胰腺炎的管理：支持和引流治疗的作用
2016年10月27日 更新者：Enver Zerem、University Clinical Center Tuzla
中度和重度急性胰腺炎的管理
本研究旨在调查中重度 (MSAP) 和重症急性胰腺炎 (SAP) 的自然临床过程、诊断可能性和治疗方式。
重症急性胰腺炎的治疗因严重程度而异，并取决于需要治疗的并发症类型。
尽管不存在普遍接受的治疗算法，但使用密切监测、经皮或内窥镜引流，然后进行微创视频辅助腹膜后清创术的升压方法已证明比传统的开放性坏死切除术产生更好的结果，可被视为参考标准干预对于这种障碍。
研究概览
详细说明
尽管过去十年总体死亡率有所下降，但根据多项研究，MSAP 和 SAP 是与死亡率相关的破坏性疾病，死亡率从不到 10% 到高达 85%。
由于对该疾病的发病机制和多因果关系的了解有限、结果预测的不确定性和有效治疗方式很少，SAP 的管理很复杂。
一般来说，大多数病例可以保守治疗无菌性坏死，死亡率很低 (12%)。
但25%-70%的坏死病患者可见胰腺坏死感染；人们普遍认为，应该去除受感染的非生命组织以控制败血症。
几十年来，剖腹手术和立即清创受感染的坏死组织一直是金标准治疗方法。
然而，一些报告表明，与延迟或避免手术的病例相比，早期手术干预胰腺坏死可能导致更差的预后。
因此，世界范围内的几个小组已经开发出新的微创方法来治疗感染性坏死性胰腺炎。
这些技术的适用性取决于专业知识的可用性和致力于管理 SAP 及其并发症的多学科团队。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 发病两周内的体液采集；
- 单器官或多器官衰竭；
- CTSI > = 7（在疾病发作后 7 天内进行的初始 CT。）； (4) 急性生理学和慢性健康评估 (APACHE) II 评分 > = 8。
排除标准：
- 未接受 APD 干预的患者；
- 在 APD 后直接接受坏死切除术的患者，没有 PCD 作为桥接疗法；
- 胰腺炎发作期间既往经皮引流或外科坏死切除术；
- 既往因急腹症行剖腹探查术和术中诊断为 AP。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：经皮导管引流组
急性胰腺炎期间形成的坏死组织和病理集合的经皮导管引流 (PCD)
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根据操作者的经验，可以使用串联套管针技术或 Seldinger 技术。
如果使用 Seldinger 技术，则应通过导丝依次扩张导管。
选择避免穿过肠道和其他中间器官或主要肠系膜、胰周或腹膜后血管的通路，以尽量减少细菌污染和出血的风险。
胰腺坏死组织的成功经皮治疗取决于几个重要因素。
导管通常需要保留数周，有时甚至数月；因此，需要密切跟进。
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|
ACTIVE_COMPARATOR：腹腔穿刺引流组
急性胰腺炎期间腹腔积液的腹腔穿刺引流 (APD)
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使用经皮导管排出腹膜腹水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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转为更积极治疗的参与者人数
大体时间：平均1年
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平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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初始 APD 后需要 PCD 的患者比例
大体时间：平均1年
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平均1年
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需要 PCD 的患者的发病率和死亡率
大体时间：平均1年
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平均1年
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所需的 PCD 干预次数
大体时间：平均1年
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平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Enver Zerem, MD.PhD、University Clinical Center Tuzla
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zerem E. Treatment of severe acute pancreatitis and its complications. World J Gastroenterol. 2014 Oct 14;20(38):13879-92. doi: 10.3748/wjg.v20.i38.13879.
- Zerem E, Imamovic G, Susic A, Haracic B. Step-up approach to infected necrotising pancreatitis: a 20-year experience of percutaneous drainage in a single centre. Dig Liver Dis. 2011 Jun;43(6):478-83. doi: 10.1016/j.dld.2011.02.020. Epub 2011 Apr 8.
- Zerem E, Imamovic G, Omerovic S, Imsirovic B. Randomized controlled trial on sterile fluid collections management in acute pancreatitis: should they be removed? Surg Endosc. 2009 Dec;23(12):2770-7. doi: 10.1007/s00464-009-0487-2. Epub 2009 May 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月5日
首次发布 (估计)
2016年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月27日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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