Prise en charge de la pancréatite : le rôle du traitement de soutien et de drainage
27 octobre 2016 mis à jour par: Enver Zerem, University Clinical Center Tuzla
Prise en charge des formes modérées et sévères de pancréatite aiguë
Cette étude vise à étudier l'évolution clinique naturelle, les possibilités de diagnostic et les modalités de traitement des pancréatites aiguës modérément sévères (MSAP) et sévères (SAP).
La prise en charge de la pancréatite aiguë sévère varie selon la gravité et dépend du type de complication nécessitant un traitement.
Bien qu'il n'existe aucun algorithme de traitement universellement accepté, l'approche progressive utilisant une surveillance étroite, un drainage percutané ou endoscopique, suivi d'un débridement rétropéritonéal vidéo-assisté mini-invasif s'est avérée produire des résultats supérieurs à la nécrosectomie ouverte traditionnelle et peut être considérée comme l'intervention standard de référence. pour ce trouble.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré une mortalité globale réduite au cours de la dernière décennie, le MSAP et le SAP sont des maladies dévastatrices associées à une mortalité allant de moins de 10 % à 85 %, selon diverses études.
La gestion du SAP est compliquée en raison de la compréhension limitée de la pathogenèse et de la multicausalité de la maladie, des incertitudes dans la prédiction des résultats et du peu de modalités de traitement efficaces.
Généralement, la nécrose stérile peut être gérée de manière conservatrice dans la majorité des cas avec un faible taux de mortalité (12 %).
Cependant, l'infection de la nécrose pancréatique peut être observée chez 25 à 70 % des patients atteints d'une maladie nécrosante ; il est généralement admis que les tissus non vitaux infectés doivent être retirés pour contrôler la septicémie.
La laparotomie et le débridement immédiat du tissu nécrotique infecté ont été le traitement de référence pendant des décennies.
Cependant, plusieurs rapports ont montré qu'une intervention chirurgicale précoce pour la nécrose pancréatique pourrait entraîner un pronostic plus sombre par rapport aux cas où la chirurgie est retardée ou évitée.
Par conséquent, plusieurs groupes dans le monde ont développé de nouvelles approches peu invasives pour la prise en charge de la pancréatite nécrosante infectée.
L'applicabilité de ces techniques dépend de la disponibilité d'une expertise spécialisée et d'une équipe multidisciplinaire dédiée à la prise en charge du SAP et de ses complications.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- collectes de liquide dans les deux semaines suivant l'apparition de la maladie ;
- défaillance d'un ou plusieurs organes ;
- CTSI > = 7 (CT initial réalisé dans les 7 jours suivant le début de la maladie.) ; et (4) score d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE) II > = 8.
Critère d'exclusion:
- les patients sans intervention APD ;
- les patients qui ont subi une nécrosectomie directement après APD sans PCD comme thérapie de pont ;
- drainage percutané antérieur ou nécrosectomie chirurgicale au cours de l'épisode de pancréatite ;
- laparotomie exploratrice antérieure pour abdomen aigu et diagnostic peropératoire de PA.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de drainage par cathéter percutané
Drainage percutané par cathéter (PCD) des tissus nécrotiques et des collections pathologiques formées au cours de la pancréatite aiguë
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Selon l'expérience de l'opérateur, la technique du trocart tandem ou la technique de Seldinger peuvent être utilisées.
Si la technique de Seldinger est utilisée, le trajet du cathéter doit être dilaté séquentiellement sur un fil de guidage.
Les voies d'accès qui évitent de traverser l'intestin et d'autres organes intermédiaires ou les principaux vaisseaux sanguins mésentériques, péripancréatiques ou rétropéritonéaux sont sélectionnées pour minimiser le risque de contamination bactérienne et d'hémorragie.
Le succès du traitement percutané des collections nécrotiques du pancréas dépend de plusieurs facteurs importants.
Les cathéters doivent souvent rester en place pendant plusieurs semaines et parfois plusieurs mois ; par conséquent, un suivi étroit est nécessaire.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'évacuation paracentèse abdominale
Drainage paracentèse abdominal (APD) du liquide péritonéal au cours de la pancréatite aiguë
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Évacuation du liquide d'ascite péritonéale à l'aide de cathéters percutanés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants convertis à un traitement plus agressif
Délai: 1 an en moyenne
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1 an en moyenne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de patients nécessitant une PCD après une APD initiale
Délai: 1 an en moyenne
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1 an en moyenne
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Morbidité et mortalité chez les patients nécessitant une PCD
Délai: 1 an en moyenne
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1 an en moyenne
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Nombre d'interventions PCD nécessaires
Délai: 1 an en moyenne
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1 an en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Enver Zerem, MD.PhD, University Clinical Center Tuzla
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zerem E. Treatment of severe acute pancreatitis and its complications. World J Gastroenterol. 2014 Oct 14;20(38):13879-92. doi: 10.3748/wjg.v20.i38.13879.
- Zerem E, Imamovic G, Susic A, Haracic B. Step-up approach to infected necrotising pancreatitis: a 20-year experience of percutaneous drainage in a single centre. Dig Liver Dis. 2011 Jun;43(6):478-83. doi: 10.1016/j.dld.2011.02.020. Epub 2011 Apr 8.
- Zerem E, Imamovic G, Omerovic S, Imsirovic B. Randomized controlled trial on sterile fluid collections management in acute pancreatitis: should they be removed? Surg Endosc. 2009 Dec;23(12):2770-7. doi: 10.1007/s00464-009-0487-2. Epub 2009 May 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2016
Première publication (ESTIMATION)
7 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UClinicalCenterTuzla
- 04-09/2-93/15 (AUTRE: University Clinical Center Tuzla)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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