Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulga w bólu podczas histeroskopii w gabinecie bez środków uspokajających dzięki zastosowaniu TENS

11 września 2016 zaktualizowane przez: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Łagodzenie bólu podczas histeroskopii w gabinecie bez środków uspokajających poprzez zastosowanie przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS): randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

Cel: Porównanie działania przeciwbólowego określonej aplikacji TENS z placebo i grupą kontrolną podczas diagnostycznej histeroskopii gabinetowej bez środków uspokajających.

Projekt: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba. Otoczenie: Ambulatoryjne. Populacja: Kobiety, które zgłaszały się na coroczne badania ginekologiczne i były skierowane na diagnostyczną histeroskopię gabinetową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W dzisiejszych czasach histeroskopia diagnostyczna jest łatwą i ekonomicznie akceptowalną techniką stosowaną przez ginekologów do oceny różnych patologii, które kiedyś były badane innymi technikami ślepymi. Chociaż większość kobiet dobrze to znosi, najczęstszą przyczyną niepowodzeń histeroskopii w gabinecie jest ból. Aby przezwyciężyć tę przeciwność, przeprowadzono kilka badań z użyciem różnych rodzajów środków przeciwbólowych, takich jak znieczulenie miejscowe, mizoprostol, muzyka i NLPZ, aby zapobiec wystąpieniu reakcji nerwu błędnego, ale wyniki były sprzeczne. Należy rozważyć inne alternatywne środki przeciwbólowe, w których priorytetowo traktuje się te trzy punkty. Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) stała się bardzo powszechną elektroterapią jako środek przeciwbólowy ze względu na swoje właściwości, a mianowicie nieinwazyjną i niefarmakologiczną metodę polegającą na dostarczaniu przez skórę impulsowych prądów elektrycznych za pomocą elektrod powierzchniowych, skuteczną w wielu różnych stanów, takich jak ból neuropatyczny, ból mięśniowo-szkieletowy, ból głowy, ból ginekologiczny i położniczy, do leczenia zarówno przewlekłego, jak i ostrego bólu, nawet z narządów trzewnych.

Cel: porównanie działania przeciwbólowego określonej aplikacji TENS z placebo TENS i grupą kontrolną podczas histeroskopii gabinetowej bez środków uspokajających.

Projekt: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba. Otoczenie: placówka ambulatoryjna; Hospital Provincial de Castellon (Hiszpania) i Hospital General de Castellon (Hiszpania).

Populacja: Kobiety, które zgłaszały się na coroczne badania ginekologiczne i były skierowane na diagnostyczną histeroskopię gabinetową

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Hiszpania, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia: kobiety, które zgłaszały się na coroczne badania ginekologiczne i były wskazane do wykonania histeroskopii gabinetowej z powodu różnych patologii, takich jak:

  • pomenopauzalne pogrubienie endometrium >4mm;
  • nieprawidłowe krwawienie z macicy po menopauzie;
  • podejrzany polip endometrium lub mięśniak gładki;
  • badanie niepłodności;
  • podejrzany rak endometrium;
  • hipermenorrhea

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat;
  • poprzednia operacja szyjki macicy;
  • deficyt neurologiczny;
  • przewlekłe lub przedzabiegowe stosowanie opioidów lub środków psychoaktywnych;
  • wcześniejsze doświadczenie w TENS;
  • uszkodzenie skóry w miejscach aplikacji;
  • rozruszniki serca lub automatyczne wszczepiane defibrylatory serca;
  • odmowa podpisania formularza świadomej zgody;
  • niemożność zrozumienia formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AKTYWNE DZIESIĄTKI
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) to niefarmakologiczna interwencja, która aktywuje złożoną sieć neuronową w celu zmniejszenia bólu poprzez aktywację zstępujących układów hamujących w ośrodkowym układzie nerwowym w celu zmniejszenia hiperalgezji. .
Komparator placebo: PLACEBO
NIEAKTYWNE DZIESIĄTKI
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) to niefarmakologiczna interwencja, która aktywuje złożoną sieć neuronową w celu zmniejszenia bólu poprzez aktywację zstępujących układów hamujących w ośrodkowym układzie nerwowym w celu zmniejszenia hiperalgezji. .
Brak interwencji: KONTROLA
BEZ DZIESIĄTEK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 5 minut po histeroskopii
5 minut po histeroskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból oceniany w skali Likerta.
Ramy czasowe: 5 minut po histeroskopii
5 minut po histeroskopii

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 5 minut po histeroskopii
5 minut po histeroskopii
Przyjemność krwi
Ramy czasowe: 5 minut po histeroskopii
5 minut po histeroskopii
Całkowity czas zabiegu
Ramy czasowe: 5 minut po histeroskopii
5 minut po histeroskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan Fco. Lisón, Dr, University Ceu Cardenal Herrera

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KILKADZIESIĄT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj