췌장염 관리: 지지 및 배액 치료의 역할
2016년 10월 27일 업데이트: Enver Zerem, University Clinical Center Tuzla
중등도 및 중증 형태의 급성 췌장염 관리
이 연구는 중등도(MSAP) 및 중증 급성 췌장염(SAP)에서 자연 임상 경과, 진단 가능성 및 치료 방식을 조사하는 것을 목표로 합니다.
중증 급성 췌장염의 관리는 중증도에 따라 다르며 치료가 필요한 합병증의 유형에 따라 다릅니다.
보편적으로 받아들여지는 치료 알고리즘은 존재하지 않지만, 근접 모니터링, 경피 또는 내시경 배액 후 최소 침습 비디오 보조 후복막 괴사조직 제거술을 사용하는 단계적 접근 방식은 기존의 개방성 괴사 절제술보다 우수한 결과를 가져오는 것으로 입증되었으며 참조 표준 개입으로 간주될 수 있습니다. 이 장애에 대해.
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 전반적인 사망률 감소에도 불구하고 MSAP와 SAP는 다양한 연구에 따르면 사망률이 10% 미만에서 최대 85%에 이르는 파괴적인 질병입니다.
SAP의 관리는 질병의 병인 및 다중 인과 관계에 대한 제한된 이해, 결과 예측의 불확실성 및 효과적인 치료 방식이 거의 없기 때문에 복잡합니다.
일반적으로 무균 괴사는 낮은 사망률(12%)로 대부분의 경우 보존적으로 관리할 수 있습니다.
그러나 췌장 괴사의 감염은 괴사성 질환 환자의 25~70%에서 관찰될 수 있습니다. 패혈증을 조절하기 위해 감염된 중요하지 않은 조직을 제거해야 한다는 것이 일반적으로 받아들여지고 있습니다.
개복술과 감염된 괴사 조직의 즉각적인 괴사 조직 제거는 수십 년 동안 황금 표준 치료법이었습니다.
그러나 여러 보고에 따르면 췌장 괴사에 대한 조기 외과적 개입은 수술을 연기하거나 회피하는 경우에 비해 예후가 더 나쁠 수 있습니다.
따라서 전 세계 여러 그룹에서 감염된 괴사성 췌장염을 관리하기 위한 새로운 최소 침습적 접근 방식을 개발했습니다.
이러한 기술의 적용 가능성은 SAP 및 그 합병증 관리를 전담하는 전문 지식과 다분야 팀의 가용성에 따라 달라집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 질병 발병 2주 이내에 체액 저류;
- 단일 또는 다중 장기 부전;
- CTSI > = 7(질병 발병 후 7일 이내에 수행된 초기 CT); 및 (4) 급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE) II 점수 > = 8.
제외 기준:
- APD 개입이 없는 환자;
- 브리지 요법으로 PCD 없이 APD 직후 괴사 절제술을 받은 환자;
- 췌장염 발병 동안 이전의 경피적 배액 또는 외과적 괴사 절제술;
- 급성 복부에 대한 이전 탐색적 개복술 및 AP의 수술 중 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 경피 카테터 배액 그룹
급성 췌장염 동안 형성된 괴사 조직 및 병리학적 집합체의 경피적 카테터 배액(PCD)
|
시술자의 경험에 따라 탠덤 트로카 기법 또는 셀딩거 기법을 사용할 수 있습니다.
Seldinger 기술을 사용하는 경우 카테터관을 가이드와이어 위로 순차적으로 확장해야 합니다.
세균 오염 및 출혈의 위험을 최소화하기 위해 장 및 기타 개입 기관 또는 주요 장간막, 췌장주위 또는 후복막 혈관을 통과하지 않는 접근 경로를 선택합니다.
췌장의 괴사 수집의 성공적인 경피적 치료는 몇 가지 중요한 요인에 따라 달라집니다.
카테터는 종종 몇 주, 때로는 몇 달 동안 제자리에 있어야 합니다. 따라서 긴밀한 후속 조치가 필요합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 복부 천자 피난 그룹
급성 췌장염 동안 복막액의 복부 천자 배액(APD)
|
경피 카테터를 이용한 복막 복수 배출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보다 공격적인 치료로 전환된 참가자 수
기간: 평균 1년
|
평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
초기 APD 후 PCD가 필요한 환자의 비율
기간: 평균 1년
|
평균 1년
|
|
PCD가 필요한 환자의 이환율 및 사망률
기간: 평균 1년
|
평균 1년
|
|
필요한 PCD 개입 횟수
기간: 평균 1년
|
평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Enver Zerem, MD.PhD, University Clinical Center Tuzla
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zerem E. Treatment of severe acute pancreatitis and its complications. World J Gastroenterol. 2014 Oct 14;20(38):13879-92. doi: 10.3748/wjg.v20.i38.13879.
- Zerem E, Imamovic G, Susic A, Haracic B. Step-up approach to infected necrotising pancreatitis: a 20-year experience of percutaneous drainage in a single centre. Dig Liver Dis. 2011 Jun;43(6):478-83. doi: 10.1016/j.dld.2011.02.020. Epub 2011 Apr 8.
- Zerem E, Imamovic G, Omerovic S, Imsirovic B. Randomized controlled trial on sterile fluid collections management in acute pancreatitis: should they be removed? Surg Endosc. 2009 Dec;23(12):2770-7. doi: 10.1007/s00464-009-0487-2. Epub 2009 May 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .