Bridge Copenhagen - Odlehčovací péče pro lidi bez domova (BC)

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie s ekonomickým hodnocením pobytu v odlehčovací péči Červeného kříže pro lidi bez domova, kteří byli právě propuštěni z nemocnice v oblasti hlavního města Dánska.

Efekt odlehčovacího pobytu pro lidi bez domova nebyl v Dánsku nikdy zkoumán.

Zásah:

Intervence spočívá v 2týdenním pobytu v odlehčovacím centru Červeného kříže. Intervence je určena pro bezdomovce nebo funkční bezdomovce, kteří nejsou natolik nemocní, aby zůstali v nemocnici, ale jsou nemocní nebo křehcí, aby žili na ulici. Pacienti bez domova obdrželi standardní lékařskou péči a léčbu v nemocnici a za normálních okolností by byli propuštěni žít na ulici a dostávat péči z programů v obcích. Centrum respitní péče nabízí bezplatný pobyt s místem na spaní, jídlo třikrát denně, pomoc s ošetřovatelskými úkony a pomoc při řešení sociálních problémů, jako je ekonomika a bydlení. Místo vede zdravotní sestra, která pracuje přes den od pondělí do pátku a kromě toho jsou jako personál využíváni dobrovolníci.

Kontrolní skupina je propuštěna z nemocnice na ulici a běžné programy v obcích.

Výsledek:

Primárním výsledkem je rozdíl ve zdravotních ekonomických nákladech měřených v DKK za období 3 měsíců. Sekundárními výsledky jsou rozdíl v letech života upravených podle kvality (QALY) za období 3 měsíců, ekonomické náklady na zdraví za období 6 měsíců, rozdíl v nákladech na elektivní zdravotní péči, rozdíl v nákladech na akutní zdravotní péči a rozdíl v sociálních nákladech.

Kvalitu upravené roky života lze vypočítat pomocí dotazníku EQ-5D-5l, který měří kvalitu života související se zdravím (HRQoL). Odpovědi z dotazníku lze převést na hodnotu indexu a použít k výpočtu QALY. Quality Adjusted Life-Years se také používá jako výstupní měřítko analýzy užitku nákladů (CUA).

Sběr dat:

Údaje o zdravotně ekonomických nákladech pro ČZU budou získávány z Národního registru pacientů, Registračního systému občanů, Národního registru zdravotních pojišťoven, komunálních databází az provozních nákladů odlehčovacího centra.

HRQoL se měří pomocí dotazníku EQ-5D-5L. Všichni účastníci odpověděli na dotazník na začátku v nemocnici před randomizací, poté o 2 týdny později a znovu 3 měsíce od výchozího stavu. Odpovědi z dotazníku mohou být převedeny na hodnotu indexu a slouží k výpočtu Quality Adjusted Life-years (QALY). Tímto způsobem lze prozkoumat, zda došlo ke zvýšení nebo snížení QALY a objasnit, zda existuje nějaký rozdíl mezi těmito dvěma skupinami.

Proměnné:

Budou shromážděny informace o následujících proměnných, demografii, duševních chorobách (uvedených od posledního přijetí do nemocnice sociálními sestrami), fyzickém zdraví podle Charlsonova skóre, o užívání návykových látek, o kterém se sami uvádějí, a délce bezdomovectví. Dále budou zkontrolovány záznamy z odlehčovacího centra Červeného kříže a budou evidovány informace o tom, s čím jednotlivci dostali pomoc.

analýzy:

Pokud jde o primární výsledek, je provedena analýza rozptylu, aby se určil rozdíl mezi náklady na intervenční a kontrolní skupinu. Dále je provedena analýza rozptylu pro srovnání vývoje QALY v obou skupinách. Jak analýza primárního, tak sekundárního výsledku se provádí jako záměrná analýza.

Ekonomické hodnocení se provádí jako CUA. Výsledky z CUA budou prezentovány jako přírůstkový poměr nákladů a efektivity (ICER).

V případě zešikmeného rozdělení mezi intervenční a kontrolní skupinu v možných zmatcích, jako jsou výše uvedené proměnné, bude analýza upravena i pro ně.

Velikost vzorku:

Při síle 80 %, p- hodnoty = 0,05, odhadované zdravotní ekonomické náklady v kontrolní skupině na 100 000 DKK a standardní odchylka 39,243 DKK. K odhalení rozdílu mezi skupinami v minimální výši 25 000 DKK je ve studii zapotřebí celkem 96 účastníků. To zahrnuje 20 % výpadků u údajů týkajících se dotazníků.