Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ведение панкреатита: роль поддерживающей и дренажной терапии

27 октября 2016 г. обновлено: Enver Zerem, University Clinical Center Tuzla

Ведение умеренных и тяжелых форм острого панкреатита

Это исследование направлено на изучение естественного клинического течения, диагностических возможностей и методов лечения при среднетяжелом (MSAP) и тяжелом остром панкреатите (SAP). Лечение тяжелого острого панкреатита варьируется в зависимости от тяжести и типа осложнения, требующего лечения. Хотя общепринятого алгоритма лечения не существует, поэтапный подход с использованием тщательного наблюдения, чрескожного или эндоскопического дренирования с последующей минимально инвазивной видеоассистированной операцией забрюшинного пространства продемонстрировал лучшие результаты по сравнению с традиционной открытой некрэктомией и может рассматриваться как эталонное стандартное вмешательство. для этого расстройства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на общее снижение смертности за последнее десятилетие, MSAP и SAP представляют собой разрушительные заболевания, связанные со смертностью от менее 10% до 85%, согласно различным исследованиям. Лечение SAP осложнено из-за ограниченного понимания патогенеза и множественной причинности заболевания, неопределенностей в прогнозировании исхода и нескольких эффективных методов лечения. Как правило, стерильный некроз можно лечить консервативно в большинстве случаев с низкой смертностью (12%). Однако инфицирование панкреонекроза может наблюдаться у 25-70% больных с некротизирующей болезнью; общепринято, что инфицированные нежизнеспособные ткани должны быть удалены для контроля сепсиса. Лапаротомия и немедленная санация инфицированных некротических тканей десятилетиями были золотым стандартом лечения. Однако несколько сообщений показали, что раннее хирургическое вмешательство по поводу панкреонекроза может привести к худшему прогнозу по сравнению со случаями, когда операцию откладывают или избегают. Поэтому несколько групп во всем мире разработали новые, минимально инвазивные подходы к лечению инфицированного некротизирующего панкреатита. Применимость этих методов зависит от наличия специализированного опыта и многопрофильной команды, занимающейся лечением SAP и его осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. скопление жидкости в течение двух недель после начала заболевания;
  2. недостаточность одного или нескольких органов;
  3. CTSI > = 7 (первичная КТ выполнена в течение 7 сут после начала заболевания.); и (4) острая физиологическая и хроническая оценка состояния здоровья (APACHE) II балл > = 8.

Критерий исключения:

  1. пациенты без вмешательств APD;
  2. пациенты, перенесшие некрэктомию непосредственно после АПД без ПКД в качестве мостиковой терапии;
  3. предшествующее чрескожное дренирование или хирургическая некрэктомия во время эпизода панкреатита;
  4. предшествующая диагностическая лапаротомия по поводу острого живота и интраоперационная диагностика ОП.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа чрескожного катетерного дренажа
Чрескожное катетерное дренирование (ЧКД) некротических тканей и патологических скоплений, образовавшихся при остром панкреатите
Процедура: Чрескожный катетерный дренаж
В зависимости от опыта оператора можно использовать технику тандемных троакаров или технику Сельдингера. Если используется методика Сельдингера, то катетерный ход следует последовательно расширять по проводнику. Пути доступа, которые избегают пересечения кишечника и других промежуточных органов или крупных мезентериальных, перипанкреатических или забрюшинных кровеносных сосудов, выбираются для минимизации риска бактериального заражения и кровотечения. Успешное чрескожное лечение некротических скоплений поджелудочной железы зависит от нескольких важных факторов. Катетеры часто должны оставаться на месте в течение нескольких недель, а иногда и месяцев; следовательно, требуется тщательное наблюдение.
ACTIVE_COMPARATOR: Эвакуационная группа парацентеза брюшной полости
Абдоминальный парацентез дренирования (АПД) перитонеальной жидкости при остром панкреатите
Процедура: Эвакуация парацентеза брюшной полости
Эвакуация перитонеальной асцитической жидкости с помощью чрескожных катетеров

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, перешедших на более агрессивное лечение
Временное ограничение: В среднем 1 год
В среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов, которым требуется ПКД после первоначальной АПД
Временное ограничение: В среднем 1 год
В среднем 1 год
Заболеваемость и смертность у пациентов, нуждающихся в ПЦД
Временное ограничение: В среднем 1 год
В среднем 1 год
Количество необходимых вмешательств PCD
Временное ограничение: В среднем 1 год
В среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Clinical Center Tuzla

Следователи

  • Главный следователь: Enver Zerem, MD.PhD, University Clinical Center Tuzla

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UClinicalCenterTuzla
  • 04-09/2-93/15 (ДРУГОЙ: University Clinical Center Tuzla)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться