Bridge Copenhagen - 为无家可归者提供临时护理 (BC)
本研究的目的是确定为期两周的暂息计划(红十字会)对丹麦首都地区刚从医院出院的无家可归者的影响。
该研究是一项随机对照试验和经济评估。 干预措施是在红十字暂息护理中心停留 2 周。 该干预措施适用于已入院并在医院接受标准医疗护理和治疗的无家可归者或功能性无家可归者。 在正常情况下,无家可归的病人会出院露宿街头,并接受市政当局的照顾。 暂托中心提供标准的护理、休息、睡觉的地方、食物,并帮助解决经济和住房等社会问题。 暂息中心由一名护士领导,周一至周五白天由护士代表,此外,还使用志愿者作为工作人员。
对照组正在接受常规护理并出院到街上和常规的公共项目。
该研究检查了 2 周的住宿是否具有成本效益,以及它是否可以改善与健康相关的生活质量 (HRQoL)。 假设是暂息护理将导致医疗保健成本降低 25% 并提高 HRQoL。
研究概览
详细说明
该研究是一项随机对照试验,对丹麦国会大厦地区刚刚出院的无家可归者的红十字暂息护理住宿进行了经济评估。
丹麦从未调查过为无家可归者提供临时护理的影响。
干涉:
干预包括在红十字暂息中心停留 2 周。 该干预措施适用于无家可归者或功能性无家可归者,他们病情不足以住院,但生病或身体虚弱而流落街头。 无家可归的病人在医院接受了标准的医疗护理和治疗,在正常情况下会出院露宿街头,并接受市政府项目的照顾。 暂托中心提供免费住宿、一日三餐、免费住宿、帮助护理、帮助解决经济、住房等社会问题。 这个地方由周一至周五白天工作的护士领导,此外,还使用志愿者作为工作人员。
对照组出院到街头和市政当局的常规程序。
结果:
主要结果是 3 个月内以丹麦克朗衡量的卫生经济成本差异。 次要结果是 3 个月内的质量调整生命年 (QALY) 差异、6 个月内的健康经济成本差异、选择性医疗保健成本差异、急性医疗保健成本差异和社会成本差异。
可以使用衡量健康相关生活质量 (HRQoL) 的 EQ-5D-5l 问卷来计算质量调整生命年。 问卷的答案可以转换为指数值,用于计算 QALY。 质量调整寿命年也用作成本效用分析 (CUA) 的结果度量。
数据采集:
CUA 的健康经济成本数据将从国家患者登记处、民事登记系统、国家健康保险服务登记处、公共数据库和暂息中心的运营成本中提取。
HRQoL 使用问卷 EQ-5D-5L 测量。 所有参与者在随机分组前在医院的基线时、2 周后和基线后 3 个月时再次回答问卷。 问卷的答案可以转换为指数值,用于计算质量调整生命年 (QALY)。 通过这种方式,可以调查 QALY 是否增加或减少,并阐明两组之间是否存在任何差异。
变量:
将收集以下变量的信息:人口统计数据、精神疾病(社会护士最近入院报告)、查尔森评分的身体健康、自我报告的药物滥用和无家可归的持续时间。 此外,将审查红十字暂息中心的记录,并登记有关个人接受帮助的信息。
分析:
关于主要结果,进行方差分析以确定干预组和对照组的成本之间的差异。 此外,进行方差分析以比较两组中 QALY 的发展情况。 对主要和次要结果的分析都是作为意向治疗分析进行的。
像 CUA 一样进行经济评估。 CUA 的结果将以增量成本效益比 (ICER) 的形式呈现。
如果上述变量等可能的混杂因素在干预组和对照组之间存在偏态分布,分析也将针对这些进行调整。
样本量:
功效为 80%,p 值 = 0.05,对照组的估计健康经济成本为 100.000 丹麦克朗,标准差为 39.243 丹麦克朗。 为了检测最低 25.000 丹麦克朗的组之间的差异,该研究总共需要 96 名参与者。 这包括 20% 的调查问卷数据退出。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hvidovre、丹麦、2650
- Clinical research Centre, Amager Hvidovre hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 无家可归或功能性无家可归者,他们自力更生,病情还不足以住院,但生病或身体虚弱而流落街头。
排除标准:
- 有认知问题的人理解有关研究的信息。
- 不会说但至少懂其中一种语言的人:丹麦语、英语、波兰语、罗马尼亚语、德语和法语。
- 计划在纳入研究后 6 个月内离开丹麦的人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:红十字暂息护理
住院后在红十字暂息中心免费住宿 2 周。
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见详细说明。
其他名称:
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无干预:街道/公共项目
无家可归者从医院出院到街头和社区项目。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卫生经济成本
大体时间:3个月
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所有与健康相关的费用都来自国家患者登记处、民事登记系统、国家健康保险服务登记处、市政当局的数据库以及红十字暂息中心的费用信息。
由此可以考察两组间的卫生经济成本是否存在差异。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与健康相关的生活质量 (EQ-5D-5L)
大体时间:3个月
|
HRQoL 使用问卷 EQ-5D-5L 测量。
所有参与者在医院基线、2 周后和基线 3 个月后再次回答问卷。
问卷的答案可以转换为指数值,用于计算质量调整生命年 (QALY)。
通过这种方式,可以调查两组之间的 QALY 是否存在差异。
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3个月
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卫生经济成本
大体时间:6个月
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所有与健康相关的费用都来自国家患者登记处、民事登记系统、国家健康保险服务登记处、市政当局的数据库以及红十字暂息中心的预算信息。
由此可以考察两组间的卫生经济成本是否存在差异。
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6个月
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选择性医疗保健费用
大体时间:3 和 6 个月
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将从国家患者登记处、国家健康保险服务登记处和市政当局的数据库中检索有关选择性医疗费用的数据,以查看对照组和干预组之间是否存在差异
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3 和 6 个月
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急性医疗费用
大体时间:3 和 6 个月
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将从国家患者登记处、国家健康保险服务登记处和市政当局的数据库中检索有关急性医疗保健费用的数据,以查看对照组和干预组之间是否存在差异
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3 和 6 个月
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社会成本
大体时间:3 和 6 个月
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将从国家患者登记处、国家健康保险服务登记处和市政当局的数据库中检索有关社会成本的数据,以查看对照组和干预组之间是否存在差异
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3 和 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ove Andersen, PhD, MD、Clinical Research Centre, University Hospital of Copenhagen, Hvidovre
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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