Maturation cérébrale chez les enfants atteints d'épilepsie liée à la localisation (DYNAMAT)
Maturation cérébrale régionale dynamique chez les enfants atteints d'épilepsie liée à la localisation
Ce projet vise à étudier les enfants atteints d'épilepsies liées à la localisation idiopathique et cryptogénique, en utilisant une évaluation longitudinale des données d'IRM structurelles et fonctionnelles, en relation avec l'évaluation neuropsychologique. Le rationnel repose principalement sur : 1) l'observation fréquente de dysfonctionnements cognitifs sélectifs chez ces enfants, dont la physiopathologie reste largement incertaine ; 2) les avancées majeures récentes dans l'investigation IRM de la maturation cérébrale montrant des schémas frappants dépendant de l'âge et de la région.
L'hypothèse principale est que certains enfants atteints d'épilepsie liée à la localisation souffrent d'une maturation altérée dans les régions épileptiques du cerveau, et que cette maturation anormale affecte leurs capacités cognitives. 100 enfants atteints d'épilepsies localisées et 100 témoins appariés seront inclus prospectivement pendant les deux premières années de la maladie (pour les patients) et bénéficieront d'une évaluation phénotypique et neuropsychologique complète une fois par an pendant 5 ans. La maturation cérébrale de ces enfants sera évaluée longitudinalement à l'aide d'IRM structurelle et fonctionnelle, et corrélée avec des données neuropsychologiques. Les chercheurs espèrent démontrer que les enfants atteints d'épilepsies et de dysfonctionnements cognitifs liés à la localisation souffrent d'une maturation cérébrale anormale dans les régions sous-jacentes à l'activité épileptique et aux processus cognitifs altérés. La découverte pourrait en partie combler le fossé entre ces deux anomalies et aider à mieux comprendre leur interaction et leur dynamique respective. Une fois validée, l'étude de la maturation cérébrale régionale chez les enfants épileptiques pourrait être davantage utilisée comme marqueur de substitution fiable ou prédicteur du dysfonctionnement cognitif associé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant, 59 Boulevard Pinel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- motivation à participer à l'étude pendant 5 ans
- pour les patients - un des diagnostics suivants - BCECTS (épilepsie bénigne de l'enfant à pointes centro-temporales), épilepsie cryptogénique focale de l'enfant, syndrome de Panayiotopoulos, diagnostic établi selon les critères diagnostiques actuels (ILAE, 1989)
- pour les patients - aucun médicament anti-épileptique pendant 24 mois
- IRM normale si disponible avant inclusion
- consentement signé par l'un des parents
Critère d'exclusion:
- maladies neurologiques et psychiatriques associées
- autres syndromes épileptiques
- autre maladie chronique grave
- contre-indication à la réalisation d'un examen IRM
- claustrophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de BCECTS
Patients avec BCECTS sur lesquels une IRM, une IRMf et une évaluation neuropsychologique seront réalisées
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Les patients sont étudiés avec les séquences suivantes :
Les investigations IRMf seront axées sur :
Les patients subissent une évaluation neuropsychologique annuelle répétée au cours des cinq années de leur participation au projet.
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Autre: Volontaires en bonne santé
Volontaires sains sur lesquels une IRM, une IRMf et une évaluation neuropsychologique seront réalisées
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Les patients sont étudiés avec les séquences suivantes :
Les investigations IRMf seront axées sur :
Les patients subissent une évaluation neuropsychologique annuelle répétée au cours des cinq années de leur participation au projet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de volume de matière grise/blanche
Délai: A 5 ans
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L'objectif est d'évaluer la maturation structurelle du cerveau.
Tous les sujets bénéficieront d'une IRM 3D-T1 1,5 Tesla et d'une imagerie du tenseur de diffusion (DTI) 48 directions.
Nous calculerons des cartes paramétriques des changements régionaux individuels des fractions de matière grise/blanche au fil du temps.
Cette étude vise à détecter une différence significative dans le taux de changement de volume de matière grise/blanche dans la région épileptique.
Nous corrélerons en outre un certain nombre de variables neuropsychologiques et cliniques avec les cartes paramétriques de la maturation cérébrale.
Il y aura des mesures annuelles jusqu'à 5 ans après l'inclusion.
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A 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'activation par IRMf des zones du langage dans le cerveau pendant les tâches cognitives
Délai: A 5 ans
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L'objectif est d'évaluer la maturation cérébrale fonctionnelle du langage.
Tous les sujets bénéficieront de l'évaluation par IRM fonctionnelle (IRMf) des tâches cognitives.
Les changements dans l'activation de l'IRMf au fil du temps seront étudiés au niveau du groupe, en tenant compte de toutes les variables potentiellement pertinentes.
Ce résultat sera évalué à l'année 1, 3 et 5 après l'inclusion.
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A 5 ans
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Changements dans l'activation par IRMf des zones de cognition sociale dans le cerveau pendant les tâches cognitives
Délai: A 5 ans
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L'objectif est d'évaluer la maturation cérébrale fonctionnelle de la cognition sociale.
Tous les sujets bénéficieront de l'évaluation par IRM fonctionnelle (IRMf) des tâches cognitives.
Les changements dans l'activation de l'IRMf au fil du temps seront étudiés au niveau du groupe, en tenant compte de toutes les variables potentiellement pertinentes.
Ce résultat sera évalué à l'année 1, 3 et 5 après l'inclusion.
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A 5 ans
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Changements dans l'activation par IRMf des zones de mémoire de travail dans le cerveau pendant les tâches cognitives
Délai: A 5 ans
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L'objectif est d'évaluer la maturation fonctionnelle cérébrale de la mémoire de travail.
Tous les sujets bénéficieront de l'évaluation par IRM fonctionnelle (IRMf) des tâches cognitives.
Les changements dans l'activation de l'IRMf au fil du temps seront étudiés au niveau du groupe, en tenant compte de toutes les variables potentiellement pertinentes.
Ce résultat sera évalué à l'année 1, 3 et 5 après l'inclusion.
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A 5 ans
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Changements dans l'activation par IRMf des zones de mémoire déclaratives dans le cerveau pendant les tâches cognitives
Délai: A 5 ans
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L'objectif est d'évaluer la maturation cérébrale fonctionnelle de la mémoire déclarative.
Tous les sujets bénéficieront de l'évaluation par IRM fonctionnelle (IRMf) des tâches cognitives.
Les changements dans l'activation de l'IRMf au fil du temps seront étudiés au niveau du groupe, en tenant compte de toutes les variables potentiellement pertinentes.
Ce résultat sera évalué à l'année 1, 3 et 5 après l'inclusion.
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A 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvain RHEIMS, Service d'épileptologie fonctionnelle, Hôpital Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-700
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