ローカリゼーション関連てんかんの小児における脳の成熟 (DYNAMAT)
ローカリゼーション関連てんかんの小児における動的局所脳成熟
このプロジェクトは、神経心理学的評価に関連して、構造的および機能的MRIデータの縦断的評価を使用して、特発性および原因不明の局在関連てんかんを持つ子供を調査することを目的としています。 その理論的根拠は主に次のことに基づいています。 2) 脳の成熟度に関する MRI 調査における最近の大きな進歩は、顕著な年齢と地域に依存したパターンを示しています。
主な仮説は、局在化関連のてんかんを持つ一部の子供は、てんかんの脳領域の成熟の変化に苦しんでおり、この異常な成熟が認知能力に影響を与えるというものです。 ローカリゼーション関連のてんかんを持つ 100 人の子供と 100 人の対応するコントロールが、病気の最初の 2 年間 (患者の場合) に前向きに登録され、年に 1 回、5 年間、包括的な表現型および神経心理学的評価の恩恵を受けます。 これらの子供たちの脳の成熟度は、構造的および機能的 MRI を使用して縦断的に評価され、神経心理学的データと関連付けられます。 研究者らは、局在化関連のてんかんおよび認知機能障害を患う子供が、てんかん活動および認知プロセスの変化の根底にある領域における脳の異常な成熟に苦しんでいることを実証したいと考えています. この発見は、これら2つの異常の間のギャップを部分的に埋め、それらの相互作用とそれぞれのダイナミクスをよりよく理解するのに役立つ可能性があります. 検証が完了すると、てんかんの小児における局所的な脳の成熟に関する研究は、関連する認知機能障害の信頼できる代理マーカーまたは予測因子としてさらに使用される可能性があります。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant, 59 Boulevard Pinel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 5年間研究に参加する動機
- 患者の場合 - 次の診断法の 1 つ - BCECTS (中心側頭スパイクを伴う良性小児てんかん)、小児の限局性原因不明てんかん、パナイオトプロス症候群、現在の診断基準に従って確立された診断 (ILAE、1989)
- 患者の場合 - 24 か月間抗てんかん薬なし
- 含める前に利用可能な場合は正常なMRI
- 両親の署名入りの同意
除外基準:
- 関連する神経疾患および精神疾患
- その他のてんかん症候群
- その他の慢性重症疾患
- MRI検査の禁忌
- 閉所恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:BCECTSの患者
-MRI、fMRI、および神経心理学的評価が行われるBCECTSの患者
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患者は、次の順序で調査されます。
fMRI 調査は、以下に焦点を当てます。
患者は、プロジェクトへの参加から 5 年間にわたって、年 1 回の神経心理学的評価を受けます。
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他の:健康なボランティア
-MRI、fMRI、神経心理学的評価が行われる健康なボランティア
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患者は、次の順序で調査されます。
fMRI 調査は、以下に焦点を当てます。
患者は、プロジェクトへの参加から 5 年間にわたって、年 1 回の神経心理学的評価を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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灰白質体積率
時間枠:5年で
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目的は、構造的な脳の成熟を評価することです。
すべての被験者は、3D-T1 1,5 テスラ MRI および 48 方向拡散テンソル画像 (DTI) の恩恵を受けます。
時間の経過に伴う灰白質画分の個々の地域的変化のパラメトリック マップを計算します。
この研究は、てんかん領域での灰白質体積変化率の有意差を検出することを目的としています。
さらに、多くの神経心理学的および臨床的変数を、脳の成熟度のパラメトリック マップと関連付けます。
導入後 5 年までは年次措置があります。
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5年で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知課題中の脳の言語領域の fMRI 活性化の変化
時間枠:5年で
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目的は、言語の機能的な脳の成熟を評価することです。
すべての被験者は、認知課題の機能的 MRI (fMRI) 評価の恩恵を受けます。
時間の経過に伴うfMRI活性化の変化は、潜在的に関連するすべての変数を考慮して、グループレベルで研究されます。
この結果は、組み入れ後 1、3、5 年目に評価されます。
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5年で
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認知課題における脳の社会的認知領域のfMRI活性化の変化
時間枠:5年で
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目的は、社会的認知の機能的な脳の成熟を評価することです。
すべての被験者は、認知課題の機能的 MRI (fMRI) 評価の恩恵を受けます。
時間の経過に伴うfMRI活性化の変化は、潜在的に関連するすべての変数を考慮して、グループレベルで研究されます。
この結果は、組み入れ後 1、3、5 年目に評価されます。
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5年で
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認知課題中の脳の作業記憶領域の fMRI 活性化の変化
時間枠:5年で
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目的は、ワーキング メモリの機能的な脳の成熟を評価することです。
すべての被験者は、認知課題の機能的 MRI (fMRI) 評価の恩恵を受けます。
時間の経過に伴うfMRI活性化の変化は、潜在的に関連するすべての変数を考慮して、グループレベルで研究されます。
この結果は、組み入れ後 1、3、5 年目に評価されます。
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5年で
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認知課題中の脳の宣言的記憶領域の fMRI 活性化の変化
時間枠:5年で
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目的は、宣言的記憶の機能的脳成熟を評価することです。
すべての被験者は、認知課題の機能的 MRI (fMRI) 評価の恩恵を受けます。
時間の経過に伴うfMRI活性化の変化は、潜在的に関連するすべての変数を考慮して、グループレベルで研究されます。
この結果は、組み入れ後 1、3、5 年目に評価されます。
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5年で
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Sylvain RHEIMS、Service d'épileptologie fonctionnelle, Hôpital Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2011-700
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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