Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertelindring under usederet kontorhysteroskopi ved at anvende TENS

11. september 2016 opdateret af: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Smertelindring under usederet kontorhysteroskopi ved at anvende transkutan elektrisk nervestimulation (TENS): Et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg

Formål: At sammenligne den smertelindrende effekt af en specifik anvendelse af TENS vs. placebo TENS og en kontrolgruppe under usederet diagnostisk kontorhysteroskopi.

Design: dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret forsøg. Indstilling: Ambulant indstilling. Befolkning: Kvinder, der deltog i årlig gynækologisk kontrol og var indiceret til diagnostisk kontorhysteroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dag er diagnostisk hysteroskopi en nem og økonomisk acceptabel teknik, der bliver brugt af gynækologen til at evaluere forskellige patologier, som tidligere blev undersøgt med andre blinde teknikker. Selvom de fleste kvinder tåler det godt, er den mest almindelige årsag til svigt under kontorhysteroskopi smerte. For at overvinde denne modgang er der udført adskillige undersøgelser med forskellige typer smertestillende midler som lokalbedøvelse, misoprostol, musik og NSAID for at forhindre forekomsten af ​​en vagal reaktion, men resultaterne har været modstridende. Andre analgetiske alternativer, der prioriterer disse tre punkter, bør overvejes. Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er blevet en meget almindelig elektroterapi som smertestillende på grund af dens egenskaber, nemlig en ikke-invasiv og ikke-farmakologisk metode baseret på levering af pulserende elektriske strømme gennem huden, ved hjælp af overfladeelektroder, effektiv i mange forskellige tilstande, såsom neuropatiske smerter, muskuloskeletale smerter, hovedpine, gynækologiske og obstetriske smerter, til behandling af både kroniske og akutte smerter, selv fra viscerale organer.

Formål: at sammenligne den smertelindrende effekt af en specifik anvendelse af TENS vs. placebo TENS og en kontrolgruppe under usederet diagnostisk kontorhysteroskopi.

Design: dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret forsøg. Indstilling: Ambulant indstilling; Hospital Provincial de Castellon (Spanien) og Hospital General de Castellon (Spanien).

Befolkning: Kvinder, der deltog i årlig gynækologisk kontrol og var indiceret til diagnostisk kontorhysteroskopi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Spanien, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: kvinder, der deltog i årlig gynækologisk kontrol og var indiceret til diagnostisk kontorhysteroskopi på grund af forskellige patologier såsom:

  • postmenopausal endometriefortykkelse >4 mm;
  • postmenopausal unormal uterin blødning;
  • mistænkelig endometriepolyp eller leiomyom;
  • infertilitet undersøgelse;
  • mistænkeligt endometriekarcinom;
  • hypermenoré

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18;
  • tidligere cervikal kirurgi;
  • neurologisk underskud;
  • kronisk eller forudgående brug af opioider eller psykoaktive stoffer;
  • tidligere erfaring med TENS;
  • kutan skade på applikationsstederne;
  • pacemakere eller automatiske implanterede hjertedefibrillatorer;
  • afvisning af at underskrive den informerede samtykkeformular;
  • manglende evne til at forstå informeret samtykkeformular.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AKTIVE TIERE
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en ikke-farmakologisk intervention, der aktiverer et komplekst neuronalt netværk for at reducere smerte ved at aktivere faldende hæmmende systemer i centralnervesystemet for at reducere hyperalgesi. Disse små batteridrevne enheder leverer vekselstrøm via kutane elektroder placeret nær det smertefulde område .
Placebo komparator: PLACEBO
INAKTIVE TIERE
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en ikke-farmakologisk intervention, der aktiverer et komplekst neuronalt netværk for at reducere smerte ved at aktivere faldende hæmmende systemer i centralnervesystemet for at reducere hyperalgesi. Disse små batteridrevne enheder leverer vekselstrøm via kutane elektroder placeret nær det smertefulde område .
Ingen indgriben: STYRING
INGEN TIERE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter, vurderet ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 5 minutter efter hysteroskopi
5 minutter efter hysteroskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter vurderet ved Likert skala.
Tidsramme: 5 minutter efter hysteroskopi
5 minutter efter hysteroskopi

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 5 minutter efter hysteroskopi
5 minutter efter hysteroskopi
Blodsfornøjelse
Tidsramme: 5 minutter efter hysteroskopi
5 minutter efter hysteroskopi
Samlet procedure tid
Tidsramme: 5 minutter efter hysteroskopi
5 minutter efter hysteroskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan Fco. Lisón, Dr, University CEU Cardenal Herrera

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

6. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterus dysfunktion

Kliniske forsøg med TIDER

3
Abonner