Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zapalenia trzustki: rola leczenia wspomagającego i drenażowego

27 października 2016 zaktualizowane przez: Enver Zerem, University Clinical Center Tuzla

Postępowanie w umiarkowanych i ciężkich postaciach ostrego zapalenia trzustki

Celem pracy jest zbadanie naturalnego przebiegu klinicznego, możliwości diagnostycznych i sposobów leczenia średnio ciężkiego (MSAP) i ciężkiego ostrego zapalenia trzustki (SAP). Leczenie ciężkiego ostrego zapalenia trzustki różni się w zależności od ciężkości i zależy od rodzaju powikłania wymagającego leczenia. Chociaż nie istnieje żaden powszechnie akceptowany algorytm leczenia, wykazano, że stopniowe podejście polegające na ścisłym monitorowaniu, drenażu przezskórnym lub endoskopowym, po którym następuje minimalnie inwazyjne oczyszczenie przestrzeni zaotrzewnowej wspomagane wideo, daje lepsze wyniki niż tradycyjna otwarta nekrosektomia i może być uważane za referencyjną interwencję standardową za to zaburzenie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo ogólnie zmniejszonej śmiertelności w ostatniej dekadzie, według różnych badań, MSAP i SAP są wyniszczającymi chorobami związanymi ze śmiertelnością w zakresie od mniej niż 10% do nawet 85%. Postępowanie w SAP jest skomplikowane ze względu na ograniczone zrozumienie patogenezy i wieloprzyczynowości choroby, niepewność co do przewidywania wyniku i kilka skutecznych metod leczenia. Ogólnie rzecz biorąc, jałowa martwica może być leczona zachowawczo w większości przypadków przy niskiej śmiertelności (12%). Jednak zakażenie martwicy trzustki można zaobserwować u 25%-70% pacjentów z chorobą martwiczą; ogólnie przyjmuje się, że zakażona tkanka martwa powinna zostać usunięta w celu opanowania sepsy. Laparotomia i natychmiastowe oczyszczenie zakażonej tkanki martwiczej są od dziesięcioleci złotym standardem leczenia. Jednak kilka doniesień wykazało, że wczesna interwencja chirurgiczna w przypadku martwicy trzustki może skutkować gorszym rokowaniem w porównaniu z przypadkami, w których operacja jest opóźniona lub uniknięta. Dlatego kilka grup na całym świecie opracowało nowe, minimalnie inwazyjne metody leczenia zakażonego martwiczego zapalenia trzustki. Możliwość zastosowania tych technik zależy od dostępności specjalistycznej wiedzy i multidyscyplinarnego zespołu zajmującego się zarządzaniem SAP i jego powikłaniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zbiorniki płynów w ciągu dwóch tygodni od początku choroby;
  2. niewydolność jedno- lub wielonarządowa;
  3. CTSI > = 7 (wstępna CT wykonana w ciągu 7 dni od początku choroby); oraz (4) ocena ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia (APACHE) II > = 8.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci bez interwencji APD;
  2. pacjenci poddani nekrosektomii bezpośrednio po APD bez PCD jako terapii pomostowej;
  3. przebyty drenaż przezskórny lub nekrosektomia chirurgiczna w trakcie epizodu zapalenia trzustki;
  4. przebyta laparotomia zwiadowcza z powodu ostrego brzucha i śródoperacyjna diagnostyka OZT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa przezskórnego drenażu cewnika
Przezskórny drenaż cewnikowy (PCD) tkanki martwiczej i patologicznych zbiorowisk powstających w przebiegu ostrego zapalenia trzustki
Procedura: Przezskórny drenaż cewnika
W zależności od doświadczenia operatora można zastosować technikę tandemowego trokara lub technikę Seldingera. Jeśli stosuje się technikę Seldingera, kanał cewnika należy kolejno rozszerzać po prowadniku. Aby zminimalizować ryzyko skażenia bakteryjnego i krwotoku, wybiera się drogi dostępu, które omijają jelito i inne narządy pośrednie lub główne krezkowe, okołotrzustkowe lub zaotrzewnowe naczynia krwionośne. Powodzenie przezskórnego leczenia martwiczych zbiorników trzustki zależy od kilku ważnych czynników. Cewniki często muszą pozostać na miejscu przez kilka tygodni, a czasem miesięcy; dlatego wymagana jest ścisła obserwacja.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ewakuacyjna paracentezy jamy brzusznej
Drenaż paracentezy jamy brzusznej (APD) płynu otrzewnowego w przebiegu ostrego zapalenia trzustki
Procedura: Ewakuacja paracentezy jamy brzusznej
Ewakuacja płynu puchlinowego otrzewnej za pomocą cewników przezskórnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy przeszli na bardziej agresywne leczenie
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
Średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów wymagających PCD po początkowym APD
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
Średnio 1 rok
Zachorowalność i śmiertelność u pacjentów wymagających PCD
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
Średnio 1 rok
Liczba wymaganych interwencji PCD
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
Średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Clinical Center Tuzla

Śledczy

  • Główny śledczy: Enver Zerem, MD.PhD, University Clinical Center Tuzla

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UClinicalCenterTuzla
  • 04-09/2-93/15 (INNY: University Clinical Center Tuzla)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj