Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapítás nyugtató nélküli irodai hiszteroszkópia során TENS alkalmazásával

2016. szeptember 11. frissítette: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Fájdalomcsillapítás nyugtató nélküli irodai hiszteroszkópia során transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) alkalmazásával: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

Cél: A TENS és a placebo TENS és a kontrollcsoport fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása a nyugtató nélküli diagnosztikai irodai hiszteroszkópia során.

Tervezés: kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat. Beállítás: Ambuláns beállítás. Populáció: Nők, akik éves nőgyógyászati ​​vizsgálaton vettek részt, és diagnosztikai irodai hiszteroszkópiára javallottak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Napjainkban a diagnosztikus hiszteroszkópia egy egyszerű és gazdaságosan elfogadható technika, amelyet a nőgyógyász különböző, korábban más vak technikákkal vizsgált patológiák értékelésére használ. Bár a legtöbb nő jól tolerálja, az irodai hiszteroszkópia során a sikertelenség leggyakoribb oka a fájdalom. Ennek a nehézségnek a leküzdése érdekében számos vizsgálatot végeztek különböző típusú fájdalomcsillapítókkal, mint például helyi érzéstelenítés, misoprostol, zene és NSAID, hogy megakadályozzák a vagus reakció előfordulását, de az eredmények ellentmondásosak voltak. Más fájdalomcsillapító alternatívákat is meg kell fontolni, amelyek ezt a három pontot helyezik előtérbe. A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) nagyon elterjedt elektroterápiásá vált fájdalomcsillapítóként annak tulajdonságai miatt, nevezetesen egy noninvazív és nem gyógyszeres módszer, amely pulzáló elektromos áramok bőrön keresztül történő továbbításán alapul, felületi elektródák segítségével, és sok esetben hatékony. különféle állapotok, például neuropátiás fájdalom, mozgásszervi fájdalom, fejfájás, nőgyógyászati ​​és szülészeti fájdalmak, krónikus és akut fájdalmak kezelésére, akár zsigeri szervekből is.

Cél: a TENS és a placebo TENS és a kontrollcsoport fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása nyugtató nélküli diagnosztikai irodai hiszteroszkópia során.

Tervezés: kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat. Beállítás: Ambuláns beállítás; Hospital Provincial de Castellon (Spanyolország) és Hospital General de Castellon (Spanyolország).

Populáció: Nők, akik éves nőgyógyászati ​​vizsgálaton vettek részt, és diagnosztikai irodai hiszteroszkópiára javallottak

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

138

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Spanyolország, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok: olyan nők, akik éves nőgyógyászati ​​vizsgálaton vettek részt, és különböző kórképek miatt diagnosztikai irodai hiszteroszkópiára javallottak, mint pl.

  • postmenopauzális méhnyálkahártya megvastagodása >4 mm;
  • posztmenopauzális kóros méhvérzés;
  • gyanús endometriális polip vagy leiomyoma;
  • meddőségi vizsgálat;
  • gyanús endometrium karcinóma;
  • hypermenorrhoea

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor;
  • korábbi méhnyak műtét;
  • neurológiai hiány;
  • opioidok vagy pszichoaktív szerek krónikus vagy eljárás előtti használata;
  • korábbi TENS tapasztalat;
  • bőrkárosodás az alkalmazás helyén;
  • pacemakerek vagy automatikus beültetett szívdefibrillátorok;
  • a beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása;
  • képtelenség megérteni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AKTÍV TENS
Eszköz: TENS
A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) egy nem gyógyszeres beavatkozás, amely egy komplex neuronális hálózatot aktivál a fájdalom csökkentése érdekében azáltal, hogy aktiválja a központi idegrendszerben lévő leszálló gátlórendszereket a hiperalgézia csökkentése érdekében. Ezek a kisméretű, akkumulátoros eszközök váltakozó áramot szolgáltatnak a fájdalmas terület közelében elhelyezett bőrelektródákon keresztül. .
Placebo Comparator: PLACEBO
INAKTIV TÍZEK
Eszköz: TENS
A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) egy nem gyógyszeres beavatkozás, amely egy komplex neuronális hálózatot aktivál a fájdalom csökkentése érdekében azáltal, hogy aktiválja a központi idegrendszerben lévő leszálló gátlórendszereket a hiperalgézia csökkentése érdekében. Ezek a kisméretű, akkumulátoros eszközök váltakozó áramot szolgáltatnak a fájdalmas terület közelében elhelyezett bőrelektródákon keresztül. .
Nincs beavatkozás: ELLENŐRZÉS
NINCS TENS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom, vizuális analóg skálával (VAS) értékelve
Időkeret: 5 perccel a hiszteroszkópia után
5 perccel a hiszteroszkópia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalmat Likert-skála alapján értékelték.
Időkeret: 5 perccel a hiszteroszkópia után
5 perccel a hiszteroszkópia után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pulzus
Időkeret: 5 perccel a hiszteroszkópia után
5 perccel a hiszteroszkópia után
Blood Pleasure
Időkeret: 5 perccel a hiszteroszkópia után
5 perccel a hiszteroszkópia után
Teljes eljárási idő
Időkeret: 5 perccel a hiszteroszkópia után
5 perccel a hiszteroszkópia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cardenal Herrera University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juan Fco. Lisón, Dr, University CEU Cardenal Herrera

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A méh diszfunkciója

Klinikai vizsgálatok a TENS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel