Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af pancreatitis: rollen som støttende og dræningsbehandling

27. oktober 2016 opdateret af: Enver Zerem, University Clinical Center Tuzla

Behandling af moderate og svære former for akut pancreatitis

Denne undersøgelse har til formål at undersøge det naturlige kliniske forløb, diagnostiske muligheder og behandlingsmodaliteter ved moderat svær (MSAP) og svær akut pancreatitis (SAP). Behandlingen af ​​svær akut pancreatitis varierer med sværhedsgraden og afhænger af typen af ​​komplikation, der kræver behandling. Selvom der ikke eksisterer en universelt accepteret behandlingsalgoritme, har step-up-tilgangen ved hjælp af tæt overvågning, perkutan eller endoskopisk drænage efterfulgt af minimalt invasiv video-assisteret retroperitoneal debridement vist sig at give overlegne resultater i forhold til traditionel åben nekrosektomi og kan betragtes som referencestandardinterventionen. for denne lidelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af en samlet reduceret dødelighed i det sidste årti er MSAP og SAP ødelæggende sygdomme forbundet med dødelighed, der spænder fra mindre end 10 % til så høj som 85 %, ifølge forskellige undersøgelser. Håndteringen af ​​SAP er kompliceret på grund af den begrænsede forståelse af sygdommens patogenese og multi-kausalitet, usikkerheder i resultatforudsigelse og få effektive behandlingsmodaliteter. Generelt kan steril nekrose håndteres konservativt i de fleste tilfælde med en lav dødelighed (12%). Imidlertid kan infektion af pancreas-nekrose observeres hos 25%-70% af patienter med nekrotiserende sygdom; det er almindeligt accepteret, at det inficerede ikke-vitale væv skal fjernes for at kontrollere sepsis. Laparotomi og øjeblikkelig debridement af det inficerede nekrotisk væv har været guldstandardbehandlingen i årtier. Flere rapporter har dog vist, at tidlig kirurgisk indgreb for pancreas-nekrose kan resultere i en dårligere prognose sammenlignet med tilfælde, hvor operationen er forsinket eller undgået. Derfor har flere grupper verden over udviklet nye, minimalt invasive tilgange til håndtering af inficeret nekrotiserende pancreatitis. Anvendeligheden af ​​disse teknikker afhænger af tilgængeligheden af ​​specialiseret ekspertise og et tværfagligt team dedikeret til styringen af ​​SAP og dets komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. væskeopsamlinger inden for to uger efter sygdomsdebut;
  2. enkelt- eller multiorgansvigt;
  3. CTSI > = 7 (initial CT udført inden for 7 dage efter sygdomsdebut.); og (4) akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering (APACHE) II score > = 8.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter uden APD-interventioner;
  2. patienter, der gennemgik nekrosektomi direkte efter APD uden PCD som brobehandling;
  3. tidligere perkutan dræning eller kirurgisk nekrosektomi under episoden med pancreatitis;
  4. tidligere eksplorativ laparotomi til akut abdomen og intraoperativ diagnose af AP.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Perkutan kateterdrænagegruppe
Perkutan kateterdrænage (PCD) af nekrotisk væv og patologiske samlinger dannet under akut pancreatitis
Procedure: Perkutan kateterdrænage
Afhængigt af operatørens erfaring kan tandem trokarteknik eller Seldinger-teknik bruges. Hvis Seldinger-teknikken anvendes, skal kateterkanalen sekventielt udvides over en guidewire. Adgangsveje, der undgår at krydse tarmen og andre mellemliggende organer eller større mesenteriske, peripancreatiske eller retroperitoneale blodkar, er valgt for at minimere risikoen for bakteriel kontaminering og blødning. Succesfuld perkutan behandling af nekrotiske samlinger af bugspytkirtlen afhænger af flere vigtige faktorer. Katetre skal ofte forblive på plads i flere uger og nogle gange måneder; derfor er tæt opfølgning påkrævet.
ACTIVE_COMPARATOR: Abdominal paracentese evakueringsgruppe
Abdominal paracentese dræning (APD) af peritonealvæske under akut pancreatitis
Procedure: Abdominal paracentese evakuering
Evakuering af peritoneal ascitesvæske ved hjælp af perkutane katetre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere konverteret til mere aggressiv behandling
Tidsramme: I gennemsnit 1 år
I gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter, der har behov for PCD efter initial APD
Tidsramme: I gennemsnit 1 år
I gennemsnit 1 år
Morbiditet og mortalitet hos patienter, der har behov for PCD
Tidsramme: I gennemsnit 1 år
I gennemsnit 1 år
Antal påkrævede PCD-indgreb
Tidsramme: I gennemsnit 1 år
I gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Clinical Center Tuzla

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enver Zerem, MD.PhD, University Clinical Center Tuzla

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2016

Først opslået (SKØN)

7. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UClinicalCenterTuzla
  • 04-09/2-93/15 (ANDET: University Clinical Center Tuzla)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreatitis

Kliniske forsøg med Perkutan kateterdrænage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner