Bridge Copenhagen – Kurzzeitpflege für Obdachlose (BC)

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer wirtschaftlichen Bewertung eines Kurzzeitpflegeaufenthalts des Roten Kreuzes für Obdachlose, die gerade aus dem Krankenhaus in der Hauptstadtregion Dänemarks entlassen wurden.

Die Auswirkungen eines Kurzzeitpflegeaufenthalts für Obdachlose wurden in Dänemark noch nie untersucht.

Intervention:

Die Intervention besteht aus einem zweiwöchigen Aufenthalt in einem Entlastungszentrum des Roten Kreuzes. Die Intervention richtet sich an Obdachlose oder funktionsfähige Obdachlose, die nicht krank genug sind, um im Krankenhaus zu bleiben, aber zu krank oder gebrechlich sind, um auf der Straße zu leben. Die obdachlosen Patienten haben im Krankenhaus die übliche medizinische Versorgung und Behandlung erhalten und würden unter normalen Umständen entlassen, um auf der Straße zu leben und von Programmen in den Gemeinden betreut zu werden. Das Entlastungszentrum bietet einen kostenlosen Aufenthalt mit Schlafplatz, dreimal täglicher Verpflegung, Hilfe bei pflegerischen Aufgaben und Hilfe bei der Bewältigung sozialer Probleme wie Wirtschaft und Wohnen. Der Ort wird von einer Krankenschwester geleitet, die tagsüber von Montag bis Freitag arbeitet, außerdem werden Freiwillige als Personal eingesetzt.

Die Kontrollgruppe wird aus dem Krankenhaus auf die Straße entlassen und nimmt an den üblichen Programmen in den Gemeinden teil.

Ergebnis:

Das primäre Ergebnis ist die Differenz der gesundheitsökonomischen Kosten, gemessen in DKK, über einen Zeitraum von 3 Monaten. Die sekundären Ergebnisse sind Unterschiede in den qualitätsbereinigten Lebensjahren (QALY) über einen Zeitraum von 3 Monaten, gesundheitsökonomische Kosten über einen Zeitraum von 6 Monaten, Unterschiede in den Kosten für die elektive Gesundheitsversorgung, Unterschiede in den Kosten für die akute Gesundheitsversorgung und Unterschiede in den sozialen Kosten.

Qualitätsbereinigte Lebensjahre können mithilfe des EQ-5D-5l-Fragebogens berechnet werden, der die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) misst. Die Antworten aus dem Fragebogen können in einen Indexwert umgewandelt werden und werden zur Berechnung von QALYs verwendet. Die qualitätsbereinigten Lebensjahre werden auch als Ergebnismaß der Kosten-Nutzen-Analyse (CUA) verwendet.

Datensammlung:

Daten über gesundheitsökonomische Kosten für die CUA werden aus dem Nationalen Patientenregister, dem Zivilregistrierungssystem, dem Nationalen Krankenversicherungsdienstregister, kommunalen Datenbanken und aus den Betriebskosten des Entlastungszentrums entnommen.

HRQoL wird mithilfe des Fragebogens EQ-5D-5L gemessen. Alle Teilnehmer beantworten den Fragebogen zu Studienbeginn im Krankenhaus vor der Randomisierung, dann zwei Wochen später und erneut 3 Monate nach Studienbeginn. Die Antworten aus dem Fragebogen können in einen Indexwert umgewandelt werden und werden zur Berechnung der qualitätsbereinigten Lebensjahre (QALY) verwendet. Auf diese Weise kann untersucht werden, ob es zu einem Anstieg oder Rückgang der QALYs gekommen ist und geklärt werden, ob es einen Unterschied zwischen den beiden Gruppen gibt.

Variablen:

Es werden Informationen zu folgenden Variablen gesammelt: Demografie, psychische Erkrankungen (von den Sozialpflegern aus der letzten Krankenhauseinweisung gemeldet), körperliche Gesundheit nach Charlson-Score, selbst gemeldeter Drogenmissbrauch und Dauer der Obdachlosigkeit. Darüber hinaus werden die Aufzeichnungen des Entlastungszentrums des Roten Kreuzes überprüft und Informationen darüber erfasst, womit den Personen geholfen wurde.

Analysen:

Bezüglich des primären Ergebnisses wird eine Varianzanalyse durchgeführt, um die Differenz zwischen den Kosten der Interventions- und Kontrollgruppe zu ermitteln. Darüber hinaus wird eine Varianzanalyse durchgeführt, um die Entwicklung der QALYs in beiden Gruppen zu vergleichen. Sowohl die Analyse des primären als auch des sekundären Ergebnisses wird als Intention-to-Treat-Analyse durchgeführt.

Die wirtschaftliche Bewertung erfolgt wie eine CUA. Die Ergebnisse der CUA werden als inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis (ICER) dargestellt.

Im Falle einer Schiefverteilung zwischen Interventions- und Kontrollgruppe bei möglichen Störfaktoren wie den oben genannten Variablen wird die Analyse auch an diese angepasst.

Probengröße:

Bei einer Potenz von 80 %, p-Werten=0,05 beträgt der geschätzte gesundheitsökonomische Aufwand in der Kontrollgruppe 100.000 DKK und eine Standardabweichung von 39,243 DKK. Um einen Unterschied zwischen den Gruppen von mindestens 25.000 DKK festzustellen, sind insgesamt 96 Teilnehmer an der Studie erforderlich. Darin enthalten sind 20 % Drop-out für Daten zu den Fragebögen.