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Manejo da pancreatite: o papel do tratamento de suporte e drenagem

27 de outubro de 2016 atualizado por: Enver Zerem, University Clinical Center Tuzla

Manejo das Formas Moderada e Grave de Pancreatite Aguda

Este estudo tem como objetivo investigar o curso clínico natural, possibilidades diagnósticas e modalidades de tratamento em pancreatite aguda moderadamente grave (MSAP) e grave (PAS). O manejo da pancreatite aguda grave varia de acordo com a gravidade e depende do tipo de complicação que requer tratamento. Embora não exista um algoritmo de tratamento universalmente aceito, a abordagem passo a passo usando monitoramento rigoroso, drenagem percutânea ou endoscópica, seguida de desbridamento retroperitoneal minimamente invasivo assistido por vídeo demonstrou produzir resultados superiores à necrosectomia aberta tradicional e pode ser considerada a intervenção padrão de referência para este transtorno.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar da redução geral da mortalidade na última década, MSAP e SAP são doenças devastadoras associadas a uma mortalidade que varia de menos de 10% a até 85%, de acordo com vários estudos. O manejo da SAP é complicado devido à compreensão limitada da patogênese e multicausalidade da doença, incertezas na previsão do resultado e poucas modalidades de tratamento eficazes. Geralmente, a necrose estéril pode ser manejada de forma conservadora na maioria dos casos com baixa taxa de mortalidade (12%). No entanto, a infecção da necrose pancreática pode ser observada em 25%-70% dos pacientes com doença necrotizante; é geralmente aceito que o tecido não vital infectado deve ser removido para controlar a sepse. A laparotomia e o desbridamento imediato do tecido necrótico infectado têm sido o tratamento padrão ouro por décadas. No entanto, vários relatos mostram que a intervenção cirúrgica precoce para necrose pancreática pode resultar em pior prognóstico em comparação aos casos em que a cirurgia é adiada ou evitada. Portanto, vários grupos em todo o mundo desenvolveram novas abordagens minimamente invasivas para o manejo da pancreatite necrosante infectada. A aplicabilidade dessas técnicas depende da disponibilidade de conhecimento especializado e de uma equipe multidisciplinar dedicada ao manejo da SAP e suas complicações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. coleções fluidas dentro de duas semanas do início da doença;
  2. falência de um ou vários órgãos;
  3. CTSI > = 7 (TC inicial realizada até 7 dias após o início da doença.); e (4) escore de fisiologia aguda e avaliação de saúde crônica (APACHE) II > = 8.

Critério de exclusão:

  1. pacientes sem intervenções APD;
  2. pacientes submetidos a necrosectomia diretamente após DPA sem DCP como terapia ponte;
  3. drenagem percutânea prévia ou necrosectomia cirúrgica durante episódio de pancreatite;
  4. laparotomia exploratória prévia para abdome agudo e diagnóstico intraoperatório de PA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de drenagem percutânea por cateter
Drenagem percutânea por cateter (DCP) de tecido necrótico e coleções patológicas formadas durante a pancreatite aguda
Dependendo da experiência do operador, a técnica de trocater em tandem ou a técnica de Seldinger podem ser usadas. Se a técnica de Seldinger for usada, o trajeto do cateter deve ser dilatado sequencialmente sobre um fio-guia. As vias de acesso que evitam cruzar o intestino e outros órgãos intervenientes, ou grandes vasos sanguíneos mesentéricos, peripancreáticos ou retroperitoneais são selecionadas para minimizar o risco de contaminação bacteriana e hemorragia. O sucesso do tratamento percutâneo de coleções necróticas do pâncreas depende de vários fatores importantes. Frequentemente, os cateteres precisam permanecer no local por várias semanas e, às vezes, meses; portanto, é necessário um acompanhamento próximo.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de evacuação de paracentese abdominal
Drenagem de paracentese abdominal (DPA) de líquido peritoneal durante pancreatite aguda
Evacuação de líquido ascítico peritoneal usando cateteres percutâneos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes convertidos para um tratamento mais agressivo
Prazo: Em média 1 ano
Em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de pacientes que necessitam de PCD após APD inicial
Prazo: Em média 1 ano
Em média 1 ano
Morbidade e mortalidade em pacientes que necessitam de DCP
Prazo: Em média 1 ano
Em média 1 ano
Número de intervenções PCD necessárias
Prazo: Em média 1 ano
Em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Enver Zerem, MD.PhD, University Clinical Center Tuzla

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UClinicalCenterTuzla
  • 04-09/2-93/15 (OUTRO: University Clinical Center Tuzla)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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