Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigy-gyulladás kezelése: a támogató és a vízelvezető kezelés szerepe

2016. október 27. frissítette: Enver Zerem, University Clinical Center Tuzla

Az akut pancreatitis közepes és súlyos formáinak kezelése

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a természetes klinikai lefolyást, a diagnosztikai lehetőségeket és a kezelési módokat közepesen súlyos (MSAP) és súlyos akut pancreatitisben (SAP). A súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelése a súlyosságtól függően változik, és a kezelést igénylő szövődmény típusától függ. Bár nem létezik általánosan elfogadott kezelési algoritmus, a szoros monitorozást, perkután vagy endoszkópos drenázst, majd minimálisan invazív, video-asszisztált retroperitoneális debridementet alkalmazó, fokozatos megközelítésről bebizonyosodott, hogy a hagyományos nyílt necrosectomiánál jobb eredményeket produkál, és referencia standard beavatkozásnak tekinthető. erre a rendellenességre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak ellenére, hogy az elmúlt évtizedben összességében csökkent a mortalitás, az MSAP és az SAP pusztító betegségek, amelyek különböző tanulmányok szerint 10%-nál kevesebbtől akár 85%-ig terjednek. Az SAP kezelése bonyolult a betegség patogenezisének és több okozati összefüggésének korlátozott ismerete, a kimenetel előrejelzésének bizonytalansága és kevés hatékony kezelési mód miatt. Általában a steril nekrózis az esetek többségében konzervatív módon kezelhető alacsony mortalitás mellett (12%). Azonban a hasnyálmirigy-nekrózis fertőzése a nekrotikus betegségben szenvedő betegek 25-70%-ánál figyelhető meg; általánosan elfogadott, hogy a fertőzött nem létfontosságú szövetet el kell távolítani a szepszis megfékezésére. A laparotómia és a fertőzött nekrotikus szövet azonnali eltávolítása évtizedek óta az arany standard kezelés. Számos jelentés azonban kimutatta, hogy a hasnyálmirigy-nekrózis korai sebészeti beavatkozása rosszabb prognózist eredményezhet azokhoz az esetekhez képest, amikor a műtétet késik vagy elkerülik. Ezért világszerte számos csoport új, minimálisan invazív megközelítést dolgozott ki a fertőzött necrotizáló hasnyálmirigy-gyulladás kezelésére. Ezeknek a technikáknak az alkalmazhatósága a speciális szakértelem és az SAP és szövődményeinek kezelésével foglalkozó multidiszciplináris csapat rendelkezésre állásától függ.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. folyadékgyülem a betegség kezdetétől számított két héten belül;
  2. egy- vagy többszervi elégtelenség;
  3. CTSI > = 7 (a kezdeti CT a betegség kezdete után 7 napon belül történik); és (4) akut fiziológiai és krónikus egészségi állapotértékelés (APACHE) II. pontszám > = 8.

Kizárási kritériumok:

  1. APD beavatkozás nélküli betegek;
  2. olyan betegek, akiknél közvetlenül az APD után necrosectomián estek át PCD nélkül, hídterápiaként;
  3. korábbi perkután drenázs vagy sebészeti necrosectomia a hasnyálmirigy-gyulladás epizódja során;
  4. korábbi exploratív laparotomia az akut has és az AP intraoperatív diagnosztizálására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Perkután katéterelvezető csoport
Az akut hasnyálmirigy-gyulladás során kialakuló nekrotikus szövetek és patológiás gyűjtemények perkután katéteres drenázsa (PCD)
Eljárás: Perkután katéteres vízelvezetés
A kezelői tapasztalattól függően tandem trokár technika vagy Seldinger technika használható. Ha Seldinger technikát alkalmazunk, akkor a katéter traktusát szekvenciálisan ki kell tágítani egy vezetődróton keresztül. A bakteriális szennyeződés és a vérzés kockázatának minimalizálása érdekében olyan hozzáférési utakat választanak ki, amelyek elkerülik a belek és más közbenső szervek, illetve a fő mesenterialis, peripancreatikus vagy retroperitoneális erek keresztezését. A hasnyálmirigy nekrotikus kollekcióinak sikeres perkután kezelése számos fontos tényezőtől függ. A katétereknek gyakran több hétig, néha hónapokig a helyükön kell maradniuk; ezért szoros nyomon követésre van szükség.
ACTIVE_COMPARATOR: Hasi paracentézis evakuációs csoport
A peritoneális folyadék hasi paracentézis elvezetése (APD) akut pancreatitis során
Eljárás: Hasi paracentézis evakuálása
A peritoneális asciticus folyadék evakuálása perkután katéterekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az agresszívabb kezelésre áttért résztvevők száma
Időkeret: Átlagosan 1 év
Átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezdeti APD után PCD-re szoruló betegek aránya
Időkeret: Átlagosan 1 év
Átlagosan 1 év
Morbiditás és mortalitás PCD-re szoruló betegeknél
Időkeret: Átlagosan 1 év
Átlagosan 1 év
A szükséges PCD beavatkozások száma
Időkeret: Átlagosan 1 év
Átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Clinical Center Tuzla

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Enver Zerem, MD.PhD, University Clinical Center Tuzla

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UClinicalCenterTuzla
  • 04-09/2-93/15 (EGYÉB: University Clinical Center Tuzla)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy-gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Perkután katéteres vízelvezetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel