Bridge Copenhagen - ホームレスの人々のためのレスパイトケア (BC)

この研究は、デンマーク首都地域の病院から退院したばかりのホームレスの人々に対する赤十字社のレスパイトケア滞在の経済的評価を伴うランダム化比較試験である。

ホームレスの人々に対するレスパイトケア滞在の効果は、デンマークではこれまで調査されたことがない。

介入：

この介入は、赤十字社のレスパイトセンターでの 2 週間の滞在で構成されます。 この介入は、病院に滞在するほどの病気ではないが、路上で生活するには病気または虚弱なホームレスまたは機能的なホームレスを対象としています。 ホームレス患者は病院で標準的な医療と治療を受けており、通常の状況であれば退院して路上生活を送り、自治体のプログラムによるケアを受けることになる。 レスパイトケアセンターは、睡眠場所、1日3回の食事の提供、介護業務の支援、経済や住宅などの社会問題への対応を提供する無料の滞在を提供します。 月曜から金曜の昼間に勤務する看護師が中心となって運営しており、そのほかボランティアもスタッフとして活用している。

対照群は病院から退院して街頭に出て、自治体での通常のプログラムを実施する。

結果：

主な結果は、DKK で 3 か月間測定された医療経済コストの差です。 二次アウトカムは、3 か月間の質調整生存年 (QALY) の差、6 か月間の医療経済的費用、選択的医療費の違い、急性期医療費の違い、および社会的費用の違いです。

質調整生存年は、健康関連の生活の質 (HRQoL) を測定する EQ-5D-5l アンケートを使用して計算できます。 アンケートの回答は指標値に変換でき、QALY の計算に使用されます。 品質調整後耐用年数は、コスト効用分析 (CUA) の結果尺度としても使用されます。

データ収集：

CUA の医療経済コストに関するデータは、全国患者登録簿、民間登録システム、国民健康保険サービス登録簿、共同データベース、およびレスパイト センターの運営コストから抽出される予定です。

HRQoL はアンケート EQ-5D-5L を使用して測定されます。 すべての参加者は、ランダム化前のベースラインで病院でアンケートに回答し、その後、2 週間後、そしてベースラインから 3 か月後に再度アンケートに回答します。 アンケートの回答は指標値に変換でき、品質調整生存年 (QALY) の計算に使用されます。 このようにして、QALY の増加または減少があったかどうかを調査し、2 つのグループ間に違いがあるかどうかを明確にすることができます。

変数:

以下の変数、人口動態、精神疾患（ソーシャルナースによる最新の入院から報告）、チャールソンスコアによる身体的健康、自己申告による薬物乱用、ホームレス期間に関する情報が収集される。 さらに、赤十字レスパイトセンターからの記録が精査され、個人がどのような援助を受けたかに関する情報が登録されます。

分析:

主要アウトカムに関しては、介入群と​​対照群のコストの差を決定するために分散分析が実行されます。 さらに、両グループの QALY の発達を比較するために分散分析が実行されます。 一次アウトカムと二次アウトカムの分析は両方とも、治療の意図を持った分析として実行されます。

経済評価は CUA と同様に実行されます。 CUA の結果は、増分費用対効果比 (ICER) として表示されます。

前述の変数のような考えられる交絡因子において介入群と対照群の間の分布に偏りがある場合、分析はこれらについても調整されます。

サンプルサイズ：

検出力 80 %、p 値 = 0.05、対照群の推定医療経済コストは 100,000 です。 DKK、標準偏差は 39.243 DKK です。 最低 25,000 DKK のグループ間の差異を検出するには、研究に合計 96 人の参加者が必要です。 これには、アンケートに関するデータの 20 % のドロップアウトが含まれます。