이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

TENS를 적용하여 진정되지 않은 사무실 자궁경 검사 중 통증 완화

2016년 9월 11일 업데이트: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

경피 전기 신경 자극(TENS)을 적용하여 무진정 진료실 자궁경 검사 중 통증 완화: 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험

목적: 무진정 진단실 자궁경 검사 동안 TENS의 특정 적용 대 위약 TENS 및 대조군의 통증 완화 효과를 비교합니다.

설계: 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험. 설정: 외래 설정. 모집단: 매년 산부인과 검진을 받고 진단실에서 자궁경 검사를 받은 여성.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

오늘날 진단적 자궁경 검사는 쉽고 경제적으로 수용 가능한 기술이며, 산부인과 전문의가 다른 맹검 기술로 연구했던 다양한 병리를 평가하는 데 사용하고 있습니다. 대부분의 여성이 잘 견디지만 진료실 자궁경 검사 실패의 가장 흔한 원인은 통증입니다. 이러한 역경을 극복하기 위해 국소마취제, 미소프로스톨, 음악, NSAID 등 다양한 종류의 진통제를 사용하여 미주신경 반응의 발생을 예방하기 위한 여러 연구가 진행되었지만 결과는 상반되었다. 이 세 가지 사항을 우선시하는 다른 진통제 대안을 고려해야 합니다. 경피 전기 신경 자극(TENS)은 표면 전극을 사용하여 피부를 통해 펄스 전류를 전달하는 비침습적 및 비약리학적 방법이라는 속성으로 인해 진통제로서 매우 일반적인 전기 요법이 되었습니다. 신경병성 통증, 근골격계 통증, 두통, 부인과 및 산과적 통증과 같은 다양한 상태를 통해 내장 기관에서 발생하는 만성 및 급성 통증을 모두 치료합니다.

목표: 무진정 진단실 자궁경 검사 동안 TENS의 특정 적용 대 위약 TENS 및 대조군의 통증 완화 효과를 비교합니다.

설계: 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험. 설정: 외래 환자 설정; Hospital Provincial de Castellon(스페인) 및 Hospital General de Castellon(스페인).

모집단: 매년 산부인과 검진을 받고 진단실에서 자궁경 검사를 받은 여성

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, 스페인, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준: 매년 산부인과 검진에 참석하고 다음과 같은 다양한 병리 때문에 진단 사무실 자궁경 검사가 지시된 여성:

  • 폐경 후 자궁내막 비후 >4mm;
  • 폐경 후 비정상 자궁 출혈;
  • 의심스러운 자궁내막 폴립 또는 평활근종;
  • 불임 연구;
  • 의심스러운 자궁내막 암종;
  • 월경과다

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 이전 자궁 경부 수술;
  • 신경학적 결함;
  • 오피오이드 또는 향정신성 약물의 만성적 또는 시술 전 사용;
  • TENS에서의 이전 경험;
  • 적용 부위의 피부 손상;
  • 심박조율기 또는 자동 이식 심장 제세동기;
  • 정보에 입각한 동의서 서명 거부;
  • 정보에 입각한 동의 양식을 이해할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 액티브 텐
장치: 수십
경피적 전기 신경 자극(TENS)은 통각과민을 줄이기 위해 중추 신경계의 하강 억제 시스템을 활성화하여 통증을 줄이기 위해 복잡한 신경 네트워크를 활성화하는 비약물적 개입입니다. 이 소형 배터리 구동 장치는 통증 부위 근처에 위치한 피부 전극을 통해 교류를 전달합니다. .
위약 비교기: 위약
비활성 십
장치: 수십
경피적 전기 신경 자극(TENS)은 통각과민을 줄이기 위해 중추 신경계의 하강 억제 시스템을 활성화하여 통증을 줄이기 위해 복잡한 신경 네트워크를 활성화하는 비약물적 개입입니다. 이 소형 배터리 구동 장치는 통증 부위 근처에 위치한 피부 전극을 통해 교류를 전달합니다. .
간섭 없음: 제어
아니 십

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
VAS(visual analogue scale)로 평가되는 통증
기간: 자궁경 검사 후 5분
자궁경 검사 후 5분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
리커트 척도에 의해 평가된 통증.
기간: 자궁경 검사 후 5분
자궁경 검사 후 5분

기타 결과 측정

결과 측정
기간
심박수
기간: 자궁경 검사 후 5분
자궁경 검사 후 5분
피의 기쁨
기간: 자궁경 검사 후 5분
자궁경 검사 후 5분
총 시술시간
기간: 자궁경 검사 후 5분
자궁경 검사 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cardenal Herrera University

수사관

  • 수석 연구원: Juan Fco. Lisón, Dr, University Ceu Cardenal Herrera

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자궁 기능 장애에 대한 임상 시험

수십에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Turkmenistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다