국소화 관련 간질이 있는 어린이의 뇌 성숙 (DYNAMAT)
국소화 관련 간질이 있는 어린이의 동적 지역 뇌 성숙
이 프로젝트는 신경심리학적 평가와 관련하여 구조적 및 기능적 MRI 데이터의 종적 평가를 사용하여 특발성 및 잠복성 국소화 관련 간질이 있는 아동을 조사하고자 합니다. 이론적 근거는 주로 다음에 근거합니다. 2) 놀라운 연령 및 지역 의존적 패턴을 보여주는 뇌 성숙에 대한 MRI 조사의 최근 주요 발전.
1차 가설은 국소화 관련 간질이 있는 일부 어린이가 간질 뇌 영역의 성숙 변화로 고통받고 있으며 이러한 비정상적인 성숙이 인지 능력에 영향을 미친다는 것입니다. 국소화 관련 간질이 있는 100명의 어린이와 100명의 일치된 대조군이 질병의 첫 2년 동안(환자의 경우) 전향적으로 등록되고 5년 동안 1년에 한 번 포괄적인 표현형 및 신경심리학적 평가의 혜택을 받을 것입니다. 이 아이들의 뇌 성숙은 구조적 및 기능적 MRI를 사용하여 종단적으로 평가되고 신경심리학적 데이터와 연관됩니다. 연구자들은 국소화 관련 간질 및 인지 기능 장애가 있는 어린이가 간질 활동 및 변경된 인지 과정의 기저에 있는 영역에서 비정상적인 뇌 성숙으로 고통받고 있음을 입증하기를 희망합니다. 이 발견은 이 두 가지 이상 사이의 간극을 부분적으로 연결하고 이들의 상호 작용과 각각의 역학을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 일단 검증되면, 간질이 있는 어린이의 국소 뇌 성숙에 대한 연구는 관련 인지 기능 장애의 신뢰할 수 있는 대리 마커 또는 예측 인자로 추가로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant, 59 Boulevard Pinel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5년 동안 연구에 참여하게 된 동기
- 환자의 경우 - 다음 진단 중 하나 - BCECTS(중심 측두엽 스파이크가 있는 양성 소아 간질), 소아의 국소 잠복 간질, Panayiotopoulos 증후군, 현재 진단 기준(ILAE, 1989)에 따라 확립된 진단
- 환자용 - 24개월 동안 항경련제 없음
- 포함 전에 가능한 경우 일반 MRI
- 부모 동의서 서명
제외 기준:
- 관련 신경 및 정신 질환
- 다른 간질 증후군
- 다른 만성 중증 질환
- MRI 검사 수행에 대한 금기 사항
- 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BCECTS 환자
MRI, fMRI 및 신경심리학적 평가를 수행할 BCECTS 환자
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환자는 다음 순서로 조사됩니다.
fMRI 조사는 다음에 초점을 맞출 것입니다.
환자들은 프로젝트에 참여한 5년 동안 매년 반복적으로 신경심리학적 평가를 받습니다.
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다른: 건강한 자원봉사자
MRI, fMRI 및 신경심리학적 평가를 수행할 건강한 지원자
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환자는 다음 순서로 조사됩니다.
fMRI 조사는 다음에 초점을 맞출 것입니다.
환자들은 프로젝트에 참여한 5년 동안 매년 반복적으로 신경심리학적 평가를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회백질 부피 비율
기간: 5세에
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목표는 구조적 뇌 성숙을 평가하는 것입니다.
모든 대상자는 3D-T1 1,5 테슬라 MRI 및 48방향 확산 텐서 영상(DTI)의 혜택을 받습니다.
시간 경과에 따른 회백질 분율의 개별 지역 변화에 대한 파라메트릭 맵을 계산합니다.
이 연구는 간질 부위에 걸쳐 회백질/백질 부피 변화율의 유의미한 차이를 감지하는 것을 목표로 합니다.
우리는 뇌 성숙의 파라메트릭 지도와 많은 신경심리학적 및 임상적 변수를 추가로 연관시킬 것입니다.
포함 후 최대 5년 동안 연간 조치가 있을 것입니다.
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5세에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 작업 중 뇌 언어 영역의 fMRI 활성화 변화
기간: 5세에
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목표는 언어의 기능적 뇌 성숙을 평가하는 것입니다.
모든 피험자는 인지 작업의 기능적 MRI(fMRI) 평가를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
시간 경과에 따른 fMRI 활성화의 변화는 잠재적으로 관련된 모든 변수를 고려하여 그룹 수준에서 연구될 것입니다.
이 결과는 포함 후 1, 3, 5년차에 평가됩니다.
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5세에
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인지 작업 중 뇌의 사회적 인지 영역의 fMRI 활성화 변화
기간: 5세에
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목표는 사회적 인지의 기능적 뇌 성숙도를 평가하는 것입니다.
모든 피험자는 인지 작업의 기능적 MRI(fMRI) 평가를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
시간 경과에 따른 fMRI 활성화의 변화는 잠재적으로 관련된 모든 변수를 고려하여 그룹 수준에서 연구될 것입니다.
이 결과는 포함 후 1, 3, 5년차에 평가됩니다.
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5세에
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인지 작업 중 뇌의 작업 기억 영역의 fMRI 활성화 변화
기간: 5세에
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목표는 작동 기억의 기능적 뇌 성숙을 평가하는 것입니다.
모든 피험자는 인지 작업의 기능적 MRI(fMRI) 평가를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
시간 경과에 따른 fMRI 활성화의 변화는 잠재적으로 관련된 모든 변수를 고려하여 그룹 수준에서 연구될 것입니다.
이 결과는 포함 후 1, 3, 5년차에 평가됩니다.
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5세에
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인지 작업 중 뇌의 선언적 기억 영역의 fMRI 활성화 변화
기간: 5세에
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목표는 선언적 기억의 기능적 뇌 성숙을 평가하는 것입니다.
모든 피험자는 인지 작업의 기능적 MRI(fMRI) 평가를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
시간 경과에 따른 fMRI 활성화의 변화는 잠재적으로 관련된 모든 변수를 고려하여 그룹 수준에서 연구될 것입니다.
이 결과는 포함 후 1, 3, 5년차에 평가됩니다.
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5세에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sylvain RHEIMS, Service d'épileptologie fonctionnelle, Hôpital Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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MRI에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
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American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
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Medical University of Vienna완전한