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通过应用 TENS 缓解未镇静办公室宫腔镜检查期间的疼痛

2016年9月11日 更新者：Juan F. Lisón Párraga, Dr、Cardenal Herrera University

通过应用经皮神经电刺激 (TENS) 缓解未镇静办公室宫腔镜检查期间的疼痛：一项随机双盲安慰剂对照试验

目的：比较 TENS 的特定应用与安慰剂 TENS 和对照组在非镇静诊断办公室宫腔镜检查期间的镇痛效果。

设计：双盲随机安慰剂对照试验。 设置：门诊设置。 人群：参加年度妇科检查并被指示进行诊断性办公室宫腔镜检查的女性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

如今，诊断性宫腔镜检查是一种简单且经济上可接受的技术，妇科医生正在使用它来评估过去由其他盲法技术研究的不同病理。 尽管大多数女性对此耐受良好，但办公室宫腔镜检查失败的最常见原因是疼痛。 为了克服这种逆境，已经进行了几项研究，使用不同类型的止痛药，如局部麻醉、米索前列醇、音乐和 NSAID 来防止迷走神经反应的发生，但结果相互矛盾。 应考虑优先考虑这三点的其他镇痛替代品。 经皮神经电刺激 (TENS) 已成为一种非常常见的电疗法作为止痛药，因为它具有以下特性，即一种基于通过皮肤输送脉冲电流的非侵入性和非药理学方法，使用表面电极，在许多方面都有效各种病症，如神经性疼痛、肌肉骨骼疼痛、头痛、妇科和产科疼痛，以治疗慢性和急性疼痛，甚至来自内脏器官的疼痛。

目的：比较 TENS 的特定应用与安慰剂 TENS 和对照组在非镇静诊断办公室宫腔镜检查期间的镇痛效果。

设计：双盲随机安慰剂对照试验。 设置：门诊设置；卡斯特利翁省立医院（西班牙）和卡斯特利翁总医院（西班牙）。

人群：参加年度妇科检查并接受宫腔镜诊断的女性

研究类型

介入性

注册 (实际的)

138

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
    • Valencia
      • Moncada、Valencia、西班牙、46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：参加年度妇科检查并因不同病症而被指示进行诊断性办公室宫腔镜检查的女性，例如：

  • 绝经后子宫内膜增厚>4mm；
  • 绝经后异常子宫出血；
  • 可疑的子宫内膜息肉或平滑肌瘤；
  • 不育研究；
  • 可疑的子宫内膜癌；
  • 月经过多

排除标准：

  • 未满 18 岁；
  • 先前的颈椎手术；
  • 神经功能障碍；
  • 长期或术前使用阿片类药物或精神药物；
  • 以前在 TENS 方面的经验；
  • 应用部位的皮肤损伤；
  • 起搏器或自动植入式心脏除颤器；
  • 拒绝签署知情同意书；
  • 无法理解知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：主动十
设备：十
经皮神经电刺激 (TENS) 是一种非药物干预，可激活复杂的神经网络，通过激活中枢神经系统中的下行抑制系统来减轻痛觉过敏，从而减轻疼痛。这些小型电池供电设备通过位于疼痛区域附近的皮肤电极提供交流电.
安慰剂比较：安慰剂
不活跃的十
设备：十
经皮神经电刺激 (TENS) 是一种非药物干预，可激活复杂的神经网络，通过激活中枢神经系统中的下行抑制系统来减轻痛觉过敏，从而减轻疼痛。这些小型电池供电设备通过位于疼痛区域附近的皮肤电极提供交流电.
无干预：控制
十位

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
疼痛，通过视觉模拟量表 (VAS) 评估
大体时间：宫腔镜检查后5分钟
宫腔镜检查后5分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
疼痛由李克特量表评估。
大体时间：宫腔镜检查后5分钟
宫腔镜检查后5分钟

其他结果措施

结果测量
大体时间
心率
大体时间：宫腔镜检查后5分钟
宫腔镜检查后5分钟
鲜血快感
大体时间：宫腔镜检查后5分钟
宫腔镜检查后5分钟
总手术时间
大体时间：宫腔镜检查后5分钟
宫腔镜检查后5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cardenal Herrera University

调查人员

  • 首席研究员：Juan Fco. Lisón, Dr、University CEU Cardenal Herrera

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月4日

首次发布 (估计)

2016年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月11日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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