このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

TENSを適用することにより、鎮静されていないオフィスの子宮鏡検査中の痛みを軽減

2016年9月11日 更新者：Juan F. Lisón Párraga, Dr、Cardenal Herrera University

経皮的電気神経刺激（TENS）を適用することによる鎮静なしのオフィス子宮鏡検査中の疼痛緩和：ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

目的: TENS 対プラセボ TENS および対照群の特定のアプリケーションの疼痛緩和効果を、非鎮静診断オフィスの子宮鏡検査中に比較すること。

デザイン：二重盲検無作為化プラセボ対照試験。 セッティング：外来セッティング。 母集団：毎年の婦人科検診に出席し、診断室の子宮鏡検査の指示を受けた女性。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

今日では、子宮鏡検査は簡単で経済的に受け入れられる技術であり、婦人科医が使用して、他の盲検技術で研究されていたさまざまな病状を評価しています。 ほとんどの女性はそれによく耐えますが、オフィスでの子宮鏡検査の失敗の最も一般的な原因は痛みです. この逆境を克服するために、局所麻酔、ミソプロストール、音楽、NSAID などのさまざまな種類の鎮痛剤を使用して、迷走神経反応の発生を防ぐいくつかの研究が行われてきましたが、結果は矛盾しています。 これらの 3 つの点を優先する他の鎮痛剤の選択肢を検討する必要があります。 経皮的電気神経刺激 (TENS) は、その属性、すなわち表面電極を使用して皮膚を通るパルス電流の送達に基づく非侵襲的かつ非薬理学的な方法であるため、鎮痛剤として非常に一般的な電気療法になりました。神経因性疼痛、筋骨格痛、頭痛、婦人科および産科の痛みなど、内臓からの慢性および急性の痛みの両方を治療するためのさまざまな状態。

目的: TENS 対プラセボ TENS および対照群の特定のアプリケーションの疼痛緩和効果を、非鎮静診断オフィス子宮鏡検査中に比較すること。

デザイン：二重盲検無作為化プラセボ対照試験。 設定: 外来の設定。 Hospital Provincial de Castellon (スペイン) および Hospital General de Castellon (スペイン)。

母集団：毎年の婦人科検診に出席し、診断院の子宮鏡検査の適応となった女性

研究の種類

介入

入学 (実際)

138

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Valencia
      • Moncada、Valencia、スペイン、46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準：毎年の婦人科検診に参加し、次のようなさまざまな病状のために診断室の子宮鏡検査を指示された女性：

  • 閉経後の子宮内膜肥厚 >4mm;
  • 閉経後の異常な子宮出血;
  • 疑わしい子宮内膜ポリープまたは平滑筋腫;
  • 不妊研究;
  • 疑わしい子宮内膜癌;
  • 月経過多

除外基準:

  • 18歳未満;
  • 以前の子宮頸部手術;
  • 神経学的欠損;
  • オピオイドまたは向精神薬の慢性的または処置前の使用;
  • TENSでの以前の経験;
  • 適用部位の皮膚損傷;
  • ペースメーカーまたは自動植え込み型除細動器;
  • インフォームドコンセントフォームへの署名の拒否;
  • インフォームドコンセントフォームを理解できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティブテン
デバイス：テンス
経皮的電気神経刺激 (TENS) は、痛覚過敏を軽減するために中枢神経系の下行性抑制システムを活性化することにより、複雑な神経ネットワークを活性化して痛みを軽減する非薬理学的介入です。 .
プラセボコンパレーター：プラセボ
非アクティブなテン
デバイス：テンス
経皮的電気神経刺激 (TENS) は、痛覚過敏を軽減するために中枢神経系の下行性抑制システムを活性化することにより、複雑な神経ネットワークを活性化して痛みを軽減する非薬理学的介入です。 .
介入なし：コントロール
NO TENS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価される痛み
時間枠：子宮鏡検査後5分
子宮鏡検査後5分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
リッカート尺度による痛みの評価。
時間枠：子宮鏡検査後5分
子宮鏡検査後5分

その他の成果指標

結果測定
時間枠
心拍数
時間枠：子宮鏡検査後5分
子宮鏡検査後5分
ブラッドプレジャー
時間枠：子宮鏡検査後5分
子宮鏡検査後5分
総手続き時間
時間枠：子宮鏡検査後5分
子宮鏡検査後5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cardenal Herrera University

捜査官

  • 主任研究者：Juan Fco. Lisón, Dr、University CEU Cardenal Herrera

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月11日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

テンスの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in China

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する