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Bridge Copenhagen - 노숙자를 위한 임시 간호 (BC)

2018년 5월 28일 업데이트: Ove Andersen, Hvidovre University Hospital

이 연구의 목적은 덴마크 수도 지역에서 병원에서 막 퇴원한 노숙자들을 위한 2주간의 휴식 프로그램(적십자)의 효과를 확인하는 것입니다.

이 연구는 무작위 통제 시험 및 경제성 평가입니다. 중재는 적십자 휴식 간호 센터에서 2주 동안 머무르는 것입니다. 이 중재는 병원에 입원하여 병원에서 표준 의료 및 치료를 받은 노숙자 또는 기능적 노숙자를 대상으로 합니다. 정상적인 상황에서 노숙자 환자는 퇴원하여 거리에서 생활하고 지방 자치 단체의 프로그램에서 치료를 받습니다. 위탁간호센터는 일반간병, 취침공간 제공, 식사, 경제·주거 등 사회문제 해결을 돕는다. 임시간호센터는 월~금요일 낮에는 간호사가 담당하고 그 외에 자원봉사자를 직원으로 활용한다.

통제 그룹은 일상적인 치료를 받고 있으며 거리 및 일상적인 공동 프로그램으로 퇴원합니다.

이 연구는 2주 체류가 비용 효율적인지 여부와 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 개선할 수 있는지 여부를 조사합니다. 임시 간호 체류로 인해 의료 비용이 25% 감소하고 HRQoL이 증가한다는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 덴마크 국회 의사당 지역의 병원에서 막 퇴원한 노숙자들을 위한 적십자 임시 임시 간호 체류에 대한 경제적 평가를 통한 무작위 통제 시험입니다.

노숙자에 대한 임시 간호 체류의 효과는 덴마크에서 조사된 적이 없습니다.

간섭:

개입은 적십자 휴식 센터에서의 2주 체류로 구성됩니다. 이 개입은 노숙자 또는 병원에 머물 수 있을 만큼 아프지는 않지만 거리에서 살 수 있을 만큼 아프거나 허약한 기능적 노숙자를 대상으로 합니다. 노숙자 환자는 병원에서 표준 의료 및 치료를 받았으며 정상적인 상황에서 퇴원하여 거리에서 생활하고 지방 자치 단체의 프로그램에서 치료를 받습니다. 임시휴식센터는 무료로 숙박할 수 있는 잠자리, 1일 3식, 간병업무 보조, 경제·주거 등 사회문제 해결을 돕는다. 월요일부터 금요일까지 낮에는 간호사가 근무하며 그 외에 자원봉사자들이 스태프로 활용된다.

통제 그룹은 병원에서 거리로 퇴원하고 지방 자치 단체의 일반적인 프로그램입니다.

결과:

주요 결과는 3개월 동안 DKK로 측정된 의료 경제적 비용의 차이입니다. 2차 결과는 3개월 동안 QALY(Quality Adjusted Life-years)의 차이, 6개월 동안의 의료 경제적 비용, 선택적 건강 관리 비용의 차이, 급성 건강 관리 비용의 차이 및 사회적 비용의 차이입니다.

건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 측정하는 EQ-5D-5l 설문지를 사용하여 품질 조정 수명을 계산할 수 있습니다. 설문지의 답변은 지수 값으로 변환될 수 있으며 QALY를 계산하는 데 사용됩니다. Quality Adjusted Life-Years는 비용 효용 분석(CUA)의 결과 측정으로도 사용됩니다.

데이터 수집:

CUA의 의료 경제적 비용에 대한 데이터는 국립 환자 등록부, 시민 등록 시스템, 국립 건강 보험 서비스 등록부, 공동 데이터베이스 및 임시 간호 센터의 운영 비용에서 추출될 것입니다.

HRQoL은 설문지 EQ-5D-5L을 사용하여 측정됩니다. 모든 참가자는 무작위 배정 전에 병원에서 기준선에서 설문지에 응답한 다음 기준선에서 2주 후, 다시 3개월 후 설문지에 답합니다. 설문지의 답변은 지수 값으로 변환될 수 있으며 품질 조정 수명(QALY)을 계산하는 데 사용됩니다. 이러한 방식으로 QALY의 증가 또는 감소 여부를 조사하고 두 그룹 간에 차이가 있는지 명확히 할 수 있습니다.

변수:

다음과 같은 변수, 인구 통계, 정신 질환(사회 간호사가 최근 병원에 입원한 후 보고됨), Charlson 점수로 신체 건강, 자가 보고한 약물 남용 및 노숙 기간에 대한 정보가 수집됩니다. 또한 적십자 휴식 센터의 기록을 검토하고 도움을 받은 개인에 대한 정보를 등록합니다.

복수:

일차 결과와 관련하여 분산 분석을 수행하여 개입 비용과 통제 그룹 비용의 차이를 결정합니다. 또한 분산 분석을 수행하여 두 그룹의 QALY 개발을 비교합니다. 1차 및 2차 결과에 대한 분석은 분석을 치료하려는 의도로 수행됩니다.

경제성 평가는 CUA처럼 수행됩니다. CUA의 결과는 증분 비용 효율성 비율(ICER)로 표시됩니다.

위에서 언급한 변수와 같은 가능한 교란 요인에서 개입 그룹과 통제 그룹 사이에 편향된 분포가 있는 경우 분석도 이에 맞게 조정됩니다.

표본의 크기:

80%의 검정력, p-값=0,05, 100.000에 대한 대조군의 추정 건강 경제적 비용 DKK 및 39.243 DKK의 표준 편차. 최소 25,000 DKK 그룹 간의 차이를 감지하려면 연구에 총 96명의 참가자가 필요합니다. 여기에는 설문지와 관련된 데이터의 20% 누락이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • Clinical research Centre, Amager Hvidovre hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자립할 수 있고 병원에 머물 수 있을 만큼 아프지는 않지만 거리에서 살 수 있을 만큼 아프거나 허약한 노숙자 또는 기능적 노숙자.

제외 기준:

  • 인지 문제가 있는 사람들이 연구에 대한 정보를 이해합니다.
  • 덴마크어, 영어, 폴란드어, 루마니아어, 독일어 및 프랑스어 중 적어도 하나를 말하지 않고 이해하지 못하는 사람.
  • 연구에 포함된 후 6개월 이내에 덴마크를 떠날 계획이 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 적십자 임시 간호
입원 후 적십자 휴식 센터에서 2주 무료 체류.
자세한 설명을 참조하십시오.
다른 이름들:
  • Omsorgscenter Thorsgade
간섭 없음: 거리/공동 프로그램
병원에서 거리와 공동 프로그램으로 퇴원하는 노숙자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 경제적 비용
기간: 3 개월
국가 환자 등록부, 시민 등록 시스템, 국민 건강 보험 서비스 등록부, 지방 자치 단체의 데이터베이스 및 적십자 휴식 센터의 비용 ​​정보에서 추출한 건강과 관련된 모든 비용. 이로써 두 그룹 사이에 건강 경제적 비용에 차이가 있는지 조사할 수 있습니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질(EQ-5D-5L)
기간: 3 개월
HRQoL은 설문지 EQ-5D-5L을 사용하여 측정됩니다. 모든 참가자는 병원에서 기준선에서, 기준선에서 2주 후 그리고 다시 3개월 후 설문지에 답합니다. 설문지의 답변은 지수 값으로 변환될 수 있으며 품질 조정 수명(QALY)을 계산하는 데 사용됩니다. 이러한 방식으로 두 그룹 간에 QALY의 차이가 있는지 조사할 수 있습니다.
3 개월
건강 경제적 비용
기간: 6 개월
국가 환자 등록부, 시민 등록 시스템, 국민 건강 보험 서비스 등록부, 지방 자치 단체의 데이터베이스 및 적십자 휴식 센터의 예산에 대한 정보에서 추출한 건강과 관련된 모든 비용. 이로써 두 그룹 사이에 건강 경제적 비용에 차이가 있는지 조사할 수 있습니다.
6 개월
선택적 건강 관리 비용
기간: 3개월 및 6개월
선택적 건강 비용에 대한 데이터는 National Patient Registry, The National Health Insurance Service Registry 및 지방 자치 단체의 데이터베이스에서 검색하여 통제 그룹과 개입 그룹간에 차이가 있는지 확인합니다.
3개월 및 6개월
급성 의료 비용
기간: 3개월 및 6개월
급성 의료 비용에 대한 데이터는 National Patient Registry, The National Health Insurance Service Registry 및 지방 자치 단체의 데이터베이스에서 검색하여 통제 그룹과 개입 그룹간에 차이가 있는지 확인합니다.
3개월 및 6개월
사회적 비용
기간: 3개월 및 6개월
사회적 비용에 대한 데이터는 국가 환자 등록부, 국민 건강 보험 서비스 등록부 및 지자체 데이터베이스에서 검색하여 통제 그룹과 개입 그룹 간의 차이가 있는지 확인합니다.
3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ove Andersen, PhD, MD, Clinical Research Centre, University Hospital of Copenhagen, Hvidovre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15000708
  • 04173 AHH-2015-090 (기타 식별자: The Danish Data Protection Agency)

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