Bridge Copenhagen - Передышка для бездомных (BC)

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с экономической оценкой временного пребывания Красного Креста для бездомных, которые только что были выписаны из больницы в столичном регионе Дании.

Эффект временного пребывания для бездомных никогда не исследовался в Дании.

Вмешательство:

Вмешательство состоит из двухнедельного пребывания в центре отдыха Красного Креста. Вмешательство предназначено для бездомных или функциональных бездомных, которые недостаточно больны, чтобы оставаться в больнице, но больны или немощны, чтобы жить на улице. Бездомные пациенты получили стандартную медицинскую помощь и лечение в больнице и при нормальных обстоятельствах были бы выписаны, чтобы жить на улице и получать помощь в рамках программ в муниципалитетах. Центр временного ухода предлагает бесплатное пребывание с местом для сна, трехразовым питанием, помощь в уходе за больными и помощь в решении социальных проблем, таких как экономика и жилье. Учреждением руководит медсестра, которая работает в дневное время с понедельника по пятницу, кроме того, в качестве персонала используются волонтеры.

Контрольная группа выписывается из больницы на улицу и по обычным программам в муниципалитетах.

Исход:

Первичным результатом является разница в экономических затратах на здравоохранение, измеренных в датских кронах, за период в 3 месяца. Вторичными результатами являются разница в годах жизни с поправкой на качество (QALY) за период в 3 месяца, экономические затраты на здравоохранение за период в 6 месяцев, разница в плановых затратах на здравоохранение, разница в расходах на неотложную медицинскую помощь и разница в социальных расходах.

Годы жизни с поправкой на качество можно рассчитать с помощью опросника EQ-5D-5l, который измеряет качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL). Ответы из анкеты могут быть преобразованы в значение индекса и используются для расчета QALY. Годы жизни с поправкой на качество также используются в качестве конечного показателя анализа полезности затрат (CUA).

Сбор данных:

Данные об экономических затратах на здравоохранение для CUA будут извлекаться из Национального реестра пациентов, Системы регистрации актов гражданского состояния, Реестра Национальной службы медицинского страхования, коммунальных баз данных и из операционных расходов центра отдыха.

Качество жизни HRQoL измеряется с помощью опросника EQ-5D-5L. Все участники отвечают на вопросник в начале исследования в больнице до рандомизации, затем через 2 недели и снова через 3 месяца после начала исследования. Ответы из анкеты могут быть преобразованы в значение индекса и используются для расчета количества лет жизни с поправкой на качество (QALY). Таким образом можно выяснить, произошло ли увеличение или уменьшение QALY, и выяснить, есть ли какая-либо разница между двумя группами.

Переменные:

Будет собрана информация о следующих переменных, демографических данных, психических заболеваниях (сообщается социальными медсестрами с момента последней госпитализации), физическом здоровье по шкале Чарлсона, злоупотреблении психоактивными веществами, о которых сообщают сами, и продолжительности бездомности. Кроме того, будут проверены записи из реабилитационного центра Красного Креста и зарегистрирована информация о том, чем лицам была оказана помощь.

Анализы:

Что касается основного результата, проводится дисперсионный анализ, чтобы определить разницу между затратами на вмешательство и контрольную группу. Кроме того, проводится дисперсионный анализ для сравнения развития QALY в обеих группах. Как анализ первичного, так и вторичного исхода выполняется как намерение лечить анализ.

Экономическая оценка выполняется как CUA. Результаты CUA будут представлены в виде коэффициента эффективности затрат (ICER).

В случае неравномерного распределения между интервенционной и контрольной группой возможных вмешивающихся факторов, таких как упомянутые выше переменные, анализ также будет скорректирован для них.

Размер образца:

При мощности 80 % значения p=0,05 расчетные экономические затраты на здоровье в контрольной группе на 100 000 человек датских крон и стандартное отклонение 39,243 датских крон. Чтобы обнаружить разницу между группами минимум в 25 000 датских крон, в исследовании требуется всего 96 участников. Это включает 20 % отсева данных, касающихся вопросников.