고소음 환경에서 백색소음의 영향
연구 개요
상세 설명
불면증 환자는 아파트의 높은 소음에 대한 인식을 바탕으로 모집됩니다. 조사관은 Mini International Neuropsychiatric Interview 6.0(MINI 6.0)을 사용하여 첫 번째 회의에서 환자를 선별합니다. 기준선에서 불면증 심각도 지수가 관리됩니다.
이 연구는 스펙트럼 분석을 사용하여 소음 수준을 모니터링하고 객관적인 측정을 위해 주관적인 수면 로그 및 손목 액티그래피를 사용하여 데시벨 수준과 수면 시간을 기록하는 1주일 기준 기간으로 구성됩니다. 첫 번째 주말에 불면증 심각도 지수가 관리됩니다.
두 번째 주에는 피험자의 침실에 고정된 데시벨 레벨을 사용하는 백색소음기로 치료 기간을 설정합니다. 환자가 액티그래프를 착용하고 수면 기록을 유지하는 동안 실내 소음은 스펙트럼 분석과 데시벨 수준을 통해 계속 모니터링됩니다. 두 번째 주말에 불면증 심각도 지수가 관리됩니다.
세 번째 주에는 백색 소음 기계가 제거되고 스펙트럼 분석 및 데시벨 수준을 통해 방의 소리가 계속 모니터링되며 피험자는 액티그래프를 착용하고 수면 기록을 유지합니다. 셋째 주 말에 불면증 심각도 지수가 시행됩니다.
조사관은 차이를 분석하기 위해 기준선 대 백색 잡음과 함께 공분산 분석(ANCOVA)을 사용합니다. 조사관은 전체 밤 데시벨 수준의 평균에서 2 표준 편차의 소음 스파이크가 소음 이벤트로 계산되는 급성 소음 지수를 사용합니다.
피험자 침실의 소음 수준은 액티그래프 및 수면 로그를 사용하여 피험자의 수면 활동과 함께 연구 전반에 걸쳐 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College Center for Sleep
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 각 참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다. 18세에서 100세 사이여야 합니다.
- The Mini International Neuropsychiatric Interview 6.0(MINI 6.0)에 근거한 유의미한 정신과적 상태 없음
- 현재 마약, 향정신성 또는 최면 약물을 사용하지 않고 연구 과정 동안 이러한 약물 사용을 자제할 의향이 있는 자
- 카페인 섭취량을 정오 이전의 하루 커피 2잔 이하 또는 이에 상응하는 양으로 제한합니다.
- 알코올 섭취량을 주당 7잔으로 제한하고 하룻밤에 1잔 이하로 제한합니다.
- 공부 시작 전 최소 2주 동안 알코올 섭취량을 주당 7잔으로 조절하고 어느 날 밤에든 1잔 이하로 조절해야 하며 오후 8시 이후에는 알코올을 섭취하지 않아야 합니다.
- 주관적 보고에 따르면 주당 1시간 이하의 낮잠
- 주 3회 이상 주관적인 높은 소음으로 인해 최소 30분의 잠잠함 또는 총 30분의 야간 각성.
제외 기준:
- 각 참가자의 제외 기준은 다음과 같습니다. 18세 미만 또는 100세 이상
- The Mini International Neuropsychiatric Interview 6.0(MINI 6.0)에 근거한 중요한 정신과적 상태
- 현재 마약, 향정신성 또는 최면제를 사용하고 있으며 연구 과정 동안 이러한 약물 사용을 자제할 의사가 없음
- 카페인 섭취량을 커피 2잔 이하 또는 하루에 이에 상응하는 양으로 제한하지 않습니다.
- 알코올 섭취량을 주당 7잔으로 제한하지 않고 하룻밤에 1잔 이하로 제한하지 않으며 오후 8시 이후에 술을 마십니다.
- 주관적 보고에 따르면 일주일에 1시간 이상 낮잠을 잔다.
- 주 3회 이상 30분 이상 잠을 자지 못하거나 주관적인 고조된 소음으로 인해 총 야간 각성 시간이 30분 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백색 잡음
피험자는 방에 백색 소음 기계를 배치합니다.
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백색 소음에 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액티그래프를 사용한 수면 지연 시간 데이터
기간: 3주
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피험자는 액티그래프를 사용하여 3주간의 수면 대기 시간 데이터를 갖게 되며 이 데이터를 분석하고 제시합니다.
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3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 일기를 사용한 수면 지연 시간 데이터
기간: 3주
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피험자는 수면 일기를 사용하여 3주간의 수면 대기 시간 데이터를 갖게 되며 이 데이터를 분석하고 제시합니다.
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3주
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불면증 심각도 지수
기간: 3주
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피험자는 3주의 연구가 끝날 때마다 불면증 심각도 지수를 완료합니다.
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3주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1502015935
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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