Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimatulehduksen hoito: tuki- ja tyhjennyshoidon rooli

torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: Enver Zerem, University Clinical Center Tuzla

Akuutin haimatulehduksen keskivaikeiden ja vaikeiden muotojen hoito

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää luonnollista kliinistä kulkua, diagnostisia mahdollisuuksia ja hoitomenetelmiä kohtalaisen vaikeassa (MSAP) ja vakavassa akuutissa haimatulehduksessa (SAP). Vaikean akuutin haimatulehduksen hoito vaihtelee vaikeusasteen mukaan ja riippuu hoitoa vaativan komplikaation tyypistä. Vaikka ei ole olemassa yleisesti hyväksyttyä hoitoalgoritmia, tiivistä seurantaa, perkutaanista tai endoskooppista drenaatiota, jota seuraa minimaalisesti invasiivinen videoavusteinen retroperitoneaalinen debridementti, on osoittanut tuottavan parempia tuloksia kuin perinteinen avoin nekroskopia, ja sitä voidaan pitää vertailustandardina. tälle häiriölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta kokonaiskuolleisuuden vähenemisestä viime vuosikymmenellä, MSAP ja SAP ovat tuhoisia sairauksia, joihin liittyy kuolleisuus vaihtelevat alle 10 prosentista jopa 85 prosenttiin eri tutkimusten mukaan. SAP:n hallinta on monimutkaista johtuen taudin patogeneesin ja monisyyllisyyden rajallisesta ymmärryksestä, tulosennusteen epävarmuudesta ja harvoista tehokkaista hoitomenetelmistä. Yleensä steriiliä nekroosia voidaan hoitaa konservatiivisesti suurimmassa osassa tapauksia alhaisella kuolleisuusasteella (12 %). Haimanekroosin infektio voidaan kuitenkin havaita 25–70 %:lla potilaista, joilla on nekrotisoiva sairaus; on yleisesti hyväksyttyä, että infektoitunut ei-tärkeä kudos tulisi poistaa sepsiksen hallitsemiseksi. Laparotomia ja infektoituneen nekroottisen kudoksen välitön puhdistaminen ovat olleet kultainen standardi hoito vuosikymmeniä. Useat raportit ovat kuitenkin osoittaneet, että varhainen kirurginen interventio haimanekroosin vuoksi voi johtaa huonompaan ennusteeseen verrattuna tapauksiin, joissa leikkaus viivästyy tai sitä vältetään. Siksi useat ryhmät maailmanlaajuisesti ovat kehittäneet uusia, minimaalisesti invasiivisia lähestymistapoja tartunnan saaneen nekrotisoivan haimatulehduksen hallintaan. Näiden tekniikoiden soveltuvuus riippuu erikoisosaamisen ja SAP:n ja sen komplikaatioiden hallintaan omistautuneen monitieteisen tiimin saatavuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. nestekeräyksiä kahden viikon sisällä taudin alkamisesta;
  2. yhden tai useamman elimen vajaatoiminta;
  3. CTSI > = 7 (ensimmäinen CT tehty 7 päivän sisällä taudin alkamisesta.); ja (4) akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin (APACHE) II pistemäärä > = 8.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, joilla ei ole APD-toimenpiteitä;
  2. potilaat, joille tehtiin nekrosektomia välittömästi APD:n jälkeen ilman PCD:tä siltahoitona;
  3. aiempi perkutaaninen drenaatio tai kirurginen nekroskopia haimatulehduksen aikana;
  4. aiempi eksploatiivinen laparotomia akuutin vatsan ja AP:n intraoperatiivinen diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perkutaanisen katetrin tyhjennysryhmä
Nekroottisen kudoksen ja akuutin haimatulehduksen aikana muodostuneiden patologisten kerääntymien perkutaaninen katetrin poisto (PCD)
Menettely: Perkutaaninen katetrin tyhjennys
Käyttäjäkokemuksesta riippuen voidaan käyttää tandemtroakaaritekniikkaa tai Seldinger-tekniikkaa. Jos käytetään Seldinger-tekniikkaa, katetria tulee laajentaa peräkkäin ohjauslangan yli. Pääsyreitit, joilla vältetään suoliston ja muiden välissä olevien elinten tai suurten suoliliepeen, peripankreaattisten tai retroperitoneaalisten verisuonten ylittäminen, valitaan bakteerikontaminaation ja verenvuodon riskin minimoimiseksi. Onnistunut perkutaaninen haiman nekroottisten keräämien hoito riippuu useista tärkeistä tekijöistä. Katetrien on usein pysyttävä paikoillaan useita viikkoja ja joskus kuukausia; siksi tarvitaan tiivistä seurantaa.
ACTIVE_COMPARATOR: Vatsan paracenteesin evakuointiryhmä
Vatsan paracenteesin tyhjennys (APD) vatsakalvon nestettä akuutin haimatulehduksen aikana
Menettely: Vatsan paracenteesin evakuointi
Peritoneaalisen askitesnesteen evakuointi perkutaanisten katetrien avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä siirtyi aggressiivisempaan hoitoon
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
Keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus, jotka tarvitsevat PCD:tä ensimmäisen APD:n jälkeen
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
Keskimäärin 1 vuosi
PCD:tä tarvitsevien potilaiden sairastavuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
Keskimäärin 1 vuosi
Tarvittavien PCD-toimien määrä
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
Keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Clinical Center Tuzla

Tutkijat

  • Päätutkija: Enver Zerem, MD.PhD, University Clinical Center Tuzla

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 7. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UClinicalCenterTuzla
  • 04-09/2-93/15 (MUUTA: University Clinical Center Tuzla)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa