Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun lievitys rauhoittamattoman toimistohysteroskopian aikana TENSillä

sunnuntai 11. syyskuuta 2016 päivittänyt: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Kivun lievitys rauhoittamattoman toimistohysteroskopian aikana käyttämällä transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS): satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumelääkekontrolloitu koe

Tavoite: Vertaa TENS:n tietyn sovelluksen kipua lievittävää vaikutusta lumelääkkeeseen TENSiin ja kontrolliryhmään rauhoittamattoman diagnostisen toimistohysteroskopian aikana.

Suunnittelu: kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus. Asetus: Avohoitoasetus. Väestö: Naiset, jotka kävivät vuosittaisessa gynekologisessa tarkastuksessa ja joille oli määrätty diagnostinen toimistohysteroskopia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diagnostinen hysteroskopia on nykyään helppo ja taloudellisesti hyväksyttävä tekniikka, jota gynekologi käyttää arvioidakseen erilaisia ​​patologioita, joita on tutkittu muilla sokeilla tekniikoilla. Vaikka useimmat naiset sietävät sitä hyvin, yleisin syy toimistohysteroskopian epäonnistumiseen on kipu. Tämän vastoinkäymisten voittamiseksi on tehty useita tutkimuksia, joissa on käytetty erilaisia ​​kipulääkkeitä, kuten paikallispuudutusta, misoprostolia, musiikkia ja tulehduskipulääkkeitä vagaalireaktion estämiseksi, mutta tulokset ovat olleet ristiriitaisia. Muita analgeettisia vaihtoehtoja, jotka asettavat nämä kolme kohtaa etusijalle, tulee harkita. Transkutaanisesta sähköisestä hermostimulaatiosta (TENS) on tullut hyvin yleinen sähköhoito kivunlievityksenä sen ominaisuuksien vuoksi, nimittäin ei-invasiivisen ja ei-farmakologisen menetelmän, joka perustuu pulssivirtojen kuljettamiseen ihon läpi pintaelektrodeja käyttäen ja joka on tehokas monissa erilaisia ​​tiloja, kuten neuropaattista kipua, tuki- ja liikuntaelimistön kipua, päänsärkyä, gynekologista ja synnytyskipua, sekä kroonisen että akuutin kivun hoitoon, jopa sisäelinten aiheuttamiin kipuihin.

Tavoite: verrata TENS:n tietyn sovelluksen kipua lievittävää vaikutusta lumelääkkeeseen TENSiin ja kontrolliryhmään rauhoittamattoman diagnostisen toimistohysteroskopian aikana.

Suunnittelu: kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus. Asetus: Avohoitoasetus; Hospital Provincial de Castellon (Espanja) ja Hospital General de Castellon (Espanja).

Väestö: Naiset, jotka kävivät vuosittaisessa gynekologisessa tarkastuksessa ja joille oli määrätty diagnostinen toimistohysteroskopia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Espanja, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: naiset, jotka kävivät vuosittaisessa gynekologisessa tarkastuksessa ja joille oli tarkoitettu diagnostiseen toimistohysteroskopiaan erilaisten patologioiden vuoksi, kuten:

  • postmenopausaalinen kohdun limakalvon paksuuntuminen > 4 mm;
  • postmenopausaalinen epänormaali kohdun verenvuoto;
  • epäilyttävä endometriumin polyyppi tai leiomyooma;
  • hedelmättömyystutkimus;
  • epäilyttävä kohdun limakalvon karsinooma;
  • hypermenorrea

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18;
  • edellinen kohdunkaulan leikkaus;
  • neurologinen puute;
  • opioidien tai psykoaktiivisten huumeiden krooninen tai toimenpiteitä edeltävä käyttö;
  • aikaisempi kokemus TENSistä;
  • ihovauriot levityskohdissa;
  • sydämentahdistimet tai automaattiset implantoidut sydämen defibrillaattorit;
  • kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta;
  • kyvyttömyys ymmärtää tietoisen suostumuksen muotoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AKTIIVISET KYMMENET
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on ei-farmakologinen toimenpide, joka aktivoi monimutkaisen hermosoluverkoston vähentämään kipua aktivoimalla laskevia estojärjestelmiä keskushermostossa hyperalgesian vähentämiseksi. Nämä pienet akkukäyttöiset laitteet syöttävät vaihtovirtaa ihon elektrodien kautta, jotka on sijoitettu lähelle kivuliasta aluetta. .
Placebo Comparator: PLASEBO
EI-AKTIIVISET KYMMENET
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on ei-farmakologinen toimenpide, joka aktivoi monimutkaisen hermosoluverkoston vähentämään kipua aktivoimalla laskevia estojärjestelmiä keskushermostossa hyperalgesian vähentämiseksi. Nämä pienet akkukäyttöiset laitteet syöttävät vaihtovirtaa ihon elektrodien kautta, jotka on sijoitettu lähelle kivuliasta aluetta. .
Ei väliintuloa: HALLINTA
EI TENSIA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu, arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia hysteroskoopin jälkeen
5 minuuttia hysteroskoopin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu arvioitu Likertin asteikolla.
Aikaikkuna: 5 minuuttia hysteroskoopin jälkeen
5 minuuttia hysteroskoopin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia hysteroskoopin jälkeen
5 minuuttia hysteroskoopin jälkeen
Blood Pleasure
Aikaikkuna: 5 minuuttia hysteroskoopin jälkeen
5 minuuttia hysteroskoopin jälkeen
Toimenpiteen kokonaisaika
Aikaikkuna: 5 minuuttia hysteroskoopin jälkeen
5 minuuttia hysteroskoopin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan Fco. Lisón, Dr, University CEU Cardenal Herrera

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdun toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset TENS

3
Tilaa