Bridge Copenhagen - Respitvård för hemlösa (BC)

Studien är en randomiserad kontrollerad studie med en ekonomisk utvärdering av Röda Korsets avlastningsvistelse för hemlösa, som just har skrivits ut från sjukhus i huvudstadsregionen i Danmark.

Effekten av en avlastningsvistelse för hemlösa har aldrig undersökts i Danmark.

Intervention:

Insatsen består av en 2 veckors vistelse på Röda Korsets avlastningscenter. Insatsen är avsedd för hemlösa eller fungerande hemlösa som inte är tillräckligt sjuka för att stanna på sjukhuset, utan för sjuka eller skröpliga för att leva på gatan. De hemlösa patienterna har fått sedvanlig sjukvård och behandling på sjukhuset och skulle under normala omständigheter skrivas ut för att bo på gatan och få vård från program i kommunerna. Avlastningscentralen erbjuder en gratis vistelse med sovplats, mat tre gånger om dagen, hjälp med omvårdnadsuppgifter och hjälp med att hantera sociala problem som ekonomi och boende. Platsen leds av en sjuksköterska som arbetar dagtid måndag till fredag ​​och utöver det används volontärer som personal.

Kontrollgruppen skrivs ut från sjukhus till gatan och de vanliga programmen i kommunerna.

Resultat:

Det primära resultatet är skillnaden i hälsoekonomiska kostnader mätt i DKK under en period av 3 månader. De sekundära utfallen är skillnad i Kvalitetsjusterade levnadsår (QALY) under en period av 3 månader, hälsoekonomiska kostnader under en period av 6 månader, skillnad i elektiv sjukvårdskostnader, skillnad i akuta vårdkostnader och skillnad i sociala kostnader.

Kvalitetsjusterade levnadsår kan beräknas genom att använda frågeformuläret EQ-5D-5l som mäter hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL). Svaren från enkäten kan konverteras till ett indexvärde och används för att beräkna QALY:s. Quality Adjusted Life-Years används också som utfallsmått för kostnadsnyttoanalysen (CUA).

Datainsamling:

Data om hälsoekonomiska kostnader för CUA kommer att extraheras från det nationella patientregistret, civilregistreringssystemet, National Health Insurance Service Registry, kommunala databaser och från driftkostnaderna för respitcentret.

HRQoL mäts med hjälp av frågeformuläret EQ-5D-5L. Alla deltagare besvarar frågeformuläret vid baslinjen på sjukhuset före randomisering, sedan 2 veckor senare och igen 3 månader från baslinjen. Svaren från enkäten kan omvandlas till ett indexvärde och används för att beräkna Quality Adjusted Life-years (QALY). På så sätt kan man undersöka om det skett en ökning eller minskning av QALY:s och klargöra om det finns någon skillnad mellan de två grupperna.

Variabler:

Det kommer att samlas in information om följande variabler, demografi, psykisk ohälsa (rapporterad från senaste sjukhusinläggning av socialsköterskorna), fysisk hälsa enligt Charlson-poäng, självrapporterat missbruk och hemlöshetens varaktighet. Dessutom kommer journaler från Röda Korsets avlastningscentral att gås igenom och information om vad personerna fått hjälp med registreras.

Analyser:

När det gäller det primära utfallet görs en variansanalys för att fastställa skillnaden mellan kostnaderna för interventionen och kontrollgruppen. Vidare görs variansanalyser för att jämföra utvecklingen i QALYs i båda grupperna. Både analysen för det primära och sekundära utfallet utförs som en intention to treat-analys.

Den ekonomiska utvärderingen utförs som en CUA. Resultat från CUA kommer att presenteras som ett inkrementellt kostnadseffektivitetsförhållande (ICER).

Vid en skev fördelning mellan intervention och kontrollgrupp i möjliga confounders som ovan nämnda variabler kommer analysen även att justeras för dessa.

Provstorlek:

Med en styrka på 80 %, p-värden=0,05, en uppskattad hälsoekonomisk kostnad i kontrollgruppen på 100.000 DKK och en standardavvikelse på 39.243 DKK. För att upptäcka en skillnad mellan grupperna på minst 25 000 DKK behövs totalt 96 deltagare i studien. Det inkluderar 20 % bortfall för uppgifter om frågeformulären.