Maturação cerebral em crianças com epilepsia relacionada à localização (DYNAMAT)
Maturação cerebral regional dinâmica em crianças com epilepsia relacionada à localização
Este projeto pretende investigar crianças com epilepsias de localização idiopática e criptogênica, por meio de uma avaliação longitudinal de dados estruturais e funcionais de ressonância magnética, em relação à avaliação neuropsicológica. A justificativa baseia-se principalmente em: 1) a observação frequente de disfunções cognitivas seletivas nessas crianças, cuja fisiopatologia permanece amplamente incerta; 2) os recentes avanços importantes na investigação por ressonância magnética da maturação do cérebro mostrando impressionantes padrões dependentes da idade e da região.
A hipótese primária é que algumas crianças com epilepsias relacionadas à localização sofrem de maturação alterada nas regiões cerebrais epilépticas e que essa maturação anormal afeta suas habilidades cognitivas. 100 crianças com epilepsias relacionadas à localização e 100 controles correspondentes serão matriculados prospectivamente durante os primeiros dois anos da doença (para pacientes) e se beneficiarão de uma avaliação fenotípica e neuropsicológica abrangente uma vez por ano durante 5 anos. A maturação cerebral dessas crianças será avaliada longitudinalmente por ressonância magnética estrutural e funcional, e correlacionada com dados neuropsicológicos. Os investigadores esperam demonstrar que crianças com epilepsias relacionadas à localização e disfunções cognitivas sofrem de uma maturação cerebral anormal em regiões subjacentes à atividade epiléptica e aos processos cognitivos alterados. A descoberta pode preencher parcialmente a lacuna entre essas duas anormalidades e ajudar a entender melhor sua interação e a respectiva dinâmica. Uma vez validado, o estudo da maturação cerebral regional em crianças com epilepsia pode ser usado como um marcador substituto confiável ou preditor de disfunção cognitiva associada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant, 59 Boulevard Pinel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- motivação para participar do estudo por 5 anos
- para pacientes - um dos seguintes diagnósticos - BCECTS (epilepsia benigna da infância com pontas centro-temporais), epilepsia focal criptogênica da infância, síndrome de Panayiotopoulos, diagnóstico estabelecido de acordo com os critérios diagnósticos atuais (ILAE, 1989)
- para pacientes - sem drogas antiepilépticas por 24 meses
- ressonância magnética normal, se disponível antes da inclusão
- consentimento assinado por um dos pais
Critério de exclusão:
- doenças neurológicas e psiquiátricas associadas
- outras síndromes epilépticas
- outra doença crônica grave
- contra-indicação para a realização de um exame de ressonância magnética
- claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com BCECTS
Pacientes com BCECTS nos quais serão realizadas RM, fMRI e avaliação neuropsicológica
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Os pacientes são investigados com as seguintes sequências:
As investigações de fMRI serão focadas em:
Os pacientes passam por uma avaliação neuropsicológica anual repetida ao longo dos cinco anos de sua participação no projeto.
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Outro: Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis nos quais serão realizadas RM, fMRI e avaliação neuropsicológica
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Os pacientes são investigados com as seguintes sequências:
As investigações de fMRI serão focadas em:
Os pacientes passam por uma avaliação neuropsicológica anual repetida ao longo dos cinco anos de sua participação no projeto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de volume de matéria cinzenta/branca
Prazo: Aos 5 anos
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O objetivo é avaliar a maturação estrutural do cérebro.
Todos os indivíduos se beneficiarão de uma ressonância magnética 3D-T1 de 1,5 Tesla e imagens de tensor de difusão (DTI) de 48 direções.
Calcularemos mapas paramétricos de alterações regionais individuais de frações de matéria cinzenta/branca ao longo do tempo.
Este estudo visa detectar uma diferença significativa na taxa de alteração do volume da substância cinzenta/branca na região epiléptica.
Iremos ainda correlacionar uma série de variáveis neuropsicológicas e clínicas com os mapas paramétricos de maturação cerebral.
Haverá medidas anuais até 5 anos após a inclusão.
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Aos 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na ativação de fMRI de áreas de linguagem no cérebro durante tarefas cognitivas
Prazo: Aos 5 anos
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O objetivo é avaliar a maturação cerebral funcional da linguagem.
Todos os indivíduos se beneficiarão da avaliação por ressonância magnética funcional (fMRI) das tarefas cognitivas.
As alterações na ativação da fMRI ao longo do tempo serão estudadas em nível de grupo, levando em consideração todas as variáveis potencialmente relevantes.
Este resultado será avaliado no ano 1, 3 e 5 após a inclusão.
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Aos 5 anos
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Alterações na ativação de fMRI de áreas de cognição social no cérebro durante tarefas cognitivas
Prazo: Aos 5 anos
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O objetivo é avaliar a maturação cerebral funcional da cognição social.
Todos os indivíduos se beneficiarão da avaliação por ressonância magnética funcional (fMRI) das tarefas cognitivas.
As alterações na ativação da fMRI ao longo do tempo serão estudadas em nível de grupo, levando em consideração todas as variáveis potencialmente relevantes.
Este resultado será avaliado no ano 1, 3 e 5 após a inclusão.
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Aos 5 anos
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Alterações na ativação de fMRI de áreas de memória de trabalho no cérebro durante tarefas cognitivas
Prazo: Aos 5 anos
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O objetivo é avaliar a Maturação Cerebral Funcional da Memória de Trabalho.
Todos os indivíduos se beneficiarão da avaliação por ressonância magnética funcional (fMRI) das tarefas cognitivas.
As alterações na ativação da fMRI ao longo do tempo serão estudadas em nível de grupo, levando em consideração todas as variáveis potencialmente relevantes.
Este resultado será avaliado no ano 1, 3 e 5 após a inclusão.
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Aos 5 anos
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Alterações na ativação de fMRI de áreas de memória declarativa no cérebro durante tarefas cognitivas
Prazo: Aos 5 anos
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O objetivo é avaliar a Maturação Cerebral Funcional da memória declarativa.
Todos os indivíduos se beneficiarão da avaliação por ressonância magnética funcional (fMRI) das tarefas cognitivas.
As alterações na ativação da fMRI ao longo do tempo serão estudadas em nível de grupo, levando em consideração todas as variáveis potencialmente relevantes.
Este resultado será avaliado no ano 1, 3 e 5 após a inclusão.
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Aos 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvain RHEIMS, Service d'épileptologie fonctionnelle, Hôpital Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-700
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