수용체가 결핍된 마우스는 고혈압을 나타낸다. 따라서 BNP는 나머지 네프론에서 사구체 여과를 촉진하고 저혈압을 유지하는 데 기여하는 신절제술 직후 단계에서 급격히 증가할 가능성이 있습니다(12). 신장 기능과 혈장 BNP 사이의 기계론적 관계에 대한 직접적인 조사가 부족합니다. 이것은 이제 정의된 신장 종괴의 급성 외과적 제거가 있는 환경에서 가능합니다. 우리는 예를 들어 부분 신절제술 및 기타 "네프론 보존" 개입이 있는 환자에서 BNP(NT-proBNP)의 급성 및 종적 변화를 특성화하고 GFR과의 상관 관계 및 장기 신기능 예측과 관련하여 전체 신절제술 환자와 비교하는 것을 목표로 합니다. .

연구의 목적 전반적인 목표는 남아있는 신장 기능을 보존 및 보호하고 신장 질량 감소와 함께 신장 외과 개입의 장기 신장 결과를 개선하는 것입니다.

목적 이 프로젝트의 목적은 신장 외과 개입 후 신장 기능 및 혈압 수준에 대한 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)의 기능적 반응 및 예측적 중요성을 조사하고 특히 전체 신장 절제술과 비교하여 부분 신장 절제술 후 변화에 초점을 맞추는 것입니다.

특정 가설

  1. 초기 혈장(5일) [NT-proBNP] 반응은 장기적인 전체 신장 기능과 나머지 신장의 기능을 예측합니다(1차 효과).
  2. 혈장[NT-proBNP]은 부분 신절제술 후 급격하게 증가하며 그 변화는 신질량 감소를 반영합니다.
  3. 만성 혈압 변화는 혈장[BNP]과 반비례 관계가 있습니다. 설계: 이 연구는 부분 또는 전체 신절제술("네프론 보존 수술") 그리고 이것을 혈장 BNP와 연관시킵니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Roskilde, 덴마크, 4000
        • Zealand University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 부분 또는 전체 신절제술("네프론 보존 수술")을 받는 환자에서 혈장[NT-proBNP], 신장 기능 및 혈압을 추적하고 이를 혈장 BNP와 관련시키는 관찰, 종단 연구로 설계되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. CT/Ultrasonic-scanning에 의해 신장 종양이 의심되고 개입 적격인 환자.
  2. 기증 예정인 건강한 신장 기증자
  3. 25세에서 80세 사이의 환자
  4. 환자는 덴마크어를 읽고 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. New York Heart Association(NyHA) 클래스 III-IV의 중증 고혈압 또는 울혈성 심부전.
  2. 사구체여과율(eGFR)이 50% 미만인 신부전증
  3. 준수 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NT-proBNP
기간: 5 일
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부분신절제술_proBNP
기간: 5 일
5 일
만성 혈압
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zealand University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Nessn Azawi, M.D., Roskilde University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 13일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SN-43-2012

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아니요

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