Bridge Copenhagen - Assistenza sostitutiva per i senzatetto (BC)

Lo studio è uno studio controllato randomizzato con una valutazione economica di un soggiorno di assistenza sostitutiva della Croce Rossa per i senzatetto, che sono appena stati dimessi dall'ospedale nella regione della capitale della Danimarca.

L'effetto di un soggiorno di sollievo per i senzatetto non è mai stato studiato in Danimarca.

Intervento:

L'intervento consiste in un soggiorno di 2 settimane presso un centro di sollievo della Croce Rossa. L'intervento è destinato ai senzatetto o ai senzatetto funzionali che non sono abbastanza malati da stare in ospedale, ma malati o fragili da vivere per strada. I pazienti senzatetto hanno ricevuto le cure mediche e le cure standard presso l'ospedale e in circostanze normali verrebbero dimessi per vivere per strada e ricevere cure dai programmi dei comuni. Il centro di assistenza di sollievo offre un soggiorno gratuito con un posto dove dormire, cibo tre volte al giorno, aiuto nelle attività infermieristiche e aiuto per affrontare problemi sociali come l'economia e l'alloggio. Il posto è guidato da un'infermiera che lavora durante il giorno dal lunedì al venerdì e inoltre i volontari sono impiegati come personale.

Il gruppo di controllo viene dimesso dall'ospedale per la strada ei consueti programmi nei comuni.

Risultato:

L'esito primario è la differenza dei costi economici sanitari misurati in DKK su un periodo di 3 mesi. Gli esiti secondari sono la differenza in anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) su un periodo di 3 mesi, i costi economici sanitari su un periodo di 6 mesi, la differenza sui costi dell'assistenza sanitaria elettiva, la differenza sui costi sanitari per acuti e la differenza sui costi sociali.

Gli anni di vita aggiustati per la qualità possono essere calcolati utilizzando il questionario EQ-5D-5l che misura la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL). Le risposte del questionario possono essere convertite in un valore indice e vengono utilizzate per calcolare i QALY. Gli anni di vita aggiustati per la qualità vengono utilizzati anche come misura dei risultati dell'analisi costi-utilità (CUA).

Raccolta dati:

I dati sui costi economici sanitari per il CUA verranno estratti dall'Anagrafe Nazionale dei Pazienti, dall'Anagrafe Civile, dall'Anagrafe del Servizio Sanitario Nazionale, dalle banche dati comunali e dai costi operativi del centro di riposo.

La HRQoL viene misurata utilizzando il questionario EQ-5D-5L. Tutti i partecipanti rispondono al questionario al basale in ospedale prima della randomizzazione, poi 2 settimane dopo e di nuovo 3 mesi dal basale. Le risposte del questionario possono essere convertite in un valore indice e vengono utilizzate per calcolare gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY). In questo modo si può indagare se c'è stato un aumento o una diminuzione dei QALY e chiarire se c'è qualche differenza tra i due gruppi.

Variabili:

Verranno raccolte informazioni sulle seguenti variabili, dati demografici, malattie mentali (segnalate dall'ultimo ricovero ospedaliero da parte degli infermieri sociali), salute fisica in base al punteggio di Charlson, abuso di sostanze auto-riferito e durata dei senzatetto. Inoltre verranno esaminati i registri del centro di sollievo della Croce Rossa e verranno registrate le informazioni su ciò con cui le persone hanno ricevuto aiuto.

Analisi:

Per quanto riguarda l'esito primario, viene eseguita un'analisi della varianza per determinare la differenza tra i costi dell'intervento e del gruppo di controllo. Inoltre viene eseguita l'analisi della varianza per confrontare lo sviluppo dei QALY in entrambi i gruppi. Sia l'analisi per l'esito primario che secondario viene eseguita come intenzione di trattare l'analisi.

La valutazione economica viene eseguita come un CUA. I risultati del CUA saranno presentati come un rapporto costo-efficacia incrementale (ICER).

In caso di una distribuzione asimmetrica tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo in possibili fattori confondenti come le variabili sopra menzionate, l'analisi sarà aggiustata anche per questi.

Misura di prova:

Con una potenza dell'80%, valori p=0,05, un costo economico sanitario stimato nel gruppo di controllo su 100.000 DKK e una deviazione standard di 39,243 DKK. Per rilevare una differenza tra i gruppi di minimo 25.000 DKK, nello studio sono necessari un totale di 96 partecipanti. Ciò include il 20% di abbandono per i dati relativi ai questionari.